Meymun Çiçəyi Virusunun (MPV) Nuklein turşusunun aşkarlanması dəsti
GİRİŞ
Dəst Meymun Çiçəyi Virusunun (MPV) şübhəli hallarının, qrup hallarının və Monkeypox Virus infeksiyası üçün diaqnoz qoyulmalı olan digər halların in vitro keyfiyyətli aşkarlanması üçün istifadə olunur.
Dəst boğaz tamponlarında və burun tampon nümunələrində MPV-nin f3L genini aşkar etmək üçün istifadə olunur.
Bu dəstin test nəticələri yalnız klinik istinad üçündür və klinik diaqnoz üçün yeganə meyar kimi istifadə edilməməlidir. Xəstənin klinik mənzərəsinə əsaslanaraq vəziyyəti hərtərəfli təhlil etmək tövsiyə olunur
təzahürlər və digər laboratoriya testləri.
Nəzərdə tutulan istifadə
| Təhlil növü | boğaz çubuqları və burun çubuqları |
| Test növü | Keyfiyyətli |
| Test materialı | PCR |
| Paket ölçüsü | 48 test / 1 qutu |
| Saxlama temperaturu | 2-30℃ |
| Raf ömrü | 10 ay |
MƏHSUL XÜSUSİYYƏTLƏRİ
Prinsip
Bu dəst MPV f3L geninin xüsusi qorunmuş ardıcıllığını hədəf bölgə kimi götürür. Real vaxt rejimində flüoresan kəmiyyət PCR texnologiyası və nuklein turşusunun sürətli buraxılması texnologiyası gücləndirmə məhsullarının flüoresan siqnalının dəyişməsi vasitəsilə viral nuklein turşusunu izləmək üçün istifadə olunur. Aşkarlama sisteminə nümunələrdə PCR inhibitorlarının olub-olmamasına nəzarət etmək üçün istifadə olunan daxili keyfiyyət nəzarəti daxildir və bu, yalançı mənfi vəziyyətin qarşısını effektiv şəkildə ala bilər.
ƏSAS KOMPONENTLƏR
Kitdə 48 testin işlənməsi və ya keyfiyyətə nəzarət üçün reagentlər, o cümlədən aşağıdakı komponentlər var:
Reagent A
| ad | Əsas komponentlər | Kəmiyyət |
| MPV aşkarlanması reagent | Reaksiya borusu Mg2+ ehtiva edir, f3L geni / Rnase P primer probu, reaksiya tamponu, Taq DNT fermenti. | 48 test |
ReagentB
| ad | Əsas komponentlər | Kəmiyyət |
| MPV Müsbət Nəzarət | MPV hədəf fraqmentini ehtiva edir | 1 boru |
| MPV Mənfi Nəzarət | MPV hədəf fraqmenti olmadan | 1 boru |
| DNT ayırıcı reagent | Reagentin tərkibində Tris, EDTA var və Triton. | 48 ədəd |
| Təmizləmə reagenti | DEPC ilə təmizlənmiş su | 5ML |
Qeyd: Müxtəlif partiya nömrələrinin komponentləri bir-birini əvəz edə bilməz
【Saxlama Şərtləri və Raf Ömrü】
1.Reagent A/B 2-30°C temperaturda saxlanıla bilər, saxlama müddəti isə 10 aydır.
2. Sınaq borusunun qapağını yalnız sınaq üçün hazır olduqda açın.
3. İstifadə müddəti bitmiş sınaq borularından istifadə etməyin.
4. Sızıntı aşkarlayan borudan istifadə etməyin.
【Tətbiq olunan alət】
LC480 PCR analiz sistemi, Gentier 48E Avtomatik PCR analiz sistemi, ABI7500 PCR analiz sistemi üçün uyğundur.
【Nümunə tələbləri】
1.Tətbiq edilə bilən nümunə növləri: boğaz yaxma nümunələri.
2.Nümunə götürmə həlli:Doğrulamadan sonra nümunə toplamaq üçün Hangzhou Testsea biology tərəfindən istehsal olunan normal şoran məhluldan və ya Virus qoruyucu borudan istifadə etmək tövsiyə olunur.
boğaz çubuq:ikitərəfli faringeal badamcıqları və faringeal arxa divarı birdəfəlik steril nümunə götürmə tamponu ilə silin, tamponu 3ml nümunə götürmə məhlulu olan boruya batırın, quyruğu atın və borunun qapağını bərkidin.
