Testsealabs Monkey Pox Antigen Test Kaseti (Swab)
1.Kaset Meymun Çiçəyi Virusunun (MPV) şübhəli hallarının, qrup hallarının və Monkeypox Virus infeksiyası üçün diaqnoz qoyulmalı olan digər halların in vitro keyfiyyətcə aşkarlanması üçün istifadə olunur.
2.Kaset meymun çiçəyi virusu infeksiyasının diaqnozuna kömək etmək üçün orofaringeal tamponlarda meymun çiçəyi antigeninin keyfiyyətcə aşkarlanması üçün xromatoqrafik immunoanalizdir.
3. Bu Kassetin test nəticələri yalnız klinik istinad üçündür və klinik diaqnoz üçün yeganə meyar kimi istifadə edilməməlidir. Xəstənin klinik təzahürləri və digər laboratoriya testləri əsasında vəziyyətin hərtərəfli təhlilini aparmaq tövsiyə olunur.
GİRİŞ
| Təhlil növü | Orofaringeal tamponlar |
| Test növü | Keyfiyyətli |
| Test materialı | Əvvəlcədən qablaşdırılmış ekstraksiya tamponuSteril tamponİş stansiyası |
| Paket ölçüsü | 48 test / 1 qutu |
| Saxlama temperaturu | 4-30°C |
| Raf ömrü | 10 ay |
MƏHSUL XÜSUSİYYƏTLƏRİ
Prinsip
Monkey Pox Antigen Test Kaseti orofaringeal tampon nümunəsində Meymun Çiçəyi antigeninin aşkarlanması üçün keyfiyyətli membran zolağı əsaslı immunoanalizdir. Bu test prosedurunda, cihazın test xətti bölgəsində anti-meymun çiçəyi antikoru hərəkətsizləşdirilir. Nümunə quyusuna orofaringeal tampon nümunəsi yerləşdirildikdən sonra o, nümunə yastığına tətbiq edilmiş Meymun Çiçəyi əleyhinə anticisimlə örtülmüş hissəciklərlə reaksiya verir. Bu qarışıq xromatoqrafik olaraq test zolağının uzunluğu boyunca miqrasiya edir və hərəkətsizləşdirilmiş anti-meymun Pox antikoru ilə qarşılıqlı əlaqədə olur. Nümunədə Monkey Pox antigeni varsa, test xəttinin bölgəsində müsbət nəticə göstərən rəngli xətt görünəcək.
ƏSAS KOMPONENTLƏR
Kitdə 48 testin işlənməsi və ya keyfiyyətə nəzarət üçün reagentlər, o cümlədən aşağıdakı komponentlər var:
①Tutma reagenti kimi Meymun Çiçəyi əleyhinə anticisim, aşkarlama reagenti kimi başqa bir Meymun Çiçəyi əleyhinə antikor.
②İdarəetmə xətti sistemində Keçi əleyhinə Siçan IgG istifadə olunur.
Saxlama Şərtləri və Raf Ömrü
1.Otaq temperaturunda və ya soyuducuda (4-30°C) möhürlənmiş çantada qablaşdırıldığı kimi saxlayın
2. Test möhürlənmiş çantada çap edilmiş son istifadə tarixinə qədər sabitdir. Test istifadə olunana qədər möhürlənmiş çantada qalmalıdır.
3. DONDURMAYIN. Yararlılıq müddəti bitdikdən sonra istifadə etməyin.
Tətbiq olunan alət
Monkey Pox Antigen Test Kaseti orofaringeal tamponlarla istifadə üçün nəzərdə tutulmuşdur.
(Lütfən, tamponu tibbi cəhətdən öyrədilmiş şəxs yerinə yetirin.)
Nümunə tələbləri
1. Tətbiq edilə bilən nümunə növləri:Orofaringeal tamponlar. Lütfən, tamponu orijinal kağız sarğısına qaytarmayın. Ən yaxşı nəticələr üçün tamponlar yığıldıqdan dərhal sonra sınaqdan keçirilməlidir. Dərhal test etmək mümkün deyilsə, odur
tamponun təmiz, istifadə olunmamış plastik boruya qoyulması şiddətlə tövsiyə olunur
ən yaxşı performansı qorumaq və mümkün çirklənmənin qarşısını almaq üçün xəstə məlumatı ilə etiketlənmişdir.
