አንድ እርምጃ SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM ሙከራ

አጭር መግለጫ፡-

ኮሮና ቫይረሶች በሰው ልጆች፣ ሌሎች አጥቢ እንስሳት እና አእዋፍ መካከል በሰፊው ተሰራጭተው የመተንፈሻ፣ የአንጀት፣ የጉበት እና ኒውሮሎጂካል በሽታዎችን የሚያስከትሉ የኤንኤንኤን ሽፋን ያላቸው ቫይረሶች ናቸው።ሰባት የኮሮና ቫይረስ ዝርያዎች ለሰው ልጅ በሽታ እንደሚዳርጉ ይታወቃል።አራት ቫይረሶች-229E.ኦ.ሲ.43.NL63 እና HKu1- የተስፋፉ እና በተለምዶ የበሽታ መቋቋም አቅም በሌላቸው ግለሰቦች ላይ የጋራ ጉንፋን ምልክቶችን ያስከትላሉ።4 ሌሎች ሦስቱ ዝርያዎች-ከባድ አጣዳፊ የመተንፈሻ አካላት ኮሮናቫይረስ (SARS-Cov)፣ መካከለኛው ምስራቅ የመተንፈሻ ሲንድረም ኮሮናቫይረስ (MERS-Cov) እና 2019 ልብ ወለድ ኮሮናቫይረስ (ኮቪድ- 19) መነሻቸው zoonotic ናቸው እና አንዳንዴ ገዳይ በሽታ ጋር ተያይዘዋል።የ IgG እና lgM ፀረ እንግዳ አካላት ለ 2019 Novel Coronavirus ከተጋለጡ ከ2-3 ሳምንታት ሊገኙ ይችላሉ።lgG አዎንታዊ ሆኖ ይቆያል፣ ነገር ግን የፀረ-ሰውነት መጠን በትርፍ ሰዓት ይቀንሳል።

ኢሜይል ይላኩልን። እንደ PDF አውርድ

የምርት ዝርዝር

የምርት መለያዎች

የታሰበ አጠቃቀም

አንድ እርምጃ SARS-CoV2 (ኮቪድ-19) IgG/IgM ፈተና የኮቪድ ምርመራን ለማገዝ ፀረ እንግዳ አካላትን (IgG እና IgM) ከኮቪድ-19 ቫይረስ በሙሉ ደም/ሴረም/ፕላዝማ ውስጥ በጥራት ለመለየት ፈጣን ክሮማቶግራፊ የበሽታ መከላከያ ምርመራ ነው። -19 የቫይረስ ኢንፌክሽን.

ኤች አይ ቪ 382

ማጠቃለያ

ኮሮና ቫይረሶች በሰው ልጆች፣ ሌሎች አጥቢ እንስሳት እና አእዋፍ መካከል በሰፊው ተሰራጭተው የመተንፈሻ፣ የአንጀት፣ የጉበት እና ኒውሮሎጂካል በሽታዎችን የሚያስከትሉ የኤንኤንኤን ሽፋን ያላቸው ቫይረሶች ናቸው።ሰባት የኮሮና ቫይረስ ዝርያዎች ለሰው ልጅ በሽታ እንደሚዳርጉ ይታወቃል።አራት ቫይረሶች-229E.ኦ.ሲ.43.NL63 እና HKu1- የተስፋፉ እና በተለምዶ የበሽታ መቋቋም አቅም በሌላቸው ግለሰቦች ላይ የጋራ ጉንፋን ምልክቶችን ያስከትላሉ።4 ሌሎች ሦስቱ ዝርያዎች-ከባድ አጣዳፊ የመተንፈሻ አካላት ኮሮናቫይረስ (SARS-Cov)፣ መካከለኛው ምስራቅ የመተንፈሻ ሲንድረም ኮሮናቫይረስ (MERS-Cov) እና 2019 ልብ ወለድ ኮሮናቫይረስ (ኮቪድ- 19) መነሻቸው zoonotic ናቸው እና አንዳንድ ጊዜ ገዳይ በሽታ ጋር ተያይዘዋል።የ IgG እና lgM ፀረ እንግዳ አካላት ለ 2019 Novel Coronavirus ከተጋለጡ ከ2-3 ሳምንታት ሊገኙ ይችላሉ።lgG አዎንታዊ ሆኖ ይቆያል፣ ነገር ግን የፀረ-ሰውነት መጠን በትርፍ ሰዓት ይቀንሳል።

