اختبار الأنفلونزا A/B + اختبار مستضد كوفيد-19
【الاستخدام المقصود】
Testsealabs® الاختبار مخصص للاستخدام في الكشف المتزامن السريع في المختبر والتمييز بين فيروسات الأنفلونزا A وفيروس الأنفلونزا B ومستضد بروتين القفيصة النووية لفيروس COVID-19، لكنه لا يفرق بين فيروسات SARS-CoV وCOVID-19 و ليس المقصود منه اكتشاف مستضدات الأنفلونزا C. قد تختلف خصائص الأداء مقارنة بفيروسات الأنفلونزا الناشئة الأخرى. يمكن اكتشاف المستضدات الفيروسية للأنفلونزا A والأنفلونزا B وCOVID-19 بشكل عام في عينات الجهاز التنفسي العلوي خلال المرحلة الحادة من العدوى. تشير النتائج الإيجابية إلى وجود المستضدات الفيروسية، ولكن الارتباط السريري مع تاريخ المريض والمعلومات التشخيصية الأخرى ضروري لتحديد حالة العدوى. النتائج الإيجابية لا تستبعد العدوى البكتيرية أو العدوى المصاحبة لفيروسات أخرى. قد لا يكون العامل المكتشف هو السبب المؤكد للمرض. يجب التعامل مع نتائج كوفيد-19 السلبية، من المرضى الذين ظهرت عليهم الأعراض بعد أكثر من خمسة أيام، على أنها افتراضية ويمكن إجراء تأكيد من خلال اختبار جزيئي، إذا لزم الأمر، لإدارة المريض. لا تستبعد النتائج السلبية الإصابة بكوفيد-19 ولا ينبغي استخدامها كأساس وحيد للعلاج أو لقرارات إدارة المريض، بما في ذلك قرارات مكافحة العدوى. وينبغي النظر في النتائج السلبية في سياق تعرض المريض مؤخرًا وتاريخه ووجود علامات وأعراض سريرية تتوافق مع مرض كوفيد-19. النتائج السلبية لا تمنع الإصابة بفيروس الأنفلونزا ولا ينبغي أن تستخدم كأساس وحيد للعلاج أو قرارات إدارة المريض الأخرى.
【مواصفة】
250 قطعة/صندوق (25 جهاز اختبار + 25 أنبوب استخلاص + 25 مخزن عازل للاستخلاص + 25 مسحة معقمة + 1 إدراج منتج)
1. أجهزة الاختبار
2. استخراج العازلة
3. أنبوب الاستخراج
4. مسحة معقمة
5. محطة العمل
6. إدراج الحزمة
【جمع العينات وإعدادها】
جمع عينات المسحة 1. يتم استخدام المسحة المتوفرة في المجموعة فقط لجمع مسحة البلعوم الأنفي. لجمع عينة من مسحة البلعوم الأنفي، أدخل المسحة بعناية في فتحة الأنف التي تظهر التصريف الأكثر وضوحًا، أو فتحة الأنف الأكثر احتقانًا إذا لم يكن التصريف مرئيًا. باستخدام دوران لطيف، ادفع المسحة حتى يتم تلبية المقاومة عند مستوى القرينات (أقل من بوصة واحدة في فتحة الأنف). قم بتدوير المسحة 5 مرات أو أكثر على جدار الأنف ثم أخرجها ببطء من فتحة الأنف. باستخدام نفس المسحة، كرر جمع العينات في فتحة الأنف الأخرى. 2. يمكن تطبيق كاسيت اختبار Flu A / B + COVID-19 Antigen Combo على مسحة البلعوم الأنفي. 3. لا تعيد مسحة البلعوم الأنفي إلى العبوة الورقية الأصلية. 