مجموعة الكشف عن الحمض النووي فيروس Monkeypox (MPV)
مقدمة
يتم استخدام المجموعة في الكشف النوعي في المختبر عن الحالات المشتبه بها في فيروس Monkeypox (MPV) ، والحالات المجمعة وحالات أخرى تحتاج إلى تشخيص عدوى فيروس monkeypox.
يتم استخدام المجموعة للكشف عن جين F3L من MPV في مسحات الحلق وعينات مسحة الأنف.
نتائج اختبار هذه المجموعة هي للمرجع السريري فقط ويجب عدم استخدامها كمعيار وحيد للتشخيص السريري. يوصى بإجراء تحليل شامل للحالة بناءً على الإكلينيكي للمريض
المظاهر وغيرها من الاختبارات المختبرية.
الاستخدام المقصود
| نوع الفحص | مسحات الحلق ومسحة الأنف |
| نوع الاختبار | نوعي |
| اختبار المواد | PCR |
| حجم الحزمة | 48Tests/1 مربع |
| درجة حرارة التخزين | 2-30 ℃ |
| الحياة الافتراضية | 10 أشهر |
ميزة المنتج
مبدأ
تأخذ هذه المجموعة التسلسل المحفوظ المحفوظ لجين MPV F3L باعتباره المنطقة المستهدفة. تُستخدم تقنية PCR الكمية في الوقت الفعلي وتكنولوجيا التحرير السريع للحمض النووي لمراقبة الحمض النووي الفيروسي من خلال تغيير إشارة التألق لمنتجات التضخيم. يتضمن نظام الكشف مراقبة الجودة الداخلية ، والذي يتم استخدامه لمراقبة ما إذا كانت هناك مثبطات PCR في العينات أو ما إذا كانت الخلايا الموجودة في العينات تؤخذ ، والتي يمكن أن تمنع الوضع السلبي الخاطئ بشكل فعال.
المكونات الرئيسية
تحتوي المجموعة على كواشف لمعالجة 48 اختبارًا أو مراقبة الجودة ، بما في ذلك المكونات التالية:
كاشف أ
| اسم | المكونات الرئيسية | كمية |
| اكتشاف MPV كاشف | يحتوي أنبوب التفاعل على Mg2+، F3L Gene /RNase P Primer Probe ، رد فعل العازلة ، Taq إنزيم الحمض النووي. | 48 اختبارات |
كاشفB
| اسم | المكونات الرئيسية | كمية |
| MPV السيطرة الإيجابية | تحتوي على جزء هدف MPV | 1 أنبوب |
| MPV السيطرة السلبية | بدون جزء الهدف MPV | 1 أنبوب |
| كاشف إطلاق الحمض النووي | الكاشف يحتوي على تريس ، EDTA وتريتون. | 48pcs |
| إعادة تكوين الكاشف | DEPC المعالجة المياه | 5 مل |
ملاحظة: لا يمكن استخدام مكونات أرقام الدُفعات المختلفة بالتبادل
【ظروف التخزين وعمر الصلاحية】
1. يمكن تخزين A/B المضاءة في 2-30 درجة مئوية ، وحياة الصلاحية هي 10 أشهر.
2. قم بفتح غطاء أنبوب الاختبار فقط عندما تكون جاهزًا للاختبار.
3. لا تستخدم أنابيب الاختبار تتجاوز تاريخ انتهاء الصلاحية.
4. لا تستخدم أنبوب الكشف المتسرب.
【أداة قابلة للتطبيق】
مناسب لنظام تحليل LC480 PCR ، نظام تحليل PCR التلقائي 48E ، نظام تحليل ABI7500 PCR.
【متطلبات العينة】
1. أنواع العينات القابلة للتطبيق: عينات مسحات الحلق.
2. حل حل:بعد التحقق ، يوصى باستخدام أنبوب الحفاظ على المالحة أو الفيروسات العادية التي تنتجها Hangzhou TestSea Biology لجمع العينات.
مسحة الحلق:امسح اللوزتين البلعميات الثنائية وجدار البلعوم الخلفي مع مسحة أخذ العينات المعقمة التي يمكن التخلص منها ، وتغمر المسحة في الأنبوب الذي يحتوي على محلول أخذ العينات 3 مل ، وتجاهل الذيل ، وشد غطاء الأنبوب.