መርህ

አንድ እርምጃ SARS-CoV2 (ኮቪድ-19) IgG/IgM (ሙሉ ደም/ሴረም/ፕላዝማ) የጎን ፍሰት ኢሚውኖክሮማቶግራፊ ምርመራ ነው።ፈተናው ፀረ-ሰው lgM አንቲቦዲ (የሙከራ መስመር IgM)፣ ፀረ-ሰው lgG(የሙከራ መስመር lgG እና የፍየል ፀረ-ጥንቸል igG (የቁጥጥር መስመር C) በኒትሮሴሉሎዝ ስትሪፕ ላይ የማይነቃነቅ ይጠቀማል።የቡርጋዲ ቀለም conjugate ፓድ እንደገና እንዲዋሃድ የተቀናጀ የኮሎይድያል ወርቅ ይዟል። የኮቪድ-19 አንቲጂኖች ከኮሎይድ ወርቅ ጋር የተዋሃዱ (ኮቪድ-19 conjugates እና ጥንቸል lgG-ወርቅ ማያያዣዎች። ናሙና የተከተለ ናሙና በ assay ቋት ውስጥ በደንብ ሲታከል IgM እና/ወይም lgG ፀረ እንግዳ አካላት ካሉ ከኮቪድ-19 ውህዶች ጋር ይያያዛሉ። አንቲጂን ፀረ እንግዳ አካላት ስብስብ በናይትሮሴሉሎስ ሽፋን በካፒላሪ እርምጃ የሚሸጋገር ሲሆን ውስብስቦቹ የሚዛመደው የማይንቀሳቀስ ፀረ እንግዳ አካል (ፀረ-ሰው IgM እና/ወይም anit-human lgG) ሲገናኝ ውስብስቦቹ በርገንዲ ቀለም ያለው ባንድ ይመሰርታሉ። በሙከራ ክልል ውስጥ ባለ ቀለም ባንድ አለመኖር ምላሽ የማይሰጥ የፈተና ውጤት ያሳያል።

ፈተናው በየትኛውም የሙከራ ባንዶች ላይ ያለው የቀለም እድገት ምንም ይሁን ምን የኢሚውኖኮምፕሌክስ ፍየል ፀረ ጥንቸል IgG/Rabit lgG-Gold conjugate የሆነ ቡርጋንዲ ቀለም ያለው ባንድ ማሳየት ያለበት የውስጥ ቁጥጥር(ሲ ባንድ) ይዟል።አለበለዚያ የምርመራው ውጤት ልክ ያልሆነ ነው እና ናሙናው በሌላ መሳሪያ እንደገና መሞከር አለበት.

ማከማቻ እና መረጋጋት

በታሸገው ኪስ ውስጥ በክፍል ሙቀት ወይም በማቀዝቀዣ (4-30℃ ወይም 40-86℉) ያከማቹ።የሙከራ መሳሪያው በታሸገው ቦርሳ ላይ በሚታተመው የማለቂያ ቀን ውስጥ የተረጋጋ ነው.
ሙከራው ጥቅም ላይ እስኪውል ድረስ በታሸገው ቦርሳ ውስጥ መቆየት አለበት.

ተጨማሪ ልዩ መሣሪያዎች

የቀረቡ ቁሳቁሶች፡-

.የሙከራ መሳሪያዎች	.ሊጣሉ የሚችሉ የናሙና ጠብታዎች
.ቋት	.ጥቅል ማስገቢያ

የሚያስፈልጉ ነገሮች ግን አልተሰጡም፡-

.ሴንትሪፉጅ	.ሰዓት ቆጣሪ
.የአልኮል ፓድ	.የናሙና ስብስብ መያዣዎች

ቅድመ ጥንቃቄዎች

☆ ለሙያዊ ኢንቫይትሮ ምርመራ ብቻ።ጊዜው ካለፈበት ቀን በኋላ አይጠቀሙ.
☆ ናሙናዎቹ እና ኪቶቹ በተያዙበት አካባቢ አትብሉ፣ አይጠጡ ወይም አያጨሱ።
☆ ሁሉንም ናሙናዎች ተላላፊ ወኪሎች እንዳሉ አድርገው ይያዙ።
☆ በሁሉም ሂደቶች በማይክሮባዮሎጂ አደጋዎች ላይ የተቀመጡ ጥንቃቄዎችን ያክብሩ እና ናሙናዎችን በትክክል ለማስወገድ መደበኛ ሂደቶችን ይከተሉ።
☆ ናሙናዎች በሚመረመሩበት ጊዜ መከላከያ ልብሶችን እንደ የላቦራቶሪ ኮት፣ ሊጣሉ የሚችሉ ጓንቶች እና የአይን መከላከያዎችን ይልበሱ።
☆ ተላላፊ ሊሆኑ የሚችሉ ቁሳቁሶችን ለመያዝ እና ለማስወገድ መደበኛ የባዮ-ደህንነት መመሪያዎችን ይከተሉ።
☆ እርጥበት እና የሙቀት መጠን በውጤቱ ላይ አሉታዊ ተጽዕኖ ያሳድራሉ.

