خطوة واحدة SARS-COV2 (COVID-19) اختبار IgG/IgM
الاستخدام المقصود
اختبار خطوة واحدة SARS-COV2 (COVID-19) IgG /IgM هو مقاس كروماتوغرافي سريع للاكتشاف النوعي للأجسام المضادة (IgG و IgM) لفيروس Covid-19 في الدم الكامل /المصل /البلازما للمساعدة في تشخيص Covid. -19 العدوى الفيروسية.
ملخص
فيروسات كورونا هي فيروسات الحمض النووي الريبي المغلقة التي يتم توزيعها على نطاق واسع بين البشر والثدييات الأخرى والطيور التي تسبب أمراض الجهاز التنفسي والمعوي والكبدي والعصبي. ومن المعروف أن سبعة أنواع فيروس كورونا تسبب مرضًا بشريًا. أربعة فيروسات -229E. OC43. NL63 و HKU1- سائدة وعادة ما تسبب أعراض البرد الشائعة في الأفراد المناعيين. 19)- هي المنشومية في الأصل وتم ربطها بمرض مميت في بعض الأحيان. يمكن اكتشاف الأجسام المضادة لـ IgG و LGM لعام 2019 في فيروس كورونافيروس بعد 2-3 أسابيع من التعرض. لا يزال LGG إيجابيًا ، لكن مستوى الأجسام المضادة ينخفض العمل الإضافي.
مبدأ
الخطوة الواحدة SARS-COV2 (COVID-19) IgG/IgM (الدم/المصل/المصل/البلازما الكامل) هي مقايسة مناعية للمناعة الجانبية. يستخدم الاختبار الأجسام المضادة LGM المضادة للإنسان (خط الاختبار IGM) ، LGG المضاد للإنسان (خط اختبار LGG وموظفين مضاد للأرنب IgG (خط التحكم C) يجمد على شريط النيتروسليلوز. مستضدات Covid-19 مترافقًا بالذهب الغروي (Covid-19 Conversations and Rabbit Lgg-Gold Conversion مجمع الأجسام المضادة للمستضد. نتيجة الاختبار التفاعلي.
يحتوي الاختبار على عنصر تحكم داخلي (C) الذي يجب أن يظهر شريطًا ملونًا من الماعز المناعي المضاد للأرنب IgG/Rabbit Lgg-gold بغض النظر عن تطور الألوان على أي من نطاقات الاختبار. خلاف ذلك ، فإن نتيجة الاختبار غير صالحة ويجب إعادة اختبار العينة مع جهاز آخر.
التخزين والاستقرار
- تخزينها كما تم تعبئتها في الحقيبة المختومة في درجة حرارة الغرفة أو مبردة (4-30 ℃ أو 40-86 ℉). جهاز الاختبار مستقر خلال تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوعة على الحقيبة المختومة.
- يجب أن يبقى الاختبار في الحقيبة المختومة حتى الاستخدام.
معدات خاصة إضافية
المواد المقدمة:
| . اختبار الأجهزة | . عينة يمكن التخلص منها |
| . المخزن المؤقت | . إدراج الحزمة |
المواد المطلوبة ولكن لم يتم توفيرها:
| . الطرد المركزي | . مؤقت |
| . وسادة الكحول | . حاويات جمع العينات |
احتياطات
☆ للمحترفين في الاستخدام التشخيصي المختبري فقط. لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.
☆ لا تأكل أو تشرب أو تدخن في المنطقة التي يتم فيها التعامل مع العينات والمجموعات.
☆ التعامل مع جميع العينات كما لو كانت تحتوي على عوامل معدية.
☆ مراقبة الاحتياطات المعمول بها ضد المخاطر الميكروبيولوجية في جميع الإجراءات واتبع الإجراءات القياسية للتخلص السليم من العينات.
☆ ارتداء ملابس واقية مثل معاطف المختبرات ، والقفازات التي يمكن التخلص منها وحماية العين عند تقييم العينات.
☆ اتبع إرشادات السلامة الحيوية القياسية للتعامل مع المواد المعدية المحتملة والتخلص منها.
☆ يمكن أن تؤثر الرطوبة ودرجة الحرارة سلبًا على النتائج.
جمع العينات والتحضير
1. يمكن استخدام اختبار SARS-COV2 (COVID-19) IgG /IgM على الدم الكامل /المصل /البلازما.
2. لجمع عينات الدم أو المصل أو البلازما بالكامل بعد إجراءات المختبر السريري العادية.
3. يجب إجراء الاختبار فور جمع العينة. لا تترك العينات في درجة حرارة الغرفة لفترات طويلة. للتخزين على المدى الطويل ، يجب أن تبقى العينات أقل من -20 ℃. يجب تخزين الدم الكامل في 2-8 ℃ إذا تم إجراء الاختبار في غضون يومين من التجميع. لا تجمد عينات الدم كلها.
