【ВЫКАРЫСТАННЕ па прызначэнні】

Testsealabs®COVID-19 IgG/IgM Test Cassette - гэта храматаграфічны імунааналіз з бакавым патокам для якаснага выяўлення антыцелаў IgG і IgM да COVID-19 ва ўзорах суцэльнай крыві, сыроваткі або плазмы чалавека.

【Спецыфікацыя】

20шт/скрынка (20 тэставых прылад+ 20 прабірак+1 буфер+1 устаўка для прадукту)

【МАТЭРЫЯЛЫ ПРАДСТАЎЛЯЮЦЦА】

1. Тэставыя прылады
2.Буфер
3.Кропельніцы
4. Укладыш прадукту

【КАЛЕКЦЫЯ ЭКЗЕМПЛЯРАЎ】

SARS-CoV2（COVID-19）IgG/IgM AntibodyTest Cassette (суцэльная кроў/сыроватка/плазма) можна правесці з выкарыстаннем лункавай крыві (з венепункцыі або з пальца), сыроваткі або плазмы.

1. Для збору ўзораў суцэльнай крыві з пальца:
2. Вымыйце руку пацыента цёплай вадой з мылам або пратрыце спіртавым тампонам. Дайце высахнуць.
3. Памасіруйце руку, не дакранаючыся месца праколу, расціраючы руку да кончыка сярэдняга або безназоўнага пальца.
4.Пракалоць скуру стэрыльным ланцэт. Вытрыце першыя прыкметы крыві.
5. Акуратна расцярыце руку ад запясця да далоні да пальцаў, каб на месцы праколу ўтварылася круглявая кропля крыві.
6. Дадайце ў аналіз узор суцэльнай крыві з пальца з дапамогай капілярнай трубкі:
7. Дакраніцеся канцом капілярнай трубкі да крыві, пакуль яна не запоўніцца прыблізна да 10 мл. Пазбягайце бурбалак паветра.
8. Як мага хутчэй аддзяліце сыроватку або плазму ад крыві, каб пазбегнуць гемолізу. Выкарыстоўвайце толькі празрыстыя негемалізаваныя ўзоры.

【ЯК ТЭСТЫРАВАЦЬ】

Перад тэставаннем дайце тэсту, узору, буферу і/або кантролі дасягнуць пакаёвай тэмпературы (15-30°C).

Дастаньце тэст-касету з фальгі і выкарыстоўвайце яе на працягу адной гадзіны. Найлепшыя вынікі будуць атрыманы, калі тэст выканаць адразу пасля адкрыцця пакета з фальгі.
Пастаўце касету на чыстую і роўную паверхню. Для ўзору сыроваткі або плазмы:

• Каб выкарыстоўваць кропельніцу: трымаеце кропельніцу вертыкальна, дацягніце ўзор да лініі запаўнення (прыкладна 10 мл) і перанясіце ўзор у лунку для ўзору (S), затым дадайце 2 кроплі буфера (прыкладна 80 мл) і запусціце таймер. .
• Каб выкарыстоўваць піпетку: каб перанесці 10 мл узору ў лунку (S), затым дадаць 2 кроплі буфера (прыкладна 80 мл) і запусціць таймер.

Для венепункцыйнага ўзору суцэльнай крыві:

• Каб выкарыстоўваць кропельніцу: трымайце кропельніцу вертыкальна, выцягніце ўзор прыкладна на 1 см вышэй лініі запаўнення і перанясіце 1 поўную кроплю (прыблізна 10 мкл) узору ў лунку (S). Затым дадайце 2 кроплі буфера (прыкладна 80 мл) і запусціце таймер.
• Каб выкарыстоўваць піпетку: каб перанесці 10 мл суцэльнай крыві ў лунку (S) для ўзору, затым дадаць 2 кроплі буфера (прыкладна 80 мл) і запусціць таймер.
• Для ўзору суцэльнай крыві з пальца:
• Каб выкарыстоўваць кропельніцу: трымайце кропельніцу вертыкальна, выцягніце ўзор прыкладна на 1 см вышэй лініі запаўнення і перанясіце 1 поўную кроплю (прыблізна 10 мкл) узору ў лунку (S). Затым дадайце 2 кроплі буфера (прыкладна 80 мл) і запусціце таймер.
• Каб выкарыстоўваць капілярную трубку: запоўніце капілярную трубку і перанясіце прыкладна 10 мл узору суцэльнай крыві з пальца ў лунку для ўзору (S) тэст-касеты, затым дадайце 2 кроплі буфера (прыкладна 80 мл) і запусціце таймер. Глядзіце ілюстрацыю ніжэй.
• Дачакайцеся з'яўлення каляровых ліній. Прачытайце вынікі праз 15 хвілін. Не інтэрпрэтуйце вынік праз 20 хвілін.
• Заўвага: рэкамендуецца не выкарыстоўваць буфер больш за 6 месяцаў пасля адкрыцця флакона.

【Інтэрпрэтацыя ВЫНІКАЎ】

IgG СТАНОЎЧЫ:* З'яўляюцца дзве каляровыя лініі. Адна каляровая лінія заўсёды павінна з'яўляцца ў вобласці кантрольнай лініі (C), а іншая - у вобласці лініі IgG.

IgM СТАНОЎЧЫ:* З'яўляюцца дзве каляровыя лініі. Адна каляровая лінія заўсёды павінна з'яўляцца ў вобласці кантрольнай лініі (C), а іншая - у вобласці лініі IgM.

IgG і IgM СТАНОЎЧЫ:* З'яўляюцца тры каляровыя лініі. Адна каляровая лінія заўсёды павінна з'яўляцца ў кантрольнай вобласці (C), а дзве тэставыя лініі павінны быць у вобласці лініі IgG і IgM.

*УВАГА: інтэнсіўнасць колеру ў участках тэставых ліній можа адрознівацца ў залежнасці ад канцэнтрацыі антыцелаў COVID-19, якія прысутнічаюць ва ўзоры. Такім чынам, любы адценне колеру ў вобласці тэставай лініі варта лічыць станоўчым.

АДМІЖНЫ: адна каляровая лінія з'яўляецца ў вобласці кантрольнай лініі (C). Ніякай лініі не з'яўляецца ў вобласці IgG і IgM.

НЕСПРАВІЛЬНА: не з'яўляецца лінія кіравання. Недастатковы аб'ём узору або няправільныя метады працэдуры з'яўляюцца найбольш верагоднымі прычынамі адмовы кантрольнай лініі. Праглядзіце працэдуру тэсту з новым тэстам. Калі праблема не знікне, неадкладна спыніце выкарыстанне тэставага набору і звярніцеся да мясцовага дыстрыбутара.