3.Nümunənin saxlanması və çatdırılması:Sınaq ediləcək nümunələr mümkün qədər tez sınaqdan keçirilməlidir. Daşınma temperaturu 2 ~ 8 ℃ səviyyəsində saxlanılmalıdır. 24 saat ərzində sınaqdan keçirilə bilən nümunələr 2 ℃ ~ 8 ℃ temperaturda saxlanıla bilər və nümunələr 24 saat ərzində sınaqdan keçirilə bilməzsə, daha az və ya bərabər səviyyədə saxlanmalıdır. -70 ℃-ə qədər (-70 ℃ saxlama şəraiti yoxdursa, müvəqqəti olaraq -20 ℃-də saxlanıla bilər), təkrarlamadan çəkinin.
dondurma və ərimə.
4.Nümunənin düzgün toplanması, saxlanması və daşınması bu məhsulun işləməsi üçün çox vacibdir.
【Test üsulu】
1.Nümunənin işlənməsi və nümunənin əlavə edilməsi
1.1 Nümunələrin işlənməsi
Yuxarıdakı nümunə məhlulunu nümunələrlə qarışdırdıqdan sonra nümunədən 30μL DNT ayırma reagenti borusuna götürün və bərabər şəkildə qarışdırın.
1.2 Yüklənir
20 μL sulandırma reagentini götürün və MPV aşkarlama reagentinə əlavə edin, yuxarıda emal edilmiş nümunədən 5 μL əlavə edin (müsbət nəzarət və mənfi nəzarət nümunələrlə paralel şəkildə işlənməlidir), borunun qapağını örtün, 2000 rpm-də 10 dəqiqə sentrifuqa edin. saniyə.
2. PCR gücləndirilməsi
2.1 Hazırlanmış PCR boşqabını/borularını flüoresan PCR alətinə yükləyin, Hər bir test üçün mənfi nəzarət və müsbət nəzarət qurulmalıdır.
2.2 Floresan kanal parametrləri:
1) MPV aşkarlanması üçün FAM kanalını seçin；
2) Daxili nəzarət geninin aşkarlanması üçün HEX/VIC kanalını seçin；
3. Nəticələrin təhlili
Əsas xətti mənfi nəzarətin flüoresan əyrisinin ən yüksək nöqtəsindən yuxarıya qoyun.
4. Keyfiyyətə nəzarət
4.1 Mənfi nəzarət: FAM、HEX/VIC kanalında Ct dəyəri aşkar edilmədi və ya Ct＞40；
4.2 Müsbət nəzarət: FAM, HEX/VIC kanalında, Ct≤40；
4.3 Yuxarıdakı tələblər eyni təcrübədə təmin edilməlidir, əks halda sınaq nəticələri etibarsızdır və təcrübə təkrarlanmalıdır.
【Dəyəri kəsin】
Nümunə aşağıdakı hallarda müsbət hesab olunur: Hədəf ardıcıllığı Ct≤40, Daxili nəzarət geni Ct≤40.
【Nəticələrin təfsiri】
Keyfiyyətə nəzarətdən keçdikdən sonra istifadəçilər HEX/VIC kanalında hər bir nümunə üçün gücləndirmə əyrisinin olub olmadığını yoxlamalıdır, əgər varsa və Ct≤40 ilə bu, daxili nəzarət geninin uğurla gücləndirildiyini və bu xüsusi testin etibarlı olduğunu göstərir. İstifadəçilər sonrakı təhlilə davam edə bilərlər:
3.Daxili nəzarət geninin gücləndirilməsi uğursuz olan nümunələr üçün (HEX/VIC
kanal, Ct＞40 və ya gücləndirmə əyrisi yoxdur), aşağı Viral yük və ya PCR inhibitorunun mövcudluğu uğursuzluğun səbəbi ola bilər, müayinə nümunə kolleksiyasından təkrar edilməlidir;
4.Müsbət nümunələr və kultivasiya edilmiş virus üçün daxili nəzarətin nəticələri təsir etmir;
Mənfi sınaqdan keçmiş nümunələr üçün daxili nəzarət müsbət sınaqdan keçirilməlidir, əks halda ümumi nəticə etibarsızdır və nümunə toplama mərhələsindən başlayaraq müayinə təkrarlanmalıdır.
Sərgi məlumatı
Fəxri Fərman
Şirkət Profili
Biz, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd qabaqcıl in-vitro diaqnostik (IVD) test dəstləri və tibbi alətlərin tədqiqi, inkişafı, istehsalı və yayılması üzrə ixtisaslaşmış sürətlə inkişaf edən peşəkar biotexnologiya şirkətidir.
