mətn
Məhsul təfərrüatı:
Innovita® Flu A/Flu B/2019-nCoV Ag 3 in 1 Combo Test, birbaşa nazofarengeal yaxmalardan alınan A tipli Qrip Virusundan, B tipli Qrip Virusundan və 2019-nCoV-dan nukleokapsid antigeninin keyfiyyətcə aşkarlanması və differensasiyası üçün nəzərdə tutulub. .
Yalnız peşəkar müəssisələrdə istifadə edilə bilər.
Müsbət test nəticəsi əlavə təsdiq tələb edir. Testin mənfi nəticəsi infeksiya ehtimalını istisna etmir.
Bu dəstin test nəticələri yalnız klinik istinad üçündür. Xəstənin klinik təzahürləri və digər laboratoriya testləri əsasında vəziyyətin hərtərəfli təhlilini aparmaq tövsiyə olunur.
Prinsip:
Kit ikiqat antikor sendviç immunoassay əsaslı testdir. Test cihazı nümunə zonasından və sınaq zonasından ibarətdir.
1) Flu A/Flu B Ag: Nümunə zonasında Flu A/Flu BN zülalına qarşı monoklonal antikor var. Test xəttində A/Qrip B zülalına qarşı digər monoklonal antikor var. Nəzarət xəttində keçi-siçan əleyhinə IgG antikoru var.
2) 2019-nCoV Ag: Nümunə zonasında 2019-nCoV N zülalına və toyuq IgY-yə qarşı monoklonal antikor var. Test xəttində 2019-nCoV N zülalına qarşı digər monoklonal antikor var. Nəzarət xəttində dovşan-toyuq əleyhinə IgY antikoru var.
Nümunə cihazın nümunə quyusuna tətbiq edildikdən sonra nümunədəki antigen nümunə zonasında bağlayıcı antikorla immun kompleksi əmələ gətirir. Sonra kompleks sınaq zonasına köçür. Test zonasındakı test xətti müəyyən bir patogendən antikor ehtiva edir. Nümunədə spesifik antigenin konsentrasiyası LOD-dan yüksək olarsa, sınaq xəttində (T) bənövşəyi-qırmızı xətt əmələ gələcək. Bunun əksinə olaraq, xüsusi antigenin konsentrasiyası LOD-dan aşağı olarsa, bənövşəyi-qırmızı xətt meydana gətirməyəcəkdir. Test həmçinin daxili nəzarət sistemini ehtiva edir. Test tamamlandıqdan sonra həmişə bənövşəyi-qırmızı nəzarət xətti (C) görünməlidir. Bənövşəyi-qırmızı nəzarət xəttinin olmaması etibarsız nəticəni göstərir.
Tərkibi:
Tərkibi | Məbləğ | Spesifikasiya |
İFU | 1 | / |
Test kaseti | 25 | Hər bir möhürlənmiş folqa çantası bir sınaq cihazı və bir quruducudan ibarətdir |
Ekstraksiya seyreltici | 500μL*1 Boru *25 | Tris-Cl tamponu, NaCl, NP 40, ProClin 300 |
Damcı ucu | 25 | / |
Swab | 25 | / |
Test Proseduru:
1.Nümunə Kolleksiyası
2.Nümunə ilə işləmə
3. Test Proseduru