3. عينة التخزين والتسليم:يجب اختبار العينات المراد اختبارها في أقرب وقت ممكن. يجب الاحتفاظ بدرجة حرارة النقل عند 2 ~ 8 ℃. يمكن تخزين العينات التي يمكن اختبارها في غضون 24 ساعة عند 2 ℃ ~ 8 ℃ وإذا كان لا يمكن اختبار العينات في غضون 24 ساعة ، فيجب تخزينها في أقل من أو على قدم المساواة إلى -70 ℃ (إذا لم يكن هناك شرط تخزين قدره -70 ℃ ، يمكن تخزينه عند -20 ℃ مؤقتًا) ، تجنب التكرار
التجميد والذوبان.
4. جمع العينات والتخزين والنقل أمر بالغ الأهمية لأداء هذا المنتج.
【طريقة الاختبار】
1. معالجة العينة وإضافة عينة
1.1 معالجة العينة
بعد خلط محلول أخذ العينات أعلاه مع عينات ، خذ 30μL من العينة في أنبوب الكاشف الحمض النووي وخلطه بالتساوي.
1.2 التحميل
خذ 20 ميكرولتر من كاشف إعادة التكوين وأضفه إلى كاشف اكتشاف MPV ، أضف 5 ميكرولتر من العينة المعالجة أعلاه (يجب معالجة التحكم الإيجابي والتحكم السلبي بالتوازي مع العينات) ، وتغطية غطاء الأنبوب ، وطردها المركزي في 2000 دورة في الدقيقة لمدة 10 ثوان.
2. تضخيم PCR
2.1 قم بتحميل لوحة/أنابيب PCR المعدة على أداة PCR مضان ، يجب تعيين التحكم السلبي والتحكم الإيجابي لكل اختبار.
2.2 إعداد قناة الفلورسنت ：
1) اختر قناة FAM لاكتشاف MPV ；
2) اختر قناة HEX/VIC للكشف عن جينات التحكم الداخلي ；
3. تحليلات التحليل
اضبط الخط الأساسي فوق أعلى نقطة في منحنى الفلورسنت الخاص بالتحكم السلبي.
4. السيطرة على الجودة
4.1 التحكم السلبي ： لا توجد قيمة CT التي تم اكتشافها في قناة FAM 、 hex/vic ، أو CT ＞ 40 ；
4.2 التحكم الإيجابي ： في قناة FAM 、 HEX/VIC ، CT≤40 ；
4.3 يجب استيفاء المتطلبات المذكورة أعلاه في نفس التجربة ، وإلا فإن نتائج الاختبار غير صالحة ويجب تكرار التجربة.
【قطع القيمة】
تعتبر العينة إيجابية عند: تسلسل الهدف CT≤40 ، جين التحكم الداخلي CT≤40.
【تفسير النتائج】
بمجرد تمرير مراقبة الجودة ، يجب على المستخدمين التحقق مما إذا كان هناك منحنى تضخيم لكل عينة في قناة HEX/VIC ، إذا كان هناك و CT≤40 ، أشار إلى أن جين التحكم الداخلي قد تضخيم بنجاح وأن هذا الاختبار المحدد صالح. يمكن للمستخدمين المتابعة إلى تحليل المتابعة:
3. فشلت عينات مع تضخيم جين التحكم الداخلي (Hex/Vic
يمكن أن يكون القناة ، CT ＞ 40 ، أو منحنى تضخيم) ، أو الحمل الفيروسي المنخفض أو وجود مثبط PCR هو سبب الفشل ، وينبغي أن يتكرر الفحص من مجموعة العينة ؛
4. بالنسبة للعينات الإيجابية والفيروس المستزرعة ، لا تؤثر نتائج التحكم الداخلي ؛
بالنسبة للعينات التي تم اختبارها سلبية ، يجب اختبار التحكم الداخلي الإيجابي وإلا فإن النتيجة الإجمالية غير صالحة ويجب تكرار الفحص ، بدءًا من خطوة جمع العينات
معلومات المعرض
شهادة فخرية
ملف تعريف الشركة
نحن ، Hangzhou Testsea Biotechnology Co. ، Ltd هي شركة تكنولوجيا حيوية متخصصة في مجال البحث وتطوير وتوزيع مجموعات اختبار التشخيص المتقدمة في المختبر (IVD) والأدوات الطبية.
منشأتنا هي GMP و ISO9001 و ISO13458 معتمدة ولدينا موافقة CE FDA. الآن نتطلع إلى التعاون مع المزيد من الشركات الخارجية للتنمية المتبادلة.