Obyektimiz GMP, ISO9001 və ISO13458 sertifikatına malikdir və bizdə CE FDA təsdiqi var. İndi biz qarşılıqlı inkişaf üçün daha çox xarici şirkətlərlə əməkdaşlıq etməyi səbirsizliklə gözləyirik.
Biz məhsuldarlıq testi, yoluxucu xəstəliklər testləri, narkotik istifadə testləri, ürək marker testləri, şiş marker testləri, qida və təhlükəsizlik testləri və heyvan xəstəlikləri testləri istehsal edirik, əlavə olaraq TESTSEALABS markamız həm daxili, həm də xarici bazarlarda yaxşı tanınır. Ən yaxşı keyfiyyət və sərfəli qiymətlər bizə yerli səhmlərin 50%-dən çoxunu almağa imkan verir.
Məhsul Prosesi
1.Hazırlayın
2. Qapaq
3. Çarpaz membran
4. Şeridi kəsin
5. Montaj
6. Torbaları qablaşdırın
7. Torbaları bağlayın
8. Qutunu qablaşdırın
9. Bağlama
Yeni bir faciənin qarşısını alın: meymun çiçəyi yayıldıqca indi hazır olun
Avqustun 14-də Ümumdünya Səhiyyə Təşkilatı (ÜST) meymun çiçəyi epidemiyasının "Beynəlxalq narahatlığa səbəb olan ictimai səhiyyə fövqəladə vəziyyəti" olduğunu elan etdi. Bu, ÜST 2022-ci ilin iyul ayından bəri meymun çiçəyi epidemiyası ilə bağlı ikinci dəfədir ki, ən yüksək səviyyəli xəbərdarlıq edir.
Hazırda meymun çiçəyi epidemiyası Afrikadan Avropa və Asiyaya yayılıb, təsdiqlənmiş hallar İsveç və Pakistanda qeydə alınıb.
Afrika CDC-nin son məlumatlarına görə, bu il Afrika Birliyinin 12 üzv dövləti 3,101 təsdiqlənmiş hadisə, 15,636 şübhəli hadisə və 541 ölüm də daxil olmaqla, ölüm nisbəti 2,89% olmaqla cəmi 18,737 meymun çiçəyi hadisəsi olduğunu bildirdi.
01 Monkeypox nədir?
Meymun çiçəyi (MPX) meymun çiçəyi virusunun səbəb olduğu viral zoonoz xəstəlikdir. Heyvanlardan insanlara, eləcə də insanlar arasında keçə bilər. Tipik simptomlara qızdırma, səpgi və limfadenopatiya daxildir.
Meymun çiçəyi virusu insan orqanizminə ilk növbədə selikli qişalar və qırıq dəri vasitəsilə daxil olur. İnfeksiya mənbələrinə meymun çiçəyi hadisələri və yoluxmuş gəmiricilər, meymunlar və insan olmayan digər primatlar daxildir. İnfeksiyadan sonra inkubasiya dövrü 5 ilə 21 gün, adətən 6 ilə 13 gündür.
Ümumi əhali meymun çiçəyi virusuna həssas olsa da, viruslar arasında genetik və antigen oxşarlıqlara görə çiçək xəstəliyinə qarşı peyvənd olunmuşlar üçün meymun çiçəyi xəstəliyinə qarşı müəyyən dərəcədə çarpaz qorunma mövcuddur. Hal-hazırda meymun çiçəyi ilk növbədə cinsi əlaqə yolu ilə kişilərlə cinsi əlaqədə olan kişilər arasında yayılır, ümumi əhali üçün isə yoluxma riski aşağı olaraq qalır.
02 Bu meymun çiçəyi epidemiyası nə ilə fərqlənir?
İlin əvvəlindən meymun çiçəyi virusunun əsas ştammı olan “Clade II” bütün dünyada geniş miqyaslı epidemiyaya səbəb olub. Narahatdır ki, daha ağır və ölüm nisbəti daha yüksək olan "Clade I" nin səbəb olduğu hadisələrin nisbəti artır və Afrika qitəsindən kənarda təsdiqlənir. Bundan əlavə, keçən ilin sentyabr ayından etibarən yeni, daha ölümcül və asanlıqla ötürülən variant, "Clade Ib,” Konqo Demokratik Respublikasında yayılmağa başlayıb.
Bu epidemiyanın diqqətəlayiq xüsusiyyəti ondan ibarətdir ki, qadınlar və 15 yaşdan kiçik uşaqlar daha çox təsirlənir.
Məlumatlar göstərir ki, bildirilən halların 70%-dən çoxu 15 yaşa qədər xəstələrdir, ölümlə nəticələnən hallar arasında isə bu rəqəm 85%-ə yüksəlir. Qeyd edək ki,uşaqlarda ölüm nisbəti böyüklərdən dörd dəfə yüksəkdir.