2.Nümunə götürmə həlli:Doğrulamadan sonra nümunə toplamaq üçün Hangzhou Testsea biology tərəfindən istehsal olunan Virus qoruyucu borudan istifadə etmək tövsiyə olunur.
3.Nümunənin saxlanması və çatdırılması:Nümunə bu boruda otaq temperaturunda (15-30°C) sıx bağlanmış vəziyyətdə maksimum bir saat saxlanıla bilər. Tamponun boruya möhkəm oturduğundan və qapağın möhkəm bağlandığından əmin olun.
Bir saatdan çox gecikmə baş verərsə, nümunəni atın. Sınaq üçün yeni nümunə götürülməlidir. Əgər nümunələr daşınacaqsa, onlar etioloji agentlərin daşınması üçün yerli qaydalara uyğun olaraq qablaşdırılmalıdır.
Test üsulu
İşə başlamazdan əvvəl testin, nümunənin və tamponun 15-30°C (59-86°F) otaq temperaturuna çatmasına icazə verin.
① Çıxarma borusunu İş Stansiyasına yerləşdirin.
② Alüminium folqa möhürünü ehtiva edən çıxarma borusunun yuxarı hissəsindən çıxarın
ekstraksiya tamponu olan ekstraksiya borusu.
③ Orofaringeal tamponu tibbi cəhətdən öyrədilmiş şəxs kimi aparın
təsvir edilmişdir.
④ Tamponu çıxarma borusuna qoyun. Tamponu təxminən 10 saniyə çevirin
⑤ Yanları sıxaraq çıxarma flakonuna qarşı fırladaraq tamponu çıxarın
çubuqdan mayeni buraxmaq üçün flakonun.yaxmağı düzgün atın.basarkən
çox mayeni çıxarmaq üçün tamponun başını çıxarma borusunun içərisinə doğru basdırın
tampondan mümkün qədər.
⑥ Flakonu verilən qapaq ilə bağlayın və flakonun üzərinə möhkəm itələyin.
⑦ Borunun dibini ovuşdurmaqla yaxşıca qarışdırın. Nümunədən 3 damcı qoyun
şaquli olaraq sınaq kasetinin nümunə pəncərəsinə daxil edin. Nəticəni 10-15 dəqiqədən sonra oxuyun. Nəticəni 20 dəqiqə ərzində oxuyun. Əks təqdirdə, testin təkrarlanması tövsiyə olunur.
Nəticələrin təhlili
1.Müsbət:İki qırmızı xətt görünür. İdarəetmə zonasında (C) bir qırmızı xətt və sınaq zonasında (T) bir qırmızı xətt görünür. Hətta zəif bir xətt görünsə, test müsbət sayılır. Test xəttinin intensivliyi nümunədə mövcud olan maddələrin konsentrasiyasından asılı olaraq dəyişə bilər.
2.Mənfi: Yalnız nəzarət zonasında (C) qırmızı xətt görünür, sınaq zonasında (T) xətt yoxdur
görünür. Mənfi nəticə nümunədə meymun çiçəyi antigeninin olmadığını və ya antigenlərin konsentrasiyasının aşkarlama limitindən aşağı olduğunu göstərir.
3.Etibarsızdır: İdarəetmə zonasında (C) heç bir qırmızı xətt görünmür. Test zonasında (T) bir xətt olsa belə, sınaq etibarsızdır. Qeyri-kafi nümunə həcmi və ya səhv işləmə uğursuzluğun ən çox ehtimal olunan səbəbləridir. Test prosedurunu nəzərdən keçirin və testi yeni test kaseti ilə təkrarlayın.
Keyfiyyətə nəzarət
Test daxili prosedur nəzarəti kimi nəzarət zonasında (C) görünən rəngli bir xətt ehtiva edir. Bu, kifayət qədər nümunə həcmini və düzgün işləməyi təsdiqləyir. Nəzarət standartları bu dəstlə təmin edilmir. Bununla belə, test prosedurunu təsdiqləmək və düzgün sınaq performansını yoxlamaq üçün müsbət və mənfi nəzarətlərin yaxşı laboratoriya təcrübəsi kimi sınaqdan keçirilməsi tövsiyə olunur.
Müdaxilə edən maddələr
Aşağıdakı birləşmələr Monkey Pox sürətli antigen testi ilə sınaqdan keçirilmiş və heç bir müdaxilə müşahidə edilməmişdir.