4. إحضار العينات إلى درجة حرارة الغرفة قبل الاختبار. يجب إذابة العينات المجمدة بالكامل وخلطها جيدًا قبل الاختبار. لا ينبغي تجميد العينات وذوبانها مرارًا وتكرارًا.
إجراء الاختبار
1. السماح للاختبار ، العينة ، المخزن المؤقت و/أو عناصر التحكم للوصول إلى درجة حرارة الغرفة 15-30 ℃ (59-86 ℉) قبل الاختبار.
2. أحضر الحقيبة إلى درجة حرارة الغرفة قبل فتحها. قم بإزالة جهاز الاختبار من الحقيبة المختومة واستخدمه في أقرب وقت ممكن.
3. ضع جهاز الاختبار على سطح نظيف ومستوى.
4. امسك قطارة عموديًا وانزل 1 من العينة (حوالي 10 ميكرولتر) إلى بئر العينة (S) لجهاز الاختبار ، ثم أضف قطرتين من المخزن المؤقت (حوالي 70μL) وابدأ الموقت. انظر التوضيح أدناه.
5. انتظر حتى يظهر الخط (الخط) الملون. اقرأ النتائج في 15 دقيقة. لا تفسر النتيجة بعد 20 دقيقة.
ملحوظات:
يعد تطبيق كمية كافية من العينة ضروريًا لنتيجة اختبار صالحة. إذا لم يتم ملاحظة الهجرة (ترطيب الغشاء) في نافذة الاختبار بعد دقيقة واحدة ، فأضف قطرة أخرى من المخزن المؤقت إلى العينة بئرًا.
تفسير النتائج
إيجابي:خط التحكم وخط اختبار واحد على الأقل يظهر على الغشاء. يشير ظهور خط اختبار T2 إلى وجود أجسام مضادة IgG محددة Covid-19. يشير ظهور خط اختبار T1 إلى وجود الأجسام المضادة IgM المحددة Covid-19. وإذا ظهر كل من خط T1 و T2 ، فإنه يشير إلى أن وجود كل من الأجسام المضادة IgG و IgM المحددة Covid-19. كلما انخفض تركيز الجسم المضاد ، كلما كان خط النتيجة أضعف.
سلبي:يظهر خط ملون واحد في منطقة التحكم (C). لا يوجد خط ملون واضح في منطقة خط الاختبار.
غير صالح:فشل خط التحكم في الظهور. تعد حجم العينة غير الكافي أو التقنيات الإجرائية غير الصحيحة هي الأسباب الأكثر احتمالًا لفشل خط التحكم. راجع الإجراء وكرر الاختبار باستخدام جهاز اختبار جديد. إذا استمرت المشكلة ، فستتوقف عن استخدام مجموعة الاختبار فورًا واتصل بموزعك المحلي.
القيود
1.اختبار SARS-COV2 (COVID-19) IgG/IgM هو لاستخدام التشخيص المختبري فقط. يجب استخدام الاختبار للكشف عن الأجسام المضادة Covid-19 في عينات الدم / المصل / المصل / البلازما بالكامل فقط. لا يمكن تحديد القيمة الكمية ولا معدل الزيادة في 2. الأجسام المضادة Covid-19 من خلال هذا الاختبار النوعي.
3. كما هو الحال مع جميع الاختبارات التشخيصية ، يجب تفسير جميع النتائج مع المعلومات السريرية الأخرى المتاحة للطبيب.
4. إذا كانت نتيجة الاختبار سلبية وتستمر الأعراض السريرية ، يوصى باختبار إضافي باستخدام طرق سريرية أخرى. النتيجة السلبية لا تمنع في أي وقت إمكانية الإصابة الفيروسية Covid-19.
معلومات المعرض
شهادة فخرية
ملف تعريف الشركة
نحن ، Hangzhou Testsea Biotechnology Co. ، Ltd هي شركة تكنولوجيا حيوية متخصصة في مجال البحث وتطوير وتوزيع مجموعات اختبار التشخيص المتقدمة في المختبر (IVD) والأدوات الطبية.
منشأتنا هي GMP و ISO9001 و ISO13458 معتمدة ولدينا موافقة CE FDA. الآن نتطلع إلى التعاون مع المزيد من الشركات الخارجية للتنمية المتبادلة.
نحن ننتج اختبار الخصوبة ، واختبارات الأمراض المعدية ، واختبارات تعاطي المخدرات ، واختبارات علامة القلب ، واختبارات علامة الورم ، واختبارات الغذاء والسلامة واختبارات الأمراض الحيوانية ، بالإضافة إلى ذلك ، كانت اختبارات العلامة التجارية لدينا معروفة جيدًا في كل من الأسواق المحلية والخارجية. تمكننا أفضل الجودة والأسعار المواتية من الحصول على أكثر من 50 ٪ من الأسهم المحلية.
عملية المنتج
1.prepare
2. كوفر
3. غشاء كروس
4.Cut Strip
5. التقييم
6.Pack الحقائب
7. حقيبة حقيبة
8.pack الصندوق
9.encasement