03 Meymun çiçəyi yoluxma riski nədir?
Turizm mövsümü və tez-tez beynəlxalq qarşılıqlı əlaqə səbəbindən meymun çiçəyi virusunun transsərhəd yoluxma riski arta bilər. Bununla belə, virus əsasən cinsi fəaliyyət, dəri təması və yaxın məsafədən nəfəs alma və ya başqaları ilə söhbət kimi uzunmüddətli yaxın təmas zamanı yayılır, ona görə də onun insandan insana ötürülməsi qabiliyyəti nisbətən zəifdir.
04 Meymun xəstəliyinin qarşısını necə almaq olar?
Sağlamlıq vəziyyəti bilinməyən şəxslərlə cinsi əlaqədən çəkinin. Səyahətçilər təyinat ölkələrində və bölgələrində meymun çiçəyi epidemiyalarına diqqət yetirməli, gəmiricilər və primatlar ilə təmasdan qaçmalıdırlar.
Yüksək riskli davranış baş verərsə, 21 gün ərzində sağlamlığınıza özünüz nəzarət edin və başqaları ilə yaxın təmasdan qaçın. Döküntü, qabarcıqlar və ya hərarət kimi simptomlar görünsə, dərhal həkimə müraciət edin və müvafiq davranışlar barədə həkimə məlumat verin.
Əgər ailə üzvünə və ya dostuna meymun çiçəyi diaqnozu qoyularsa, şəxsi qoruyucu tədbirləri həyata keçirin, xəstə ilə yaxın təmasdan qaçın və xəstənin istifadə etdiyi paltarlara, yataq dəstlərinə, dəsmallara və digər şəxsi əşyalara toxunmayın. Hamamları paylaşmaqdan çəkinin, əlləri tez-tez yuyun və otaqları havalandırın.
Monkeypox Diaqnostik Reagentlər
Monkeypox diaqnostik reagentləri viral antigenləri və ya antikorları aşkar edərək, müvafiq izolyasiya və müalicə tədbirlərini həyata keçirməklə infeksiyanı təsdiqləməyə kömək edir və yoluxucu xəstəliklərə nəzarətdə mühüm rol oynayır. Hal-hazırda, Anhui DeepBlue Medical Technology Co., Ltd. aşağıdakı meymun çiçəyi diaqnostik reagentlərini inkişaf etdirmişdir:
Monkeypox Antigen Test Kit: Aşkarlanması üçün orofaringeal tamponlar, nazofarengeal tamponlar və ya dəri ekssudatları kimi nümunələri toplamaq üçün kolloid qızıl üsulundan istifadə edir. Viral antigenlərin varlığını aşkar edərək infeksiyanı təsdiqləyir.
Monkeypox Antikor Test Kiti: venoz tam qan, plazma və ya serum daxil olmaqla nümunələrlə kolloid qızıl metodundan istifadə edir. Meymun çiçəyi virusuna qarşı insan və ya heyvan orqanizmi tərəfindən istehsal olunan antikorları aşkar edərək infeksiyanı təsdiqləyir.
Monkeypox Virus Nuklein Acid Test Kit: Nümunə lezyon ekssudatı olmaqla real vaxt flüoresan kəmiyyət PCR metodundan istifadə edir. Virusun genomunu və ya xüsusi gen fraqmentlərini aşkar edərək infeksiyanı təsdiqləyir.
Testsealabs'ın Monkeypox Test Məhsulları
2015-ci ildən Testsealabs-ın meymun çiçəyi diaqnostikası reagentləri xarici laboratoriyalarda real virus nümunələrindən istifadə edilməklə təsdiq edilib və sabit və etibarlı performansına görə CE sertifikatına malikdir. Bu reagentlər müxtəlif həssaslıq və spesifiklik səviyyələri təklif edərək, meymun çiçəyi infeksiyasının aşkarlanmasına güclü dəstək verən və epidemiyaya effektiv nəzarətdə daha yaxşı kömək edən müxtəlif nümunə növlərini hədəf alır. Meymun çiçəyi test dəstimiz haqqında ətraflı məlumat üçün lütfən nəzərdən keçirin: https://www.testsealabs.com/monkeypox-virus-mpv-nucleic-acid-detection-kit-product/
Test proseduru
Püstüldən irin toplamaq üçün tampondan istifadə edərək, onu yaxşıca qarışdırınbufer və sonra test kartına bir neçə damcı tətbiq edin. Nəticə bir neçə sadə addımda əldə edilə bilər.
