Qrip A/B + COVID-19 Antigen Kombo Testi
【MƏQSƏDİ İSTİFADƏ】
Testsealabs® Test qrip A virusu, qrip B virusu və COVID-19 virusu nukleokapsid protein antigeninin eyni vaxtda sürətli in vitro aşkarlanması və differensasiyası üçün nəzərdə tutulub, lakin SARS-CoV və COVID-19 virusları arasında fərq qoymur. qrip C antigenlərini aşkar etmək üçün nəzərdə tutulmayıb. Performans xüsusiyyətləri digər ortaya çıxan qrip viruslarına görə fərqlənə bilər. İnfluenza A, qrip B və COVID-19 viral antigenləri ümumiyyətlə infeksiyanın kəskin mərhələsində yuxarı tənəffüs yollarının nümunələrində aşkar edilir. Müsbət nəticələr viral antigenlərin mövcudluğunu göstərir, lakin infeksiya vəziyyətini müəyyən etmək üçün xəstənin tarixi və digər diaqnostik məlumatlar ilə klinik korrelyasiya lazımdır. Müsbət nəticələr bakterial infeksiya və ya digər viruslarla birgə infeksiyanı istisna etmir. Aşkar edilmiş agent xəstəliyin dəqiq səbəbi olmaya bilər. Semptomların beş gündən artıq başlayan xəstələrdə COVID-19-un mənfi nəticələri ehtimal kimi qəbul edilməli və lazım gələrsə, xəstənin idarə edilməsi üçün molekulyar analizlə təsdiq edilə bilər. Mənfi nəticələr COVID-19-u istisna etmir və infeksiyaya nəzarət qərarları da daxil olmaqla, müalicə və ya xəstənin idarə edilməsi qərarları üçün yeganə əsas kimi istifadə edilməməlidir. Mənfi nəticələr xəstənin son məruz qalmaları, tarix və COVID-19 ilə uyğun gələn klinik əlamət və simptomların mövcudluğu kontekstində nəzərə alınmalıdır. Mənfi nəticələr qrip virusu infeksiyalarını istisna etmir və müalicə və ya digər xəstələrin idarə edilməsi qərarları üçün yeganə əsas kimi istifadə edilməməlidir.
【Spesifikasiya】
250 ədəd/qutu (25 sınaq cihazı+ 25 çıxarma borusu+25 ekstraksiya tamponu+ 25 sterilizə edilmiş tampon+1 məhsul əlavəsi)
1. Test Cihazları
2. Ekstraksiya Buferi
3. Çıxarma borusu
4. Sterilləşdirilmiş tampon
5. İş stansiyası
6. Paket əlavəsi
【NÜMUNƏTİN TOPLANMASI VƏ HAZIRLANMASI】
Tampon Nümunəsinin toplanması 1. Nazofarengeal tamponun toplanması üçün yalnız dəstdə verilmiş tampon istifadə edilməlidir. Nazofarengeal vab nümunəsi toplamaq üçün tamponu diqqətlə ən çox görünən drenajı göstərən burun dəliyinə və ya drenaj görünmədikdə ən çox tıxanmış burun dəliyinə daxil edin. Yüngül fırlanmadan istifadə edərək, çubuqları turbinatların səviyyəsində müqavimət əldə olunana qədər itələyin (burun dəliyinə bir düymdən az). Tamponu burun divarına qarşı 5 dəfə və ya daha çox fırladın, sonra yavaş-yavaş burun dəliyindən çıxarın. Eyni tampondan istifadə edərək, digər burun dəliyində nümunə toplamanı təkrarlayın. 2. Qrip A/B + COVID-19 Antigen Kombo Test Kaseti nazofarengeal tampona tətbiq oluna bilər. 3. Nazofarengeal tamponu orijinal kağız qablaşdırmaya qaytarmayın. 4. Ən yaxşı performans üçün birbaşa nazofarengeal tamponlar yığıldıqdan sonra mümkün qədər tez sınaqdan keçirilməlidir. Dərhal sınaqdan keçmək mümkün deyilsə və ən yaxşı performansı qorumaq və mümkün çirklənmədən qaçmaq üçün nazofarengeal tamponun xəstə məlumatı ilə etiketlənmiş, nümunənin bütövlüyünü qoruyan təmiz, istifadə olunmamış plastik boruya qoyulması və otaq temperaturunda möhkəm bağlanması tövsiyə olunur (15). -30°C) sınaqdan əvvəl 1 saata qədər. Tamponun boruya etibarlı şəkildə oturduğundan və qapağın möhkəm bağlandığından əmin olun. 1 saatdan çox gecikmə baş verərsə, nümunəni atın. Sınaq üçün yeni nümunə toplanmalıdır. 5. Nümunələr daşınacaqsa, etioloji agentlərin daşınmasını əhatə edən yerli qaydalara uyğun olaraq qablaşdırılmalıdır.