نحن ننتج اختبار الخصوبة ، واختبارات الأمراض المعدية ، واختبارات تعاطي المخدرات ، واختبارات علامة القلب ، واختبارات علامة الورم ، واختبارات الغذاء والسلامة واختبارات الأمراض الحيوانية ، بالإضافة إلى ذلك ، كانت اختبارات العلامة التجارية لدينا معروفة جيدًا في كل من الأسواق المحلية والخارجية. تمكننا أفضل الجودة والأسعار المواتية من الحصول على أكثر من 50 ٪ من الأسهم المحلية.
عملية المنتج
1.prepare
2. كوفر
3. غشاء كروس
4.Cut Strip
5. التقييم
6.Pack الحقائب
7. حقيبة حقيبة
8.pack الصندوق
9.encasement
منع مأساة جديدة: استعد الآن كما ينتشر monkeypox
في 14 أغسطس ، أعلنت منظمة الصحة العالمية (WHO) أن تفشي Monkeypox يشكل "حالة طوارئ صحية عامة للقلق الدولي". هذه هي المرة الثانية التي يصدر فيها أعلى مستوى من التنبيه فيما يتعلق بتفشي Monkeypox منذ يوليو 2022.
حاليًا ، انتشر تفشي Monkeypox من إفريقيا إلى أوروبا وآسيا ، مع الإبلاغ عن الحالات المؤكدة في السويد وباكستان.
وفقًا لأحدث البيانات من Africa CDC ، هذا العام ، أبلغت 12 دولة عضو في الاتحاد الأفريقي عن ما مجموعه 18،737 حالة Monkeypox ، بما في ذلك 3،101 حالة مؤكدة ، و 15،636 حالة مشتبه بها ، و 541 حالة وفاة ، بمعدل وفاة بنسبة 2.89 ٪.
01 ما هو monkeypox؟
Monkeypox (MPX) هو مرض حيواني فيروسي ناتج عن فيروس monkeypox. يمكن أن تنتقل من الحيوانات إلى البشر ، وكذلك بين البشر. تشمل الأعراض النموذجية الحمى والطفح الجلدي والاعتلال اللمفاوي.
يدخل فيروس Monkeypox في المقام الأول جسم الإنسان من خلال الأغشية المخاطية والجلد المكسور. تشمل مصادر العدوى حالات monkeypox والقوارض المصابة ، والقرود ، وغيرها من الرئيسيات غير البشرية. بعد العدوى ، تتراوح فترة الحضانة من 5 إلى 21 يومًا ، عادة ما تكون من 6 إلى 13 يومًا.
على الرغم من أن عامة السكان عرضة لفيروس monkeypox ، إلا أن هناك درجة معينة من الحماية المتقاطعة ضد Monkeypox لأولئك الذين تم تلقيحهم ضد الجدري ، بسبب أوجه التشابه الوراثية والمستضد بين الفيروسات. حاليًا ، ينتشر Monkeypox بشكل أساسي بين الرجال الذين يمارسون الجنس مع الرجال من خلال الاتصال الجنسي ، في حين أن خطر الإصابة بعدم وجود عموم السكان لا يزال منخفضًا.
02 كيف يختلف اندلاع هذا monkeypox؟
منذ بداية العام ، تسبب السلالة الرئيسية لفيروس Monkeypox ، "Clade II" ، في تفشي واسع النطاق في جميع أنحاء العالم. ومما يثير القلق ، أن نسبة الحالات الناجمة عن "Clade I" ، والتي تكون أكثر حدة ولديها معدل الوفيات أعلى ، تتزايد وتم تأكيدها خارج القارة الأفريقية. بالإضافة إلى ذلك ، منذ سبتمبر من العام الماضي ، كان متغيرًا جديدًا أكثر فتكًا ومستحضرًا بسهولة ".clade ib، "بدأت تنتشر في جمهورية الكونغو الديمقراطية.
ميزة بارزة في هذا الفاشية هي أن النساء والأطفال دون سن 15 عامًا هم الأكثر تضرراً.
تشير البيانات إلى أن أكثر من 70 ٪ من الحالات المبلغ عنها في المرضى الذين تقل أعمارهم عن 15 عامًا ، وبين الحالات المميتة ، يرتفع هذا الرقم إلى 85 ٪. والجدير بالذكر ،معدل الوفيات للأطفال أعلى بأربعة أضعاف من البالغين.
