【الاستخدام المقصود】

كاسيت اختبار الأجسام المضادة Testsealabs®COVID-19 IgG/IgM عبارة عن اختبار مناعي كروماتوجرافي للتدفق الجانبي للكشف النوعي عن الأجسام المضادة IgG وIgM لـCOVID-19 في عينات الدم أو المصل أو البلازما البشرية الكاملة.

【مواصفة】

20 قطعة / صندوق (20 جهاز اختبار + 20 أنبوبًا + 1 مخزن مؤقت + 1 إدراج منتج)

【المواد المقدمة】

1. أجهزة الاختبار
2. المخزن المؤقت
3. القطارات
4. إدراج المنتج

【جمع العينات】

يمكن إجراء اختبار الأجسام المضادة لـ SARS-CoV2 (COVID-19) IgG/IgM (الدم الكامل/المصل/البلازما) باستخدام الدم الكامل (من بزل الوريد أو وخز الإصبع)، أو المصل أو البلازما.

1. لجمع عينات الدم الكاملة لوخز الإصبع:
2. اغسل يد المريض بالصابون والماء الدافئ أو نظفها بمسحة كحولية. السماح ليجف.
3. قم بتدليك اليد دون لمس موقع الثقب عن طريق فرك اليد باتجاه طرف إصبع الإصبع الأوسط أو البنصر.
4. ثقب الجلد بمشرط معقم. امسح أول علامة من الدم.
5. افرك اليد بلطف من الرسغ إلى راحة اليد إلى الإصبع لتكوين قطرة دم مستديرة فوق موقع الوخز.
6.أضف عينة الدم الكاملة من عصا الإصبع إلى الاختبار باستخدام أنبوب شعري:
7. المس نهاية الأنبوب الشعري بالدم حتى يمتلئ بحوالي 10 مل. تجنب فقاعات الهواء.
8.فصل المصل أو البلازما عن الدم بأسرع ما يمكن لتجنب انحلال الدم. استخدم فقط العينات الواضحة غير المتحللة بالدم.

【كيفية الاختبار】

اسمح للاختبار والعينة والمخزن المؤقت و/أو عناصر التحكم بالوصول إلى درجة حرارة الغرفة (15-30 درجة مئوية) قبل الاختبار.

قم بإزالة شريط الاختبار من كيس الرقائق واستخدمه خلال ساعة واحدة. سيتم الحصول على أفضل النتائج إذا تم إجراء الاختبار مباشرة بعد فتح كيس الرقائق.
ضع الكاسيت على سطح نظيف ومستو. لعينة المصل أو البلازما:

• لاستخدام قطارة: أمسك القطارة عموديًا، وارسم العينة إلى خط التعبئة (حوالي 10 مل)، وانقل العينة إلى بئر العينة (S)، ثم أضف قطرتين من المخزن المؤقت (حوالي 80 مل)، وابدأ المؤقت .
• لاستخدام الماصة: لنقل 10 مل من العينة إلى بئر العينة (S)، ثم أضف قطرتين من المخزن المؤقت (حوالي 80 مل)، وابدأ الموقت

لعينة الدم الكاملة لبزل الوريد:

• لاستخدام قطارة: أمسك القطارة عموديًا، ارسم العينة على ارتفاع حوالي 1 سم فوق خط التعبئة وانقل قطرة واحدة كاملة (حوالي 10 ميكرولتر) من العينة إلى بئر العينة (S). ثم أضف قطرتين من المخزن المؤقت (حوالي 80 مل) وابدأ الموقت.
• لاستخدام الماصة: لنقل 10 مل من الدم الكامل إلى بئر العينة (S)، ثم أضف قطرتين من المخزن المؤقت (حوالي 80 مل)، وابدأ الموقت
• لعينة الدم الكاملة لإصبع الإصبع:
• لاستخدام قطارة: أمسك القطارة عموديًا، ارسم العينة على ارتفاع حوالي 1 سم فوق خط التعبئة وانقل قطرة واحدة كاملة (حوالي 10 ميكرولتر) من العينة إلى بئر العينة (S). ثم أضف قطرتين من المخزن المؤقت (حوالي 80 مل) وابدأ الموقت.
• لاستخدام أنبوب شعري: املأ الأنبوب الشعري وانقل حوالي 10 مل من عينة الدم الكاملة من وخز الإصبع إلى بئر العينة (S) في شريط الاختبار، ثم أضف قطرتين من المخزن المؤقت (حوالي 80 مل) وابدأ الموقت. انظر الرسم التوضيحي أدناه.
• انتظر حتى يظهر الخط (الخطوط) الملونة. قراءة النتائج في 15 دقيقة. لا تفسر النتيجة بعد 20 دقيقة.
• ملحوظة: يُقترح عدم استخدام الدواء بعد مرور 6 أشهر من فتح القارورة.

【تفسير النتائج】

IgG إيجابي: * يظهر خطان ملونان. يجب أن يظهر خط ملون دائمًا في منطقة خط التحكم (C) ويجب أن يكون الخط الآخر في منطقة خط IgG.

IgM إيجابي:* ظهور خطين ملونين. يجب أن يظهر دائمًا خط ملون واحد في منطقة خط التحكم (C) ويجب أن يكون الخط الآخر في منطقة خط IgM.

IgG وIgM إيجابي:* تظهر ثلاثة خطوط ملونة. يجب أن يظهر دائمًا خط ملون واحد في منطقة خط التحكم (C) ويجب أن يكون خطي الاختبار في منطقة خط IgG ومنطقة خط IgM.

*ملاحظة: قد تختلف شدة اللون في مناطق خط الاختبار اعتمادًا على تركيز الأجسام المضادة لكوفيد-19 الموجودة في العينة. ولذلك، ينبغي اعتبار أي ظل اللون في منطقة خط الاختبار إيجابيا.

سلبي: يظهر خط ملون واحد في منطقة خط التحكم (C). لا يظهر أي خط في منطقة IgG ومنطقة IgM.

غير صالح: فشل ظهور خط التحكم. يعد حجم العينة غير الكافي أو التقنيات الإجرائية غير الصحيحة من الأسباب الأكثر ترجيحًا لفشل خط التحكم. قم بمراجعة الإجراء اختبارًا باختبار جديد. إذا استمرت المشكلة، توقف عن استخدام مجموعة الاختبار على الفور واتصل بالموزع المحلي لديك.