teks
Produkbesonderhede:
Innovita® Griep A/Griep B/2019-nCoV Ag 3 in 1 kombinasietoets is bedoel vir die kwalitatiewe opsporing en differensiasie van nukleokapsied-antigeen van Influenza Virus tipe A, Influenza Virus tipe B en 2019-nCoV direk vanaf nasofaryngeale deppermonsters verkry van individue .
Dit kan slegs in professionele instellings gebruik word.
’n Positiewe toetsuitslag vereis verdere bevestiging. ’n Negatiewe toetsuitslag sluit nie die moontlikheid van infeksie uit nie.
Die toetsresultate van hierdie stel is slegs vir kliniese verwysing. Dit word aanbeveel om 'n omvattende ontleding van die toestand uit te voer gebaseer op die pasiënt se kliniese manifestasies en ander laboratoriumtoetse.
Beginsel:
Die kit is 'n dubbele teenliggaam toebroodjie immunoassay-gebaseerde toets. Die toetstoestel bestaan uit die monstersone en die toetssone.
1) Griep A/Griep B Ag: Die monstersone bevat monoklonale teenliggaampies teen die Griep A/Griep BN-proteïen. Die toetslyn bevat die ander monoklonale teenliggaampie teen Griep A/Griep B-proteïen. Die kontrolelyn bevat bok-anti-muis IgG-teenliggaampies.
2) 2019-nCoV Ag: Die monstersone bevat monoklonale teenliggaampies teen die 2019-nCoV N-proteïen en hoender IgY. Die toetslyn bevat die ander monoklonale teenliggaampie teen 2019-nCoV N-proteïen. Die kontrolelyn bevat konyn-teenhoender IgY-teenliggaampies.
Nadat die monster in die monsterput van die toestel toegedien is, vorm antigeen in die monster 'n immuunkompleks met die bindende teenliggaam in die monstersone. Dan migreer die kompleks na die toetssone. Die toetslyn in die toetssone bevat teenliggaampies van 'n spesifieke patogeen. As die konsentrasie van die spesifieke antigeen in die monster hoër is as LOD, sal dit 'n persrooi lyn by die toetslyn (T) vorm. Daarenteen, as die konsentrasie van die spesifieke antigeen laer as LOD is, sal dit nie 'n persrooi lyn vorm nie. Die toets bevat ook 'n interne beheerstelsel. ’n Persrooi kontrolelyn (C) moet altyd verskyn nadat die toets voltooi is. Afwesigheid van 'n persrooi kontrolelyn dui op 'n ongeldige resultaat.
Samestelling:
| Samestelling | Bedrag | Spesifikasie |
| IFU | 1 | / |
| Toets kasset | 25 | Elke verseëlde foeliesak bevat een toetstoestel en een droogmiddel |
| Ekstraksie verdunningsmiddel | 500μL*1 Buis *25 | Tris-Cl buffer, NaCl, NP 40, ProClin 300 |
| Drupperpunt | 25 | / |
| Depper | 25 | / |
Toetsprosedure:
1. Monsterversameling
|
|
|  | |
| 1. Haal die depper uit die pakkie sonder om aan die vulling te raak. | 1. Haal die depper uit die pakkie sonder om aan die vulling te raak. | 1. Haal die depper uit die pakkie sonder om aan die vulling te raak. | 1. Haal die depper uit die pakkie sonder om aan die vulling te raak. |
2. Monsterhantering
|
|
| | |
| 1. Haal die depper uit die pakkie sonder om aan die vulling te raak. | 1. Haal die depper uit die pakkie sonder om aan die vulling te raak. | 1. Haal die depper uit die pakkie sonder om aan die vulling te raak. | 1. Haal die depper uit die pakkie sonder om aan die vulling te raak. |
3.Toetsprosedure
|
|
|
| 1. Haal die depper uit die pakkie sonder om aan die vulling te raak. | 1. Haal die depper uit die pakkie sonder om aan die vulling te raak. |
Resultate interpretasie:
