【الاستخدام المقصود】

كاسيت اختبار مستضد Testsealabs®COVID-19 عبارة عن اختبار مناعي كروماتوجرافي سريع للكشف النوعي عن مستضد COVID-19 في عينة مسحة الأنف للمساعدة في تشخيص العدوى الفيروسية لـCOVID-19.

【مواصفة】

25 قطعة/صندوق (25 جهاز اختبار + 25 أنبوب استخلاص + 25 محلول استخلاص + 25 مسحة معقمة + 1 إدراج منتج)

【المواد المقدمة】

1. أجهزة الاختبار
2. استخراج العازلة
3. أنبوب الاستخراج
4. مسحة معقمة
5. محطة العمل
6. إدراج الحزمة

【جمع العينات】

أدخل مسحة طرفية صغيرة ذات عمود مرن (سلك أو بلاستيكي) من خلال فتحة الأنف الموازية للحنك (وليس لأعلى) حتى تواجه مقاومة أو تكون المسافة تعادل المسافة من الأذن إلى فتحة أنف المريض، مما يشير إلى الاتصال بالبلعوم الأنفي . يجب أن تصل المسحة إلى عمق يساوي المسافة من فتحتي الأنف إلى الفتحة الخارجية للأذن. فرك بلطف ولف المسحة. اترك المسحة في مكانها لعدة ثواني لامتصاص الإفرازات. قم بإزالة المسحة ببطء أثناء تدويرها. يمكن جمع العينات من كلا الجانبين باستخدام نفس المسحة، ولكن ليس من الضروري جمع العينات من كلا الجانبين إذا كان الطرف الصغير مشبعًا بسائل من المجموعة الأولى. إذا تسبب انحراف الحاجز أو الانسداد في صعوبة الحصول على العينة من إحدى فتحات الأنف، استخدم نفس المسحة للحصول على العينة من فتحة الأنف الأخرى.

【كيفية الاختبار】

اسمح للاختبار والعينة والمخزن المؤقت و/أو عناصر التحكم بالوصول إلى درجة حرارة الغرفة 15-30 درجة مئوية (59-86 درجة فهرنهايت) قبل الاختبار.

1. ضع أنبوب الاستخراج في محطة العمل. أمسك زجاجة كاشف الاستخراج رأسًا على عقب

عموديا. اضغط على الزجاجة واترك المحلول يسقط في أنبوب الاستخراج بحرية دون لمس حافة الأنبوب. أضف 10 قطرات من المحلول إلى أنبوب الاستخراج.

2. ضع عينة المسحة في أنبوب الاستخراج. قم بتدوير المسحة لمدة 10 ثوانٍ تقريبًا أثناء الضغط على الرأس داخل الأنبوب لتحرير المستضد الموجود في المسحة.

3. قم بإزالة المسحة أثناء الضغط على رأس المسحة على الجزء الداخلي من أنبوب الاستخراج أثناء إزالتها لطرد أكبر قدر ممكن من السائل من المسحة. تخلص من المسحة وفقًا لبروتوكول التخلص من النفايات البيولوجية.

4. قم بتغطية الأنبوب بالغطاء، ثم أضف 3 قطرات من العينة إلى فتحة العينة عموديًا.

5. إقرأي النتيجة بعد 15 دقيقة. إذا تركت غير مقروءة لمدة 20 دقيقة أو أكثر، فستكون النتائج غير صالحة ويوصى بتكرار الاختبار.

【تفسير النتائج】

إيجابي:يظهر سطرين. يجب أن يظهر خط واحد دائمًا في منطقة خط التحكم (C)، ويجب أن يظهر خط ملون آخر واضح في منطقة خط الاختبار.

*ملحوظة:قد تختلف شدة اللون في مناطق خط الاختبار اعتمادًا على تركيز الأجسام المضادة لكوفيد-19 الموجودة في العينة. ولذلك، ينبغي اعتبار أي ظل اللون في منطقة خط الاختبار إيجابيا.

سلبي:يظهر خط ملون واحد في منطقة التحكم (C). لا يظهر أي خط ملون واضح في منطقة خط الاختبار.

غير صالح:فشل خط التحكم في الظهور. يعد حجم العينة غير الكافي أو التقنيات الإجرائية غير الصحيحة من الأسباب الأكثر ترجيحًا لفشل خط التحكم. راجع الإجراء وكرر الاختبار باستخدام جهاز اختبار جديد. إذا استمرت المشكلة، توقف عن استخدام مجموعة الاختبار على الفور واتصل بالموزع المحلي لديك.

【تفسير النتائج】

إيجابي: يظهر سطرين. يجب أن يظهر خط واحد دائمًا في منطقة خط التحكم (C)، ويجب أن يظهر خط ملون آخر واضح في منطقة خط الاختبار.

*ملاحظة: قد تختلف شدة اللون في مناطق خط الاختبار اعتمادًا على تركيز الأجسام المضادة لكوفيد-19 الموجودة في العينة. ولذلك، ينبغي اعتبار أي ظل اللون في منطقة خط الاختبار إيجابيا.

سلبي: يظهر خط ملون واحد في منطقة التحكم (C). لا يظهر خط ملون ظاهر في منطقة خط الاختبار.