مجموعة أدوات الكشف عن الحمض النووي لفيروس جدري القرود (MPV).
مقدمة
يتم استخدام هذه المجموعة للكشف النوعي في المختبر عن الحالات المشتبه فيها لفيروس جدري القرود (MPV)، والحالات المجمعة والحالات الأخرى التي تحتاج إلى تشخيص الإصابة بفيروس جدري القرود.
يتم استخدام المجموعة للكشف عن جين f3L الخاص بفيروس MPV في مسحات الحلق وعينات مسحة الأنف.
نتائج اختبار هذه المجموعة هي للمرجعية السريرية فقط ولا ينبغي استخدامها كمعيار وحيد للتشخيص السريري. يوصى بإجراء تحليل شامل للحالة بناءً على الحالة السريرية للمريض
المظاهر والاختبارات المعملية الأخرى.
الاستخدام المقصود
| نوع الفحص | مسحات الحلق ومسحة الأنف |
| نوع الاختبار | نوعي |
| مادة الاختبار | تفاعل البوليميراز المتسلسل |
| حجم العبوة | 48 اختبار/1 صندوق |
| درجة حرارة التخزين | 2-30 درجة مئوية |
| مدة الصلاحية | 10 أشهر |
ميزة المنتج
مبدأ
تأخذ هذه المجموعة التسلسل المحدد المحفوظ لجين MPV f3L كمنطقة مستهدفة. يتم استخدام تقنية PCR الكمية الفلورية في الوقت الحقيقي وتقنية الإطلاق السريع للحمض النووي لمراقبة الحمض النووي الفيروسي من خلال تغيير إشارة التألق لمنتجات التضخيم. يتضمن نظام الكشف مراقبة الجودة الداخلية، والتي تستخدم لمراقبة ما إذا كانت هناك مثبطات PCR في العينات أو ما إذا كانت الخلايا الموجودة في العينات مأخوذة، مما يمكن أن يمنع بشكل فعال الحالة السلبية الكاذبة.
المكونات الرئيسية
تحتوي المجموعة على كواشف لمعالجة 48 اختبارًا أو مراقبة الجودة، بما في ذلك المكونات التالية:
الكاشف أ
| اسم | المكونات الرئيسية | كمية |
| كشف MPV كاشف | يحتوي أنبوب التفاعل على Mg2+، الجين f3L / مسبار التمهيدي Rnase P ، عازلة التفاعل، إنزيم طق DNA. | 48 اختبارا |
كاشفB
| اسم | المكونات الرئيسية | كمية |
| MPV التحكم الإيجابي | تحتوي على جزء الهدف MPV | 1 أنبوب |
| MPV السيطرة السلبية | بدون جزء الهدف MPV | 1 أنبوب |
| كاشف إطلاق الحمض النووي | يحتوي الكاشف على Tris، EDTA وتريتون. | 48 قطعة |
| كاشف إعادة البناء | المياه المعالجة بتقنية DEPC | 5 مل |
ملاحظة: لا يمكن استخدام مكونات أرقام الدُفعات المختلفة بالتبادل
【ظروف التخزين ومدة الصلاحية】
1. يمكن تخزين الكاشف A/B عند درجة حرارة 2-30 درجة مئوية، ومدة الصلاحية 10 أشهر.
2. يرجى فتح غطاء أنبوب الاختبار فقط عندما تكون جاهزًا للاختبار.
3. لا تستخدم أنابيب الاختبار بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.
4. لا تستخدم أنبوب كشف التسرب.
【أداة قابلة للتطبيق】
مناسب لنظام تحليل LC480 PCR، ونظام تحليل PCR التلقائي Gentier 48E، ونظام تحليل ABI7500 PCR.
【متطلبات العينة】
1.أنواع العينات القابلة للتطبيق: عينات مسحات الحلق.
2. حل أخذ العينات:بعد التحقق، يوصى باستخدام محلول ملحي عادي أو أنبوب الحفاظ على الفيروسات الذي تنتجه شركة Hangzhou Testsea Biology لجمع العينات.
مسحة الحلق:امسح اللوزتين البلعوميتين وجدار البلعوم الخلفي بمسحة عينات معقمة يمكن التخلص منها، واغمر المسحة في الأنبوب الذي يحتوي على محلول أخذ العينات 3 مل، وتخلص من الذيل، وأحكم غطاء الأنبوب.
