اختبار المستضد السريع لـCOVID-19 من JAMACH – ARTG385429
INمقدمة
يعد كاسيت اختبار مستضد فيروس كورونا JAMACH'S الذي صنعته شركة Hangzhou Testsea Biotechnology Co.,Ltd اختبارًا سريعًا للكشف النوعي عن مستضد SARS-Cov-2 النووي في عينات مسحة الأنف البشرية الأمامية التي تم جمعها مباشرة من الأفراد المشتبه في إصابتهم بكوفيد 19. ويتم استخدامه لـ المساعدة في تشخيص عدوى SARS-CoV-2 التي قد تؤدي إلى مرض كوفيد-19. الاختبار مخصص للاستخدام مرة واحدة فقط وهو مخصص للاختبار الذاتي. يوصى به للأفراد الذين يعانون من الأعراض فقط. يوصى باستخدام هذا الاختبار خلال 7 أيام من ظهور الأعراض. ويدعمه تقييم الأداء السريري. يوصى باستخدام الاختبار الذاتي من قبل الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 18 عامًا فما فوق، ويجب أن يحصل الأفراد الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا على مساعدة شخص بالغ. لا تستخدم الاختبار على الأطفال دون سن الثانية.
| نوع الفحص | اختبار التدفق الجانبي للكمبيوتر |
| نوع الاختبار | نوعي |
| مادة الاختبار | مسحة الأنف- |
| مدة الاختبار | 5-15 دقيقة |
| حجم العبوة | 1 اختبار/صندوق، 5 اختبارات/صندوق، 20 اختبار/صندوق |
| درجة حرارة التخزين | 4-30 درجة مئوية |
| مدة الصلاحية | سنتان |
| حساسية | 97%(84.1%-99.9%) |
| خصوصية | 98%(88.4%-100%)) |
| حد الكشف | 50TCID50/مل |
INالكواشف والمواد المقدمة
| 1 اختبار/صندوق | 1 شريط اختبار، 1 مسحة معقمة، 1 أنبوب استخلاص مع مخزن مؤقت وغطاء، 1 تعليمات الاستخدام |
| 5 اختبار/صندوق | 5 كاسيت اختبار، 5 مسحة معقمة، 5 أنبوب استخلاص مع مخزن مؤقت وغطاء، 5 تعليمات الاستخدام |
| 20 اختبار/صندوق | 20 شريط اختبار، 20 مسحة معقمة، 20 أنبوب استخلاص مع مخزن مؤقت وغطاء، 4 تعليمات للاستخدام |
INاتجاهات للاستخدام
① اغسل يديك
②تحقق من محتويات المجموعة قبل الاختبار
③تحقق من انتهاء الصلاحية الموجود على كيس رقائق الكاسيت وقم بإزالة الكاسيت من الحقيبة.
④ قم بإزالة الرقاقة من أنبوب الاستخراج الذي يحتوي على سائل عازل ثم ضعهفي الحفرة الموجودة على الجزء الخلفي من الصندوق.
⑤ قم بإزالة المسحة بعناية دون لمس الطرف. أدخل طرف المسحة بالكامل، بمقدار 2 إلى 3 سم في فتحة الأنف، ثم أخرج المسحة بعناية دون لمسها.نصيحة. افرك الجزء الداخلي من فتحة الأنف بحركات دائرية 5 مرات لمدة 15 ثانية على الأقل، والآن خذ نفس المسحة الأنفية وأدخلها في فتحة الأنف الأخرى وكرر ذلك.
⑥ضع المسحة في أنبوب الاستخراج. قم بتدوير المسحة لمدة 10 ثوانٍ تقريبًا وحركها 10 مرات أثناء الضغط على المسحة داخل الأنبوباعصر أكبر قدر ممكن من السائل.
⑦ أغلق أنبوب الاستخراج بالغطاء المرفق.
⑧اخلط جيدًا عن طريق النقر على الجزء السفلي من الأنبوب. ضع 3 قطرات من العينة عموديًا في نافذة العينة لشريط الاختبار. اقرأ النتيجة بعد 10-15 دقيقة. ملحوظة: يجب قراءة النتيجة خلال 20 دقيقة، وإلا يوصى بتكرار الاختبار.
⑨ قم بتغليف مكونات مجموعة الاختبار المستخدمة وعينات المسحة بعنايةوضعها في كيس النفايات قبل التخلص منها في النفايات المنزلية.
يمكنك الرجوع إلى هذه التعليمات استخدم Vedio:
INتفسير النتائج
سوف يظهر خطين ملونين واحد في منطقة التحكم (C) وواحد في منطقة الاختبار (T). ملحوظة: يعتبر الاختبار إيجابيًا بمجرد ظهور خط باهت. النتيجة الإيجابية تعني أنه تم اكتشاف مستضدات SARS-CoV-2 في عينتك، ومن المحتمل أن تكون مصابًا ويفترض أنك معدٍ. ارجع إلى السلطة الصحية ذات الصلة للحصول على المشورة بشأن ما إذا كان اختبار PCR مناسبًا أم لا
مطلوب لتأكيد النتيجة الخاصة بك.
يظهر خط ملون واحد في منطقة التحكم (C). لا يظهر خط ملون واضح في منطقة الاختبار (T). وهذا يعني أنه لم يتم اكتشاف أي مستضد لـ SARS-CoV-2 ومن غير المرجح أن تكون مصابًا بـCOVID-19. الاستمرار في متابعة جميع المحلية
الإرشادات والتدابير عند الاتصال بالآخرين حيث قد تكون مصابًا. إذا استمرت الأعراض، كرر الاختبار بعد يوم أو يومين، حيث لا يمكن اكتشاف مستضد SARS-Cov-2 بدقة في جميع مراحل العدوى
لا تظهر خطوط ملونة في منطقة التحكم (C). الاختبار غير صالح حتى لو لم يكن هناك خط في منطقة الاختبار (T). تشير النتيجة غير الصالحة إلى أن الاختبار الخاص بك قد واجه خطأً وأنه غير قادر على تفسير نتيجة الاختبار. يعد حجم العينة غير الكافي أو المعالجة غير الصحيحة من الأسباب الأكثر ترجيحًا لذلك. ستحتاج إلى إعادة الاختبار باستخدام مجموعة اختبار المستضد السريع الجديدة. إذا كنت لا تزال تعاني من الأعراض، فيجب عليك عزل نفسك في المنزل وتجنب الاتصال بالآخرين
قبل إعادة الاختبار.
الممثل المعتمد الأسترالي:
جاماش بي تي واي المحدودة
جناح 102، 25 شارع أنجاس، ميدوبانك، نيو ساوث ويلز، 2114، أستراليا
www.jamach.com.au/product/rat
hello@jamach.com.au