كاسيت اختبار الأجسام المضادة لـ SARS-CoV-2

من أجل التقييم النوعي لمرض فيروس كورونا 2019 (2019-nCOV أو COVID -19) الذي يعمل على تحييد الأجسام المضادة في مصل الدم البشري/البلازما/الدم الكامل.

للاستخدام الاحترافي في التشخيص المختبري فقط

【الاستخدام المقصود】

إن كاسيت اختبار الأجسام المضادة لـ SARS-CoV-2 عبارة عن كروماتوغرافي سريع

المقايسة المناعية للكشف النوعي عن الأجسام المضادة المعادلة لمرض فيروس كورونا 2019 في الدم البشري الكامل أو المصل أو البلازما كوسيلة مساعدة في تقييم مستويات الأجسام المضادة المعادلة لفيروس كورونا الجديد البشري.

الثدييات. يسبب جنس γ بشكل رئيسي عدوى الطيور. وينتقل فيروس كورونا بشكل رئيسي من خلال الاتصال المباشر بالإفرازات أو من خلال الهباء الجوي والقطرات. هناك أيضًا أدلة على أنه يمكن أن ينتقل عن طريق الفم والبراز.

فيروس كورونا المتلازمة التنفسية الحادة الوخيمة 2 (SARS-CoV-2، أو 2019-nCoV) هو فيروس RNA مغلف وغير مجزأ. وهو المسبب لمرض فيروس كورونا 2019 (كوفيد-19)، وهو مرض معد لدى البشر.

يحتوي SARS-CoV-2 على العديد من البروتينات الهيكلية بما في ذلك السنبلة (S)، والمغلف (E)، والغشاء (M)، والقفيصة النووية (N). يحتوي بروتين سبايك (S) على مجال ربط المستقبلات (RBD)، وهو المسؤول عن التعرف على مستقبل سطح الخلية، وهو إنزيم تحويل الأنجيوتنسين -2 (ACE2). وقد وجد أن RBD الخاص ببروتين SARS-CoV-2 S يتفاعل بقوة مع مستقبل ACE2 البشري مما يؤدي إلى الالتقام الخلوي في الخلايا المضيفة للرئة العميقة وتكاثر الفيروس.

تؤدي الإصابة بفيروس SARS-CoV-2 إلى بدء الاستجابة المناعية، والتي تشمل إنتاج الأجسام المضادة في الدم. توفر الأجسام المضادة المفرزة الحماية ضد العدوى المستقبلية من الفيروسات، لأنها تبقى في الدورة الدموية لعدة أشهر إلى سنوات بعد الإصابة وسوف ترتبط بسرعة وبقوة بالعامل الممرض لمنع التسلل الخلوي والتكاثر. وتسمى هذه الأجسام المضادة الأجسام المضادة المعادلة.

【 جمع العينات وتحضيرها 】

1. إن كاسيت اختبار الأجسام المضادة المحايدة لـ SARS-CoV-2 مخصص للاستخدام مع عينات الدم البشري الكامل أو المصل أو البلازما فقط.

2. يوصى باستخدام العينات الواضحة غير المتحللة فقط مع هذا الاختبار. يجب فصل المصل أو البلازما في أسرع وقت ممكن لتجنب انحلال الدم.

3. إجراء الاختبار مباشرة بعد جمع العينات. لا تترك العينات في درجة حرارة الغرفة لفترات طويلة. يمكن تخزين عينات المصل والبلازما في درجة حرارة 2-8 درجة مئوية لمدة تصل إلى 3 أيام. للتخزين على المدى الطويل، يجب أن تبقى عينات المصل أو البلازما أقل من 20 درجة مئوية. يجب تخزين الدم الكامل الذي يتم جمعه عن طريق بزل الوريد عند درجة حرارة 2-8 درجة مئوية إذا كان سيتم إجراء الاختبار في غضون يومين بعد جمعه. لا تقم بتجميد الدم الكامل العينات. يجب فحص الدم الكامل الذي يتم جمعه بواسطة وخز الإصبع على الفور.

4. يجب استخدام الحاويات التي تحتوي على مضادات التخثر مثل EDTA أو السيترات أو الهيبارين لتخزين الدم بالكامل. قم بإحضار العينات إلى درجة حرارة الغرفة قبل الاختبار.

5. يجب إذابة العينات المجمدة تمامًا وخلطها جيدًا قبل الاختبار. تجنب التجميد المتكرر

وتذويب العينات.

6. في حالة شحن العينات، يجب تعبئتها وفقًا لجميع اللوائح المعمول بها في مجال النقل

من العوامل المسببة.

7. الأمصال المتجمدة والدسمية والتحللية والمعالجة بالحرارة والملوثة قد تسبب نتائج خاطئة.

8. عند جمع دم عصا الإصبع باستخدام المشرط والكحول، يرجى التخلص من أول قطرة

الدم كله.

1. قم بإحضار الحقيبة إلى درجة حرارة الغرفة قبل الفتح. قم بإزالة جهاز الاختبار من الحقيبة المغلقة واستخدمه في أسرع وقت ممكن.

2. ضع جهاز الاختبار على سطح نظيف ومستو.

لعينات المصل أو البلازما: باستخدام Micropipette، ونقل 5ul المصل / البلازما إلى بئر العينة لجهاز الاختبار، ثم أضف قطرتين من المخزن المؤقت، وابدأ الموقت.

لعينات الدم الكامل (بزل الوريد/وخز الإصبع).: وخز إصبعك واضغط على إصبعك بلطف، واستخدم الماصة البلاستيكية المتوفرة التي تستخدم لمرة واحدة لامتصاص 10ul من الدم الكامل إلى خط 10ul للماصة البلاستيكية التي تستخدم لمرة واحدة، ثم انقلها إلى فتحة العينة بجهاز الاختبار (إذا تجاوز حجم الدم بالكامل العلامة، فيرجى إطلاق الدم الكامل الزائد في الماصة)، ثم أضف قطرتين من المخزن المؤقت، وابدأ المؤقت. ملاحظة: يمكن أيضًا تطبيق العينات باستخدام الماصة الدقيقة.

3. انتظر ظهور الخط (الخطوط) الملونة. اقرأ النتائج بعد 15 دقيقة. لا تفسر النتيجة بعد 20 دقيقة.