3. تخزين العينات والتسليم:يجب اختبار العينات المراد اختبارها في أسرع وقت ممكن. يجب الحفاظ على درجة حرارة النقل عند 2 ~ 8 درجة مئوية. يمكن تخزين العينات التي يمكن اختبارها خلال 24 ساعة عند درجة حرارة 2 درجة مئوية ~ 8 درجة مئوية وإذا لم يكن بالإمكان اختبار العينات خلال 24 ساعة، فيجب تخزينها بدرجة حرارة أقل من أو تساوي إلى -70 درجة مئوية (إذا لم تكن هناك حالة تخزين تبلغ -70 درجة مئوية، فيمكن تخزينها في -20 درجة مئوية مؤقتًا)، وتجنب التكرار
التجميد والذوبان.
4. يعد جمع العينات وتخزينها ونقلها بشكل مناسب أمرًا بالغ الأهمية لأداء هذا المنتج.
【طريقة الاختبار】
1. معالجة العينات وإضافة العينة
1.1 معالجة العينات
بعد خلط محلول أخذ العينات أعلاه مع العينات، خذ 30 ميكرولتر من العينة في أنبوب كاشف إطلاق الحمض النووي واخلطها بالتساوي.
1.2 التحميل
خذ 20 ميكرولتر من كاشف إعادة التكوين وأضفه إلى كاشف كشف MPV، وأضف 5 ميكرولتر من العينة المعالجة أعلاه (يجب معالجة التحكم الإيجابي والتحكم السلبي بالتوازي مع العينات)، وقم بتغطية غطاء الأنبوب، وطرده بسرعة 2000 دورة في الدقيقة لمدة 10 ثواني.
2. تضخيم PCR
2.1 قم بتحميل لوحة/أنابيب PCR المعدة إلى جهاز PCR الفلوري، ويجب ضبط التحكم السلبي والتحكم الإيجابي لكل اختبار.
2.2 إعداد قناة الفلورسنت:
1) اختر قناة FAM للكشف عن MPV؛
2) اختر قناة HEX/VIC للكشف عن جينات التحكم الداخلي؛
3. تحليل النتائج
تعيين الخط الأساسي فوق أعلى نقطة في منحنى الفلورسنت للتحكم السلبي.
4. مراقبة الجودة
4.1 التحكم السلبي: لم يتم اكتشاف قيمة Ct في قناة FAM، HEX/VIC، أو Ct＞40；
4.2 التحكم الإيجابي ： في قناة FAM 、 HEX / VIC ، Ct ≥40 ；
4.3 يجب استيفاء المتطلبات المذكورة أعلاه في نفس التجربة، وإلا فإن نتائج الاختبار باطلة ويجب إعادة التجربة.
【قطع القيمة】
تعتبر العينة إيجابية عندما: تسلسل الهدف Ct≥40، جين التحكم الداخلي Ct≥40.
【تفسير النتائج】
بمجرد اجتياز مراقبة الجودة، يجب على المستخدمين التحقق مما إذا كان هناك منحنى تضخيم لكل عينة في قناة HEX/VIC، وإذا كان هناك ومع Ct≥40، فهذا يشير إلى أن جين التحكم الداخلي قد تم تضخيمه بنجاح وهذا الاختبار المحدد صالح. يمكن للمستخدمين المتابعة إلى تحليل المتابعة:
3. بالنسبة للعينات التي تحتوي على تضخيم لجينات التحكم الداخلي الفاشلة (HEX/VIC
قناة، Ct＞40، أو عدم وجود منحنى تضخيم)، قد يكون الحمل الفيروسي المنخفض أو وجود مثبط PCR هو سبب الفشل، ويجب تكرار الفحص من مجموعة العينات؛
4. بالنسبة للعينات الإيجابية والفيروس المزروع، لا تؤثر نتائج الرقابة الداخلية؛
بالنسبة للعينات التي تم اختبارها سلبية، يجب أن تكون نتيجة الفحص الداخلي إيجابية وإلا فإن النتيجة الإجمالية غير صالحة ويجب إعادة الفحص بدءاً من خطوة جمع العينات
معلومات المعرض
شهادة فخرية
ملف الشركة
نحن، Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd هي شركة متخصصة في مجال التكنولوجيا الحيوية سريعة النمو ومتخصصة في البحث والتطوير والتصنيع والتوزيع لمجموعات الاختبار والأدوات الطبية المتقدمة للتشخيص في المختبر.
منشأتنا حاصلة على شهادات GMP وISO9001 وISO13458 ولدينا موافقة CE FDA. الآن نحن نتطلع إلى التعاون مع المزيد من الشركات الأجنبية من أجل التنمية المتبادلة.