【İSTİFADƏ ÜÇÜN TƏLİMATLAR】
Sınaqdan əvvəl sınağın, nümunənin, tamponun və/və ya idarəedicilərin otaq temperaturu 15-30℃ (59-86℉) çatmasına icazə verin. 1. Çıxarma borusunu iş stansiyasına yerləşdirin. Ekstraksiya reagenti şüşəsini şaquli olaraq tərs tutun. Şüşəni sıxın və borunun kənarına toxunmadan məhlulun ekstraksiya borusuna sərbəst buraxılmasına icazə verin. Ekstraksiya borusuna 10 damcı məhlul əlavə edin. 2. Tampon nümunəsini Ekstraksiya Borusuna yerləşdirin. Tamponda antigeni buraxmaq üçün başı borunun içərisinə basaraq tamponu təxminən 10 saniyə çevirin. 3. Tampondan mümkün qədər çox mayeni çıxarmaq üçün onu çıxararkən tampon başlığını Ekstraksiya Borunun içərisinə sıxaraq tamponu çıxarın. Bioloji təhlükə tullantılarının utilizasiyası protokolunuza uyğun olaraq tamponu atın. 4. Borunu qapaqla örtün, sonra şaquli olaraq sol nümunə dəliyinə 3 damcı nümunə əlavə edin və şaquli olaraq sağ nümunə dəliyinə daha 3 damcı nümunə əlavə edin. 5.Nəticəni 15 dəqiqədən sonra oxuyun. 20 dəqiqə və ya daha çox oxunmamış qalsa, nəticələr etibarsız sayılır və təkrar test tövsiyə olunur.
NƏTİCƏLƏRİN ŞƏRHİ
(Yuxarıdakı təsvirə baxın)
POZİTİF Qrip A:* İki fərqli rəngli xətt görünür. Bir xəttnəzarət xətti bölgəsində (C) və başqa bir xəttdə olmalıdırQrip A bölgəsi (A). Qrip A bölgəsində müsbət nəticənümunədə Qrip A antigeninin aşkar edildiyini göstərir.
POZİTİF Qrip B:* İki fərqli rəngli xətt görünür. Bir xəttnəzarət xətti bölgəsində (C) və başqa bir xəttdə olmalıdırQrip B bölgəsi (B). Qrip B bölgəsində müsbət nəticənümunədə Qrip B antigeninin aşkar edildiyini göstərir.
POZİTİF Qrip A və Qrip B: * Üç fərqli rənglixətlər görünür. Bir xətt nəzarət xətti bölgəsində olmalıdır (C) vədigər iki xətt Qrip A bölgəsində (A) və Qrip B bölgəsində olmalıdırbölgə (B). Qrip A bölgəsində və B qripində müsbət nəticəbölgə Qrip A antigeni və Qrip B antigeni olduğunu göstərirnümunədə aşkar edilmişdir.
*QEYD: Test xətti bölgələrindəki rəngin intensivliyi (A və ya B) olacaqnümunədə mövcud olan qrip A və ya B antigeninin miqdarından asılı olaraq dəyişir.Beləliklə, test bölgələrində (A və ya B) hər hansı bir rəng çaları nəzərə alınmalıdırmüsbət.
