TestSealabs Monkey Pox antigen test kaseti (Swab)

Qısa təsvir:

● Nümunə növü: Orofaringeal Swabs.

Yüksək həssaslıq:97,6% 95% CI: (94.9% -100%)

Yüksək spesifiklik:98.4% 95% CI: (96.9% -99,9%)

Rahat aşkarlama: 10-15dəq

Sertifikatlaşdırma: CE

Xüsusiyyət: 48 tests/ qutu


Məhsul təfərrüatı

Məhsul etiketləri

1. Kaset, Monkeypox virusu (MPV), klasterləşdirilmiş hallar və Monkeypox virus infeksiyası üçün diaqnoz qoyulması lazım olan digər halların, kaset istifadə olunur.
2. Kaset, Monkey Pox virusu infeksiyasının diaqnozunda kömək etmək üçün Orofaringeal Swabs-da meymun pox antigeninin keyfiyyətcə aşkarlanması üçün bir xromatoqrafik immunoassaydır.
3. Bu kasetin test nəticələri yalnız klinik istinad üçündür və klinik diaqnoz üçün yeganə meyar kimi istifadə edilməməlidir. Xəstənin klinik təzahürləri və digər laboratoriya testlərinə əsaslanan vəziyyətin hərtərəfli təhlili aparmaq tövsiyə olunur.

Giriş

şəkil1
Assay növü  Orofaringeal Swabs
Test növü  Keyfiyyətli 
Test materialı  Əvvəlcədən hazırlanmış hasilat buferiSteril swabİş stansiyası
Qablaşdırma ölçüsü  48Test / 1 qutu 
Saxlama temperaturu  4-30 ° C 
Rəf həyatı  10 ay

Məhsul xüsusiyyəti

Image2

Prinsip

Monkey Pox antigen test kaseti, Orofarengeal Swab Swab'ın Monkey Pox antigeninin aşkarlanması üçün keyfiyyətli bir membran zolağıdır. Bu test prosedurunda, anti-Monkey POX antikoru cihazın test xətti bölgəsində immobilizasiya olunur. Nümunə qaydasında bir oofaringeal bir swab nümunəsi yerləşdirildikdən sonra nümunə yastığına tətbiq olunan anti-Monkey POX antikor örtüklü hissəciklərlə reaksiya verir. Bu qarışıq xromatoqrafik olaraq test zolağının uzunluğu boyunca miqrasiya edir və immobilizasiya edilmiş əleyhinə pox antikoru ilə qarşılıqlı təsir göstərir. Nümunə varsa, meymun pox antigen ehtiva edirsə, müsbət nəticəni ifadə edən test xətti bölgəsində rəngli xətt görünəcəkdir.

Əsas komponentlər

Kitdə 48 test və ya keyfiyyətə nəzarət, o cümlədən aşağıdakı komponentləri emal etmək üçün reagentlər var:
Tutma reaktivi olaraq istifadəçi reaktivi olaraq ələ keçirmə reaktivi olaraq antikor antikor.
②② Goat Mouse anti-siçan igg nəzarət xətti sistemində işləyir.

Saxlama şəraiti və raf ömrü

1. Otaq temperaturunda və ya soyudulmuş (4-30 ° C) möhürlənmiş çanta qablaşdırılan kimi
2. Test möhürlənmiş çanta üzərində yazılmış istifadə müddəti ilə sabitdir. Test istifadə olunana qədər möhürlənmiş çantada qalmalıdır.
3.Do dondurulmamaq. İstifadə müddəti bitmədən istifadə etməyin.

Tətbiq olunan alət

Monkey Pox antigen test kaseti Orofaringeal Swabs ilə istifadə üçün nəzərdə tutulmuşdur.
(Zəhmət olmasa, tibbi təlim keçmiş bir şəxs tərəfindən çıxış edin.)

