Bir Addım SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM Testi

Qısa təsvir:

Korona virusları insanlar, digər məməlilər və quşlar arasında geniş yayılmış və tənəffüs, bağırsaq, qaraciyər və nevroloji xəstəliklərə səbəb olan, əhatə olunmuş RNT viruslarıdır. Yeddi növ koronavirusun insan xəstəliklərinə səbəb olduğu bilinir. Dörd virus-229E. OC43. NL63 və HKu1- geniş yayılmışdır və adətən immuniteti zəif olan şəxslərdə soyuqdəymə əlamətlərinə səbəb olur.4 Digər üç növ-ağır kəskin respirator sindromlu koronavirus (SARS-Cov), Yaxın Şərq tənəffüs sindromu koronavirusu (MERS-Cov) və 2019-cu il Yeni Koronavirus (COVID-) 19)- zoonoz mənşəlidir və bəzən ölümcül xəstəliklərlə əlaqələndirilir. 2019-cu il Yeni Koronavirusa qarşı IgG və lgM antikorları təmasdan 2-3 həftə sonra aşkar edilə bilər. lgG müsbət olaraq qalır, lakin antikor səviyyəsi çox vaxt azalır.

Bizə e-poçt göndərin PDF olaraq yükləyin

Məhsul təfərrüatı

Məhsul Teqləri

Nəzərdə tutulan istifadə

One Step SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM Testi COVID-19 virusuna qarşı antikorların (IgG və IgM) keyfiyyətcə aşkarlanması üçün tam qanda/serumda/plazmada COVID diaqnozuna kömək etmək üçün sürətli xromatoqrafik immunoanalizdir. -19 virus infeksiyası.

HİV 382

Xülasə

Prinsip

One Step SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM (Tam Qan/Zərdab/Plazma) yanal axın immunoxromatoqrafik analizdir. Sınaqda nitroselüloz zolağında immobilizasiya edilmiş insan əleyhinə lgM antikoru (test xətti IgM), insan əleyhinə lgG (test xətti lgG və keçi anti-dovşan igG (nəzarət xətti C)) istifadə olunur. Bordo rəngli konjugat yastıqda rekombinantla birləşmiş kolloid qızıl var. Kolloid qızılla konyuqasiya olunmuş COVID-19 antigenləri (COVID-19 konjuqatları və dovşan lgG-qızıl konjuqatları. Nümunə quyusuna analiz tamponu əlavə edilən nümunə əlavə edildikdə, IgM və/yaxud lgG antikorları varsa, COVID-19 konjuqatlarını əmələ gətirənlərə bağlanacaq. antigen antikor kompleksi Bu kompleks kapilyar təsirlə nitroselüloz membrandan keçir. reaktiv test nəticəsi test bölgəsində rəngli zolağın olmaması qeyri-reaktiv test nəticəsini göstərir.

Testdə hər hansı test zolaqlarında rəng inkişafından asılı olmayaraq immunokompleks keçi anti-dovşan IgG/dovşan lgG-qızıl konjugatının tünd qırmızı rəngli zolaq nümayiş etdirməli olan daxili nəzarət (C bandı) var. Əks halda, sınaq nəticəsi etibarsızdır və nümunə başqa cihazla təkrar sınaqdan keçirilməlidir.

Saxlama və Sabitlik

Otaq temperaturunda və ya soyuducuda (4-30 ℃ və ya 40-86 ℉) möhürlənmiş çantada qablaşdırılaraq saxlayın. Test cihazı möhürlənmiş çantada yazılmış son istifadə tarixinə qədər sabitdir.
Test istifadə olunana qədər möhürlənmiş çantada qalmalıdır.

Əlavə Xüsusi Avadanlıq

Təqdim olunan materiallar:

.Test cihazları	. Birdəfəlik nümunə damcıları
. Bufer	. Paket əlavəsi

Tələb olunan, lakin təqdim edilməyən materiallar:

. sentrifuqa	. Taymer
. Alkoqol Pad	. Nümunə toplama qabları

Ehtiyat tədbirləri

☆ Yalnız peşəkar in vitro diaqnostik istifadə üçün. İstifadə müddəti bitdikdən sonra istifadə etməyin.
☆ Nümunələrin və dəstlərin işləndiyi ərazidə yemək yeməyin, içməyin və siqaret çəkməyin.
☆ Bütün nümunələrlə elə davranın ki, sanki onların tərkibində yoluxucu agentlər var.
☆ Bütün prosedurlar boyu mikrobioloji təhlükələrə qarşı müəyyən edilmiş ehtiyat tədbirlərinə əməl edin və nümunələrin lazımi şəkildə atılması üçün standart prosedurlara əməl edin.
☆ Nümunələr yoxlanılarkən laboratoriya paltoları, birdəfəlik əlcəklər və göz mühafizəsi kimi qoruyucu geyimlərdən istifadə edin.
☆ Potensial yoluxucu materialın idarə edilməsi və atılması üçün standart bio-təhlükəsizlik təlimatlarına əməl edin.
☆ Rütubət və temperatur nəticələrə mənfi təsir göstərə bilər.