NEQTİV: Nəzarət xətti bölgəsində (C) bir rəngli xətt görünür.
Test xətti bölgələrində (A və ya B) heç bir aydın rəngli xətt görünmür. Amənfi nəticə qripdə A və ya B antigeninin tapılmadığını göstərirnümunə var və ya testin aşkarlama limitindən aşağıdır. XəstəninA və ya B qripinin olmadığına əmin olmaq üçün nümunə becərilməlidirinfeksiya. Semptomlar nəticələrlə uyğun gəlmirsə, başqasını alınviral mədəniyyət üçün nümunə.
YANLIŞ: Nəzarət xətti görünmür. Qeyri-kafi nümunə həcmi və yasəhv prosedur üsulları nəzarət üçün ən çox ehtimal olunan səbəblərdirxətt uğursuzluğu. Proseduru nəzərdən keçirin və testi yeni bir testlə təkrarlayın. Əgərproblem davam edir, test dəstindən istifadəni dərhal dayandırın vəyerli distribyutorunuzla əlaqə saxlayın.
【NƏTİCƏLƏRİN ŞƏRHİ】 A/B qripi nəticələrinin şərhi（Solda） Qrip A Virusu MÜSBƏT:* İki rəngli xətt görünür. Bir rəngli xətt həmişə nəzarət xətti bölgəsində (C), digər sətir isə A Qripi xətti bölgəsində olmalıdır (2). Qrip B Virusu MÜSBƏT:* İki rəngli xətt görünür. Bir rəngli xətt həmişə nəzarət xətti bölgəsində (C), digər sətir isə Qrip B xətti bölgəsində (1) görünməlidir. Qrip A Virusu və Qrip B Virusu MÜSBƏT:* Üç rəngli xətt görünür. Bir rəngli xətt həmişə nəzarət xətti bölgəsində (C) görünməlidir və iki test xətti A qripi xətti bölgəsində (2) və B qripi xətti bölgəsində (1) olmalıdır *QEYD: Test xətti bölgələrində rəngin intensivliyi asılı olaraq dəyişə bilər
nümunədə mövcud olan qrip A virusunun və qrip B virusunun konsentrasiyası. Buna görə də, test xətti bölgəsində hər hansı bir rəng çaları müsbət hesab edilməlidir. Mənfi: Nəzarət bölgəsində (C) bir rəngli xətt görünür. Test xətti bölgələrində heç bir aydın rəngli xətt görünmür. Yanlış: Nəzarət xətti görünmür. Nümunənin qeyri-kafi həcmi və ya səhv prosedur üsulları nəzarət xəttinin nasazlığının ən çox ehtimal olunan səbəbləridir. Proseduru nəzərdən keçirin və testi yeni test cihazı ilə təkrarlayın. Problem davam edərsə, test dəstindən istifadəni dərhal dayandırın və yerli distribyutorunuzla əlaqə saxlayın.
COVID-19 antigen nəticələrinin şərhi（Sağda） Müsbət: İki xətt görünür. Bir xətt həmişə nəzarət xətti bölgəsində (C) görünməlidir, digər bir açıq rəngli xətt isə test xətti bölgəsində (T) görünməlidir. *QEYD: Test xətti bölgələrində rəngin intensivliyi nümunədə mövcud olan COVID-19 antigeninin konsentrasiyasından asılı olaraq dəyişə bilər. Buna görə də, test xətti bölgəsində hər hansı bir rəng çaları müsbət hesab edilməlidir. Mənfi: Nəzarət bölgəsində(C) bir rəngli xətt görünür. Test xətti bölgəsində(T) heç bir aydın rəngli xətt görünmür. Yanlış: Nəzarət xətti görünmür. Nümunənin qeyri-kafi həcmi və ya səhv prosedur üsulları nəzarət xəttinin nasazlığının ən çox ehtimal olunan səbəbləridir. Proseduru nəzərdən keçirin və testi yeni test cihazı ilə təkrarlayın. Problem davam edərsə, test dəstindən istifadəni dərhal dayandırın və yerli distribyutorunuzla əlaqə saxlayın.