نحن ننتج اختبارات الخصوبة، واختبارات الأمراض المعدية، واختبارات تعاطي المخدرات، واختبارات علامات القلب، واختبارات علامات الورم، واختبارات الغذاء والسلامة واختبارات أمراض الحيوان، بالإضافة إلى ذلك، فإن علامتنا التجارية TESTSEALABS معروفة جيدًا في كل من الأسواق المحلية والخارجية. أفضل نوعية وأسعار مناسبة تمكننا من الاستحواذ على 50% من الأسهم المحلية.
عملية المنتج
1. الاستعداد
2. الغطاء
3. عبر الغشاء
4. قطع الشريط
5. التجميع
6. احزمي الحقائب
7. أغلق الأكياس
8. احزم الصندوق
9. التغليف
منع وقوع مأساة جديدة: استعد الآن مع انتشار جدري القرود
في 14 أغسطس/آب، أعلنت منظمة الصحة العالمية أن تفشي جدري القرود يشكل "حالة طوارئ صحية عامة تثير قلقاً دولياً". وهذه هي المرة الثانية التي تصدر فيها منظمة الصحة العالمية أعلى مستوى من الإنذار بشأن فاشية جدري القرود منذ تموز/يوليو 2022.
وفي الوقت الحالي، انتشر تفشي جدري القرود من أفريقيا إلى أوروبا وآسيا، مع الإبلاغ عن حالات مؤكدة في السويد وباكستان.
وفقا لأحدث البيانات الصادرة عن مركز السيطرة على الأمراض في أفريقيا، أبلغت 12 دولة عضو في الاتحاد الأفريقي هذا العام عن إجمالي 18737 حالة جدري القرود، بما في ذلك 3101 حالة مؤكدة، و15636 حالة مشتبه فيها، و541 حالة وفاة، بمعدل وفيات يبلغ 2.89%.
01 ما هو جدري القرود؟
جدري القرود (MPX) هو مرض فيروسي حيواني المنشأ يسببه فيروس جدري القرود. ويمكن أن ينتقل من الحيوانات إلى الإنسان، وكذلك بين البشر. تشمل الأعراض النموذجية الحمى والطفح الجلدي وتضخم العقد اللمفية.
يدخل فيروس جدري القرود جسم الإنسان في المقام الأول من خلال الأغشية المخاطية والجلد المكسور. تشمل مصادر العدوى حالات جدري القرود والقوارض المصابة والقرود وغيرها من الرئيسيات غير البشرية. بعد الإصابة، تتراوح فترة الحضانة من 5 إلى 21 يومًا، وعادةً من 6 إلى 13 يومًا.
على الرغم من أن عامة السكان معرضون للإصابة بفيروس جدري القرود، إلا أن هناك درجة معينة من الحماية المتبادلة ضد جدري القرود بالنسبة لأولئك الذين تم تطعيمهم ضد الجدري، وذلك بسبب التشابه الجيني والمستضدي بين الفيروسات. في الوقت الحالي، ينتشر جدري القرود في المقام الأول بين الرجال الذين يمارسون الجنس مع الرجال عن طريق الاتصال الجنسي، في حين أن خطر الإصابة بالعدوى بالنسبة لعامة السكان لا يزال منخفضًا.
02 كيف يختلف تفشي جدري القرود هذا؟
منذ بداية العام، تسببت السلالة الرئيسية لفيروس جدري القرود، "كلايد 2"، في تفشي المرض على نطاق واسع في جميع أنحاء العالم. ومما يثير القلق أن نسبة الحالات الناجمة عن "النوع الأول"، وهو أكثر خطورة ويتسبب في ارتفاع معدل الوفيات، آخذة في التزايد وتم تأكيدها خارج القارة الأفريقية. بالإضافة إلى ذلك، منذ سبتمبر من العام الماضي، ظهر نوع جديد أكثر فتكًا وسهل الانتقال.كليد إب"، بدأ ينتشر في جمهورية الكونغو الديمقراطية.
ومن السمات البارزة لهذا التفشي أن النساء والأطفال دون سن 15 عامًا هم الأكثر تضرراً.
وتشير البيانات إلى أن أكثر من 70% من الحالات المبلغ عنها تقع في مرضى تقل أعمارهم عن 15 عامًا، ومن بين الحالات المميتة، يرتفع هذا الرقم إلى 85%. والجدير بالذكر،معدل الوفيات بين الأطفال أعلى بأربع مرات من البالغين.