Nümunə tələbləri

1.Amplicable Nümunə növləri:Orofaringeal Swabs. Xahiş edirəm swab'u orijinal kağız sarğısına qaytarmayın. Ən yaxşı nəticələr əldə etmək üçün, kolleksiya sonrası dərhal swabs sınaqdan keçirilməlidir. Dərhal sınamaq mümkün deyilsə, bu
Swabın təmiz, istifadəsiz plastik boruya yerləşdirilməsini tövsiyə etdi
Ən yaxşı performansı qorumaq və mümkün çirklənməmək üçün xəstə məlumatları ilə etiketlənmişdir.
2.Sizin məhlulu:Doğruladan sonra, Nümunə kolleksiyası üçün Hangzhou TestSea Biologiyası tərəfindən istehsal olunan virus qorunması borusundan istifadə etmək tövsiyə olunur.
3.Sizin saxlama və çatdırılma:Nümunə bu boruda maksimum bir saat ərzində otaq temperaturunda (15-30 ° C) möhkəm möhürlənə bilər. Süpürgənin boruda möhkəm oturduğundan və qapağın möhkəm bağlandığına əmin olun.
Bir saatdan çox gecikmə olarsa, nümunəni atın. Test üçün yeni bir nümunə götürülməlidir.

Test metodu

Test, nümunə və tamponun işləməzdən 15-30 ° C (59-86 ° C) otaq temperaturuna çatmasına icazə verin.
The Hastraksiya borusunu iş stansiyasına qoyun.
The Alüminium folqa möhürünü tərk edən ekstraksiya borusunun yuxarı hissəsindən soyun
hasilat buferini ehtiva edən çıxarış borusu.
The Tibbi təhsilli bir insan tərəfindən həyata keçirilən orofarengeal swab var
təsvir edilmişdir.
The Swab'ı hasilat borusuna qoyun. Swab'ı təxminən 10 saniyə çevirin
The Swab'ı sıxarkən hasilon flakonuna qarşı fırlanaraq çıxarın
swab-dan mayeni sərbəst buraxmaq üçün flakon.
maye qədər qovmaq üçün hasilat borusunun içərisinə qarşı sürtün başı
mümkün qədər köpükdən.
Təqdim olunan papaq ilə flakonu bağlayın və flakona möhkəm itələyin.
The Tubein altını vuraraq hərtərəfli qarışdırın. Nümunənin 3 damlası
test kasetinin nümunə pəncərəsinə şaquli olaraq. Nəticəni 10-15 dəqiqədən sonra oxuyun. Nəticəni 20 dəqiqə ərzində oxuyun. Əks təqdirdə testin təkrarlanması tövsiyə olunur.

Image3

Nəticələrin təhlili

Image4

1.Müsbət: İki qırmızı xətt görünür. Bir qırmızı xətt nəzarət zonasında (c) və test zonasında (t) bir qırmızı xəttdə görünür. Hətta zəif bir xətt görünsə, test müsbət hesab olunur. Test xəttinin intensivliyi nümunədə mövcud olan maddələrin konsentrasiyasından asılı olaraq dəyişə bilər.

2.Mənfi: Yalnız nəzarət zonasında (c) qırmızı xətt, test zonasında (t) heç bir xətt yoxdur
görünür. Mənfi nəticə nümunədə monkeypox antigenlərinin olmadığını və ya antigenlərin konsentrasiyasının aşkarlanmasının altındadır.

3.Şikəst: Nəzarət zonasında qırmızı xətt görünmür (c). Test zonasında (t) bir xətt varsa, test etibarsızdır. Yetərin nümunə həcmi və ya səhv işləmə, uğursuzluq üçün ən çox ehtimal olunan səbəblərdir. Test prosedurunu nəzərdən keçirin və testi yeni bir test kaseti ilə təkrarlayın.

Keyfiyyətə nəzarət

Testdə daxili prosedur idarəetmə olaraq nəzarət zonasında (c) görünən rəngli bir xətt var. Kifayət qədər nümunə həcmini və düzgün işləməsini təsdiqləyir. Nəzarət standartları bu dəstlə təmin edilmir. Bununla birlikdə, müsbət və mənfi nəzarətin test prosedurunu təsdiqləmək və düzgün test performansını yoxlamaq üçün yaxşı laboratoriya təcrübəsi kimi sınaqdan keçirilməsi tövsiyə olunur.

Müdaxilə edən maddələr

Aşağıdakı birləşmələr Monkey Pox Rapid Antigen testi ilə sınaqdan keçirildi və heç bir müdaxilə müşahidə olunmadı.

şəkil5

Mesajınızı bizə göndərin:

Mesajınızı bizə göndərin:

Mesajınızı buraya yazın və bizə göndərin