ናሙናዎች ስብስብ እና ዝግጅት

1. የ SARS-CoV2 (ኮቪድ-19) IgG/IgM ምርመራ በሙሉ ደም/ሴረም/ፕላዝማ ላይ ሊደረግ ይችላል።
2. መደበኛ ክሊኒካዊ የላቦራቶሪ ሂደቶችን በመከተል አጠቃላይ የደም, የሴረም ወይም የፕላዝማ ናሙናዎችን ለመሰብሰብ.
3. ናሙና ከተሰበሰበ በኋላ ወዲያውኑ ምርመራ መደረግ አለበት.ናሙናዎቹን በክፍል ሙቀት ውስጥ ለረጅም ጊዜ አይተዉት.ለረጅም ጊዜ ማከማቻ, ናሙናዎች ከ -20 ℃ በታች መቀመጥ አለባቸው.ምርመራው ከተሰበሰበ በ2 ቀናት ውስጥ የሚካሄድ ከሆነ ሙሉ ደም በ2-8℃ ውስጥ መቀመጥ አለበት።ሙሉ የደም ናሙናዎችን አይቀዘቅዙ.
4. ከመፈተሽ በፊት ናሙናዎችን ወደ ክፍል ሙቀት አምጡ.የቀዘቀዙ ናሙናዎች ከመሞከርዎ በፊት ሙሉ በሙሉ መቅለጥ እና በደንብ መቀላቀል አለባቸው።ናሙናዎች በረዶ መሆን እና በተደጋጋሚ መቅለጥ የለባቸውም.

የሙከራ ሂደት

1. ከመፈተኑ በፊት ፈተናውን፣ ናሙናውን፣ ቋቱን እና/ወይም መቆጣጠሪያዎችን ወደ ክፍል የሙቀት መጠን 15-30℃ (59-86℉) እንዲደርሱ ይፍቀዱ።
2. ቦርሳውን ከመክፈትዎ በፊት ወደ ክፍሉ ሙቀት አምጡ.የሙከራ መሳሪያውን ከተዘጋው ኪስ ውስጥ ያስወግዱት እና በተቻለ ፍጥነት ይጠቀሙበት.
3. የሙከራ መሳሪያውን በንፁህ እና ደረጃው ላይ ያስቀምጡት.
4. ጠብታውን በአቀባዊ በመያዝ 1 ጠብታ ናሙና (በግምት 10μl) ወደ መሞከሪያ መሳሪያው ናሙና (ኤስ) ያስተላልፉ ከዚያም 2 ጠብታዎች ቋት (በግምት 70μl) ይጨምሩ እና ሰዓት ቆጣሪውን ይጀምሩ።ከታች ያለውን ምሳሌ ይመልከቱ።
5. ባለቀለም መስመር(ዎች) እስኪታይ ድረስ ይጠብቁ።ውጤቱን በ15 ደቂቃ አንብብ።ከ 20 ደቂቃዎች በኋላ ውጤቱን አይተረጉሙ.

አንድ እርምጃ SARS-CoV2 ኮቪድ-19 ሙከራ1 (1)

ማስታወሻዎች፡-

ትክክለኛ የፈተና ውጤት ለማግኘት በቂ መጠን ያለው ናሙና መተግበር አስፈላጊ ነው።ከአንድ ደቂቃ በኋላ ፍልሰት (የሽፋን እርጥበት) በሙከራ መስኮቱ ውስጥ ካልታየ አንድ ተጨማሪ የመጠባበቂያ ጠብታ ወደ ናሙናው ላይ በደንብ ይጨምሩ።

የውጤቶች ትርጓሜ

አዎንታዊ፡የመቆጣጠሪያ መስመር እና ቢያንስ አንድ የሙከራ መስመር በገለባው ላይ ይታያል.የT2 የሙከራ መስመር መታየት የኮቪድ-19 የተወሰኑ የIgG ፀረ እንግዳ አካላት መኖራቸውን ያሳያል።የT1 የሙከራ መስመር መታየት የኮቪድ-19 የተወሰኑ የIgM ፀረ እንግዳ አካላት መኖራቸውን ያሳያል።እና ሁለቱም T1 እና T2 መስመር ከታዩ፣ ሁለቱም የኮቪድ-19 የተወሰኑ IgG እና IgM ፀረ እንግዳ አካላት መኖራቸውን ያመለክታል።የፀረ-ባክቴሪያው ትኩረት ዝቅተኛ ነው, የውጤቱ መስመር ደካማ ነው.