03 ما هو خطر انتقال جدري القرود؟
ونظراً للموسم السياحي والتفاعلات الدولية المتكررة، قد يزداد خطر انتقال فيروس جدري القرود عبر الحدود. ومع ذلك، ينتشر الفيروس بشكل رئيسي من خلال الاتصال الوثيق لفترة طويلة، مثل النشاط الجنسي، والتلامس الجلدي، والتنفس من مسافة قريبة أو التحدث مع الآخرين، لذا فإن قدرته على الانتقال من شخص لآخر ضعيفة نسبيًا.
04 كيفية الوقاية من جدري القرود؟
تجنب الاتصال الجنسي مع الأشخاص الذين لا تعرف حالتهم الصحية. يجب على المسافرين الانتباه إلى تفشي جدري القرود في بلدان ومناطق وجهتهم وتجنب الاتصال بالقوارض والرئيسيات.
في حالة حدوث سلوك شديد الخطورة، راقب صحتك بنفسك لمدة 21 يومًا وتجنب الاتصال الوثيق مع الآخرين. إذا ظهرت أعراض مثل الطفح الجلدي أو البثور أو الحمى، فاطلب الرعاية الطبية على الفور وأبلغ الطبيب بالسلوكيات ذات الصلة.
إذا تم تشخيص إصابة أحد أفراد العائلة أو الأصدقاء بجدري القرود، فاتخذ تدابير الحماية الشخصية، وتجنب الاتصال الوثيق بالمريض، ولا تلمس الأشياء التي استخدمها المريض، مثل الملابس والفراش والمناشف وغيرها من الأغراض الشخصية. تجنب مشاركة الحمامات، وغسل اليدين بشكل متكرر وتهوية الغرف.
الكواشف التشخيصية لجدري القرود
تساعد الكواشف التشخيصية لجدري القرود على تأكيد الإصابة عن طريق الكشف عن المستضدات الفيروسية أو الأجسام المضادة، مما يتيح إجراءات العزل والعلاج المناسبة، ويلعب دورًا مهمًا في السيطرة على الأمراض المعدية. حاليًا، قامت شركة Anhui DeepBlue Medical Technology Co., Ltd. بتطوير الكواشف التشخيصية التالية لجدري القرود:
مجموعة اختبار مستضد جدري القرود: تستخدم طريقة الذهب الغروية لجمع عينات مثل مسحات البلعوم الفموي أو مسحات البلعوم الأنفي أو الإفرازات الجلدية للكشف عنها. ويؤكد الإصابة عن طريق الكشف عن وجود المستضدات الفيروسية.
مجموعة اختبار الأجسام المضادة لجدري القرود: تستخدم طريقة الذهب الغروية، مع عينات تشمل الدم الوريدي الكامل أو البلازما أو المصل. ويؤكد الإصابة عن طريق الكشف عن الأجسام المضادة التي ينتجها جسم الإنسان أو الحيوان ضد فيروس جدري القرود.
مجموعة اختبار الحمض النووي لفيروس جدري القرود: تستخدم طريقة تفاعل البوليميراز المتسلسل الكمي الفلورسنت في الوقت الحقيقي، وتكون العينة من إفرازات الآفة. ويؤكد الإصابة عن طريق الكشف عن جينوم الفيروس أو أجزاء جينية محددة.
منتجات اختبار جدري القرود من Testsealabs
منذ عام 2015، تم التحقق من صحة كواشف تشخيص جدري القرود من Testsealabs باستخدام عينات فيروسات حقيقية في مختبرات أجنبية وحصلت على شهادة CE نظرًا لأدائها المستقر والموثوق. تستهدف هذه الكواشف أنواعًا مختلفة من العينات، مما يوفر مستويات حساسية ونوعية مختلفة، ويوفر دعمًا قويًا للكشف عن عدوى جدري القرود ويساعد بشكل أفضل في مكافحة تفشي المرض بشكل فعال. لمزيد من المعلومات حول مجموعة أدوات اختبار جدري القرود، يرجى مراجعة: https://www.testsealabs.com/monkeypox-virus-mpv-nucleic-acid-detection-kit-product/
إجراء الاختبار
باستخدام مسحة لجمع القيح من البثرة، وخلطه جيدًا فيالمخزن المؤقت، ومن ثم تطبيق بضع قطرات في بطاقة الاختبار. ويمكن الحصول على النتيجة في بضع خطوات بسيطة.