Nümunələrin toplanması və hazırlanması

1. SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM Testi Tam Qan/Zərdab/Plazma üzərində istifadə oluna bilər.
2. Müntəzəm klinik laboratoriya prosedurlarından sonra tam qan, serum və ya plazma nümunələrini toplamaq.
3. Sınaq nümunənin toplanmasından dərhal sonra aparılmalıdır. Nümunələri uzun müddət otaq temperaturunda saxlamayın. Uzunmüddətli saxlama üçün nümunələr -20 ℃-dən aşağı saxlanılmalıdır. Təhlil alındıqdan sonra 2 gün ərzində aparılacaqsa, tam qan 2-8 ℃ temperaturda saxlanılmalıdır. Tam qan nümunələrini dondurmayın.
4. Sınaqdan əvvəl nümunələri otaq temperaturuna gətirin. Dondurulmuş nümunələr sınaqdan əvvəl tamamilə əridilməlidir və yaxşıca qarışdırılmalıdır. Nümunələr dəfələrlə dondurulmamalı və əridilməməlidir.

Test Proseduru

1. Sınaqdan əvvəl testin, nümunənin, tamponun və/yaxud nəzarətlərin otaq temperaturu 15-30℃ (59-86℉) səviyyəsinə çatmasına icazə verin.
2. Çantanı açmazdan əvvəl onu otaq temperaturuna gətirin. Test cihazını möhürlənmiş çantadan çıxarın və mümkün qədər tez istifadə edin.
3. Test cihazını təmiz və düz bir səthə qoyun.
4. Damcı şaquli vəziyyətdə tutun və 1 damcı nümunəni (təxminən 10μl) sınaq cihazının nümunə quyusuna(S) köçürün, sonra 2 damcı bufer (təxminən 70μl) əlavə edin və taymeri işə salın. Aşağıdakı təsvirə baxın.
5. Rəngli xətt(lər)in görünməsini gözləyin. Nəticələri 15 dəqiqədə oxuyun. Nəticəni 20 dəqiqədən sonra şərh etməyin.

Bir Addım SARS-CoV2 COVID-19Test1 (1)

Qeydlər:

Etibarlı sınaq nəticəsi üçün kifayət qədər miqdarda nümunənin tətbiqi vacibdir. Sınaq pəncərəsində bir dəqiqədən sonra miqrasiya (membranın islanması) müşahidə edilmirsə, nümunə quyusuna daha bir damcı tampon əlavə edin.

Nəticələrin şərhi

Müsbət:Membranda nəzarət xətti və ən azı bir sınaq xətti görünür. T2 test xəttinin görünüşü COVID-19 spesifik IgG antikorlarının mövcudluğunu göstərir. T1 test xəttinin görünüşü COVID-19 spesifik IgM antikorlarının mövcudluğunu göstərir. Həm T1, həm də T2 xətti görünürsə, bu, həm COVID-19 spesifik IgG, həm də IgM antikorlarının mövcudluğunu göstərir. Antikor konsentrasiyası nə qədər aşağı olarsa, nəticə xətti bir o qədər zəifdir.

Mənfi:Nəzarət bölgəsində (C) bir rəngli xətt görünür. Test xətti bölgəsində heç bir açıq rəngli xətt görünmür.

Yanlış:Nəzarət xətti görünmür. Nümunənin qeyri-kafi həcmi və ya səhv prosedur üsulları nəzarət xəttinin nasazlığının ən çox ehtimal olunan səbəbləridir. Proseduru nəzərdən keçirin və testi yeni test cihazı ilə təkrarlayın. Problem davam edərsə, test dəstindən istifadəni dərhal dayandırın və yerli distribyutorunuzla əlaqə saxlayın.

Məhdudiyyətlər

1.SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM Testi yalnız in vitro diaqnostik istifadə üçündür. Test yalnız Tam Qan / Serum / Plazma nümunələrində COVID-19 antikorlarının aşkarlanması üçün istifadə edilməlidir. 2. COVID-19 anticisimlərinin nə kəmiyyət dəyəri, nə də artım sürəti bu keyfiyyət testi ilə müəyyən edilə bilməz.
3. Bütün diaqnostik testlərdə olduğu kimi, bütün nəticələr həkimdə mövcud olan digər klinik məlumatlarla birlikdə şərh edilməlidir.
4. Əgər testin nəticəsi mənfi olarsa və klinik simptomlar davam edərsə, digər klinik üsullardan istifadə etməklə əlavə müayinə tövsiyə olunur. Mənfi nəticə heç vaxt COVID-19 virus infeksiyası ehtimalını istisna etmir.

Sərgi məlumatı

Sərgi məlumatı (6)

Fəxri Fərman

Şirkət Profili

Biz, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd qabaqcıl in-vitro diaqnostik (IVD) test dəstləri və tibbi alətlərin tədqiqi, inkişafı, istehsalı və yayılması üzrə ixtisaslaşmış sürətlə inkişaf edən peşəkar biotexnologiya şirkətidir.
Obyektimiz GMP, ISO9001 və ISO13458 sertifikatına malikdir və bizdə CE FDA təsdiqi var. İndi biz qarşılıqlı inkişaf üçün daha çox xarici şirkətlərlə əməkdaşlıq etməyi səbirsizliklə gözləyirik.
Biz məhsuldarlıq testi, yoluxucu xəstəliklər testləri, narkotik istifadə testləri, ürək marker testləri, şiş marker testləri, qida və təhlükəsizlik testləri və heyvan xəstəlikləri testləri istehsal edirik, əlavə olaraq TESTSEALABS markamız həm daxili, həm də xarici bazarlarda yaxşı tanınır. Ən yaxşı keyfiyyət və sərfəli qiymətlər bizə yerli səhmlərin 50%-dən çoxunu almağa imkan verir.