አሉታዊ፡አንድ ባለ ቀለም መስመር በመቆጣጠሪያ ክልል (ሲ) ውስጥ ይታያል።በሙከራ መስመር ክልል ውስጥ ምንም ግልጽ የሆነ ቀለም ያለው መስመር አይታይም።

ልክ ያልሆነ፡የመቆጣጠሪያ መስመር ብቅ ማለት አልቻለም።በቂ ያልሆነ የናሙና መጠን ወይም የተሳሳቱ የሥርዓት ቴክኒኮች ለቁጥጥር መስመር ብልሽት ሊሆኑ የሚችሉ ምክንያቶች ናቸው።ሂደቱን ይገምግሙ እና ፈተናውን በአዲስ የሙከራ መሳሪያ ይድገሙት.ችግሩ ከቀጠለ ወዲያውኑ የሙከራ ኪቱን መጠቀም ያቁሙ እና የአካባቢዎን አከፋፋይ ያነጋግሩ።

ገደቦች

1.የSARS-CoV2(ኮቪድ-19)IgG/IgM ፈተና በብልቃጥ ምርመራ ብቻ ነው።ምርመራው የ COVID-19 ፀረ እንግዳ አካላትን በሙሉ ደም/ሴረም/ፕላዝማ ናሙናዎች ለመለየት ጥቅም ላይ መዋል አለበት።በ 2. የኮቪድ-19 ፀረ እንግዳ አካላት መጠናዊ እሴትም ሆነ የመጨመር መጠን በዚህ የጥራት ምርመራ ሊወሰኑ አይችሉም።
3. ልክ እንደ ሁሉም የምርመራ ሙከራዎች, ሁሉም ውጤቶች ለሐኪሙ ከሚገኙ ሌሎች ክሊኒካዊ መረጃዎች ጋር መተርጎም አለባቸው.
4. የፈተና ውጤቱ አሉታዊ ከሆነ እና ክሊኒካዊ ምልክቶች ከቀጠሉ, ሌሎች የሕክምና ዘዴዎችን በመጠቀም ተጨማሪ ምርመራ ይመከራል.አሉታዊ ውጤት በማንኛውም ጊዜ የኮቪድ-19 የቫይረስ ኢንፌክሽንን አይከለክልም።

የኤግዚቢሽን መረጃ

የኤግዚቢሽን መረጃ (6)

የክብር የምስክር ወረቀት

የድርጅቱ ህይወት ታሪክ

እኛ Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd የላቁ ውስጠ-ብልቃጥ ዲያግኖስቲክስ (IVD) የፈተና ኪትና የህክምና መሳሪያዎችን በምርምር፣ በማዳበር፣ በማምረት እና በማሰራጨት ላይ ያተኮረ ፈጣን እድገት ያለው ፕሮፌሽናል የባዮቴክኖሎጂ ኩባንያ ነው።
የእኛ ፋሲሊቲ GMP፣ ISO9001 እና ISO13458 የተረጋገጠ ነው እና የ CE FDA ፍቃድ አለን።አሁን ከተጨማሪ የባህር ማዶ ኩባንያዎች ጋር ለጋራ ልማት ትብብር ለማድረግ እየጠበቅን ነው።
የመራባት ምርመራን፣ ተላላፊ በሽታዎችን ምርመራዎችን፣ የመድኃኒት አላግባብ መጠቀሚያ ፈተናዎችን፣ የልብ ምልከታ ምርመራዎችን፣ ዕጢ ማርክ ምርመራዎችን፣ የምግብ እና የደህንነት ምርመራዎችን እና የእንስሳት በሽታ ምርመራዎችን እናመርታለን፣ በተጨማሪም የእኛ የምርት ስም TESTSEALABS በሀገር ውስጥም ሆነ በውጭ አገር ገበያዎች በደንብ ይታወቃል።ምርጥ ጥራት ያለው እና ምቹ ዋጋዎች ከ 50% በላይ የሀገር ውስጥ አክሲዮኖችን እንድንወስድ ያስችሉናል.