4. للحصول على أفضل أداء، يجب اختبار مسحات البلعوم الأنفية المباشرة في أقرب وقت ممكن بعد جمعها. إذا لم يكن الاختبار الفوري ممكنًا، وللحفاظ على أفضل أداء وتجنب التلوث المحتمل، فمن المستحسن بشدة وضع المسحة البلعومية الأنفية في أنبوب بلاستيكي نظيف غير مستخدم عليه معلومات المريض، مع الحفاظ على سلامة العينة، وتغطيتها بإحكام في درجة حرارة الغرفة (15). -30 درجة مئوية) لمدة تصل إلى ساعة واحدة قبل الاختبار. تأكد من أن المسحة تناسب بشكل آمن داخل الأنبوب وأن الغطاء مغلق بإحكام. في حالة حدوث تأخير لأكثر من ساعة واحدة، تخلص من العينة. ويجب جمع عينة جديدة للاختبار. 5. إذا كان سيتم نقل العينات، فيجب تعبئتها بما يتوافق مع اللوائح المحلية التي تغطي نقل العوامل المسببة للمرض
【اتجاهات للاستخدام】
اسمح للاختبار والعينة والمخزن المؤقت و/أو عناصر التحكم بالوصول إلى درجة حرارة الغرفة 15-30 درجة مئوية (59-86 درجة فهرنهايت) قبل الاختبار. 1. ضع أنبوب الاستخراج في محطة العمل. أمسك زجاجة كاشف الاستخراج رأسًا على عقب عموديًا. اضغط على الزجاجة واترك المحلول يسقط في أنبوب الاستخراج بحرية دون لمس حافة الأنبوب. أضف 10 قطرات من المحلول إلى أنبوب الاستخراج. 2. ضع عينة المسحة في أنبوب الاستخراج. قم بتدوير المسحة لمدة 10 ثوانٍ تقريبًا أثناء الضغط على الرأس داخل الأنبوب لتحرير المستضد الموجود في المسحة. 3. قم بإزالة المسحة أثناء الضغط على رأس المسحة داخل أنبوب الاستخراج أثناء إزالتها لطرد أكبر قدر ممكن من السائل من المسحة. تخلص من المسحة وفقًا لبروتوكول التخلص من النفايات البيولوجية. 4. قم بتغطية الأنبوب بالغطاء، ثم أضف 3 قطرات من العينة إلى فتحة العينة اليسرى عموديًا وأضف 3 قطرات أخرى من العينة إلى فتحة العينة اليمنى عموديًا. 5. إقرأي النتيجة بعد 15 دقيقة. إذا تركت غير مقروءة لمدة 20 دقيقة أو أكثر، فستكون النتائج غير صالحة ويوصى بتكرار الاختبار.
تفسير النتائج
(يرجى الرجوع إلى الرسم التوضيحي أعلاه)
الأنفلونزا الإيجابية أ:* يظهر خطان ملونان متميزان. سطر واحديجب أن يكون في منطقة خط التحكم (C) ويجب أن يكون هناك خط آخر فيمنطقة الأنفلونزا (أ). نتيجة إيجابية في منطقة الأنفلونزا أيشير إلى أنه تم اكتشاف مستضد الأنفلونزا A في العينة.
الأنفلونزا الإيجابية ب:* يظهر خطان ملونان متميزان. سطر واحديجب أن يكون في منطقة خط التحكم (C) ويجب أن يكون هناك خط آخر فيمنطقة الأنفلونزا ب (ب). نتيجة إيجابية في منطقة الأنفلونزا بيشير إلى أنه تم اكتشاف مستضد الأنفلونزا B في العينة.
إيجابية الأنفلونزا A والأنفلونزا B: * ثلاثة ألوان مميزةتظهر الخطوط. يجب أن يكون خط واحد في منطقة خط التحكم (C) ويجب أن يكون الخطان الآخران في منطقة الأنفلونزا A (A) والأنفلونزا Bالمنطقة (ب). نتيجة إيجابية في منطقة الأنفلونزا A والأنفلونزا Bتشير المنطقة إلى وجود مستضد الأنفلونزا A ومستضد الأنفلونزا Bتم الكشف عنها في العينة.
*ملاحظة: ستتغير شدة اللون في مناطق خط الاختبار (أ أو ب).تختلف بناءً على كمية مستضد الأنفلونزا A أو B الموجود في العينة.لذلك ينبغي النظر في أي ظل من الألوان في مناطق الاختبار (أ أو ب).إيجابي.