03 ما هو خطر انتقال monkeypox؟
نظرًا للموسم السياحي والتفاعلات الدولية المتكررة ، قد يزداد خطر انتقال فيروس Monkeypox عبر الحدود. ومع ذلك ، ينتشر الفيروس بشكل أساسي من خلال التلامس الوثيق المطول ، مثل النشاط الجنسي ، والاتصال بالجلد ، والتنفس الوثيق أو التحدث مع الآخرين ، وبالتالي فإن قدرتها على انتقال الشخص إلى شخص ضعيفة نسبيًا.
04 كيف تمنع monkeypox؟
تجنب الاتصال الجنسي مع الأفراد الذين غير معروفة لحالتهم الصحية. يجب على المسافرين الانتباه إلى تفشي Monkeypox في بلدانهم ومناطقهم وتجنب الاتصال بالقوارض والقرود.
في حالة حدوث سلوك عالي الخطورة ، مراقب الذات بصحتك لمدة 21 يومًا وتجنب الاتصال الوثيق مع الآخرين. إذا ظهرت أعراض مثل الطفح الجلدي أو البثور أو الحمى ، فاحرص على الاهتمام الطبي على الفور وإبلاغ الطبيب بالسلوكيات ذات الصلة.
إذا تم تشخيص إصابة أحد أفراد الأسرة أو صديقها بالقرود ، فاخذ تدابير وقائية شخصية ، وتجنب الاتصال الوثيق مع المريض ، ولا تلمس العناصر التي استخدمها المريض ، مثل الملابس والفراش والمناشف وغيرها من الأشياء الشخصية. تجنب مشاركة الحمامات ، وغسل اليدين في كثير من الأحيان وغرف التهوية.
الكواشف التشخيصية monkeypox
تساعد الكواشف التشخيصية Monkeypox في تأكيد العدوى من خلال اكتشاف المستضدات الفيروسية أو الأجسام المضادة ، وتمكين تدابير العزلة والعلاج المناسبة ، ولعب دور مهم في السيطرة على الأمراض المعدية. حاليًا ، قامت شركة Anhui Deepblue Medical Technology Co. ، Ltd. بتطوير الكواشف التشخيصية Monkeypox التالية:
مجموعة اختبار مستضد Monkeypox: تستخدم طريقة ذهبية غرواني لجمع العينات مثل مسحات البلعوم أو المسحات البلعومية الأنفية ، أو إفرازات الجلد للكشف. ويؤكد العدوى عن طريق اكتشاف وجود مستضدات فيروسية.
مجموعة اختبار الأجسام المضادة Monkeypox: تستخدم طريقة الذهب الغروي ، مع عينات بما في ذلك الدم الكامل الوريدي أو البلازما أو المصل. ويؤكد العدوى عن طريق اكتشاف الأجسام المضادة التي ينتجها الجسم البشري أو الحيوان ضد فيروس monkeypox.
طقم اختبار الحمض النووي لفيروس Monkeypox: يستخدم طريقة PCR الكمية الفلورية في الوقت الحقيقي ، مع الإفرازات العينة. ويؤكد العدوى عن طريق اكتشاف جينوم الفيروس أو شظايا الجينات المحددة.
منتجات اختبار monkeypox testsealabs
منذ عام 2015 ، تم التحقق من صحة الكواشف التشخيصية Monkeypox TestSealabs باستخدام عينات فيروسات حقيقية في المختبرات الأجنبية وتم اعتمادها بسبب أدائها المستقر والموثوق. تستهدف هذه الكواشف أنواع عينات مختلفة ، مما يوفر مستويات مختلفة من الحساسية وخصوصية ، مما يوفر دعمًا قويًا للكشف عن عدوى Monkeypox والمساعدة بشكل أفضل في التحكم الفعال في تفشي المرض. FRO مزيد من المعلومات حول مجموعة اختبار monkeypox الخاصة بنا ، يرجى مراجعة: https://www.testsealabs.com/monkeypox-virus-mpv-nucleic-acid-detection-kit-prod/
إجراء الاختبار
باستخدام مسحة لجمع القيح من البوست ، وخلطه جيدا فيالمخزن المؤقت ، ثم تطبيق بضع قطرات في بطاقة الاختبار. يمكن الحصول على النتيجة في بضع خطوات بسيطة.