سلبي: يظهر خط ملون واحد في منطقة خط التحكم (C).
لا يظهر أي خط ملون واضح في مناطق خط الاختبار (A أو B). أتشير النتيجة السلبية إلى عدم وجود مستضد الأنفلونزا A أو B فيالعينة، أو أنها موجودة ولكن أقل من حد الكشف للاختبار. المريضيجب زراعة العينة للتأكد من عدم وجود أنفلونزا A أو Bعدوى. إذا كانت الأعراض لا تتفق مع النتائج، احصل على آخرعينة للثقافة الفيروسية.
غير صالح: فشل ظهور خط التحكم. حجم العينة غير كاف أوالأساليب الإجرائية غير الصحيحة هي الأسباب الأكثر احتمالا للسيطرةفشل الخط. قم بمراجعة الإجراء وكرر الاختبار باختبار جديد. لولا تزال المشكلة قائمة، توقف عن استخدام مجموعة الاختبار على الفوراتصل بالموزع المحلي لديك.
【تفسير النتائج】 تفسير نتائج الأنفلونزا A/B (على اليسار) فيروس الأنفلونزا A الإيجابي:* يظهر خطان ملونان. يجب أن يظهر دائمًا خط ملون واحد في منطقة خط التحكم (C) ويجب أن يكون هناك خط آخر في منطقة خط الأنفلونزا A (2). فيروس الأنفلونزا B إيجابي:* ظهور خطين ملونين. يجب أن يظهر دائمًا خط ملون واحد في منطقة خط التحكم (C) ويجب أن يكون الخط الآخر في منطقة خط Flu B (1). فيروس الأنفلونزا A وفيروس الأنفلونزا B إيجابي: * تظهر ثلاثة خطوط ملونة. يجب أن يظهر دائمًا خط ملون واحد في منطقة خط التحكم (C) ويجب أن يكون خطي الاختبار في منطقة خط الأنفلونزا A (2) ومنطقة خط الأنفلونزا B (1) *ملاحظة: شدة اللون في مناطق خط الاختبار قد تختلف اعتمادا على
تركيز فيروس الأنفلونزا A وفيروس الأنفلونزا B الموجود في العينة. ولذلك، ينبغي اعتبار أي ظل اللون في منطقة خط الاختبار إيجابيا. سلبي: يظهر خط ملون واحد في منطقة التحكم (C). لا يظهر خط ملون ظاهر في مناطق خط الاختبار. غير صالح: فشل ظهور خط التحكم. يعد حجم العينة غير الكافي أو التقنيات الإجرائية غير الصحيحة من الأسباب الأكثر ترجيحًا لفشل خط التحكم. راجع الإجراء وكرر الاختبار باستخدام جهاز اختبار جديد. إذا استمرت المشكلة، توقف عن استخدام مجموعة الاختبار على الفور واتصل بالموزع المحلي لديك.
تفسير نتائج مستضد كوفيد-19 (على اليمين) إيجابي: يظهر سطرين. يجب أن يظهر خط واحد دائمًا في منطقة خط التحكم (C)، ويجب أن يظهر خط ملون آخر واضح في منطقة خط الاختبار (T). *ملاحظة: قد تختلف شدة اللون في مناطق خط الاختبار اعتمادًا على تركيز مستضد كوفيد-19 الموجود في العينة. ولذلك، ينبغي اعتبار أي ظل اللون في منطقة خط الاختبار إيجابيا. سلبي: يظهر خط ملون واحد في منطقة التحكم (C). لا يظهر خط ملون ظاهر في منطقة خط الاختبار (T). غير صالح: فشل ظهور خط التحكم. يعد حجم العينة غير الكافي أو التقنيات الإجرائية غير الصحيحة من الأسباب الأكثر ترجيحًا لفشل خط التحكم. راجع الإجراء وكرر الاختبار باستخدام جهاز اختبار جديد. إذا استمرت المشكلة، توقف عن استخدام مجموعة الاختبار على الفور واتصل بالموزع المحلي لديك.