Testsealbs Monkey Pox Antigeen Toetskasset (Swab)
1. Die Cassette word gebruik vir in vitro kwalitatiewe opsporing van vermoedelike gevalle van Monkeypox Virus (MPV), gegroepeerde gevalle en ander gevalle wat gediagnoseer moet word vir Monkeypox Virus infeksie.
2. Die Cassette is 'n chromatografiese immunotoets vir die kwalitatiewe opsporing van Monkey Pox-antigeen in orofaryngeale deppers om te help met die diagnose van Monkey Pox-virusinfeksie.
3. Die toetsresultate van hierdie kasset is slegs vir kliniese verwysing en moet nie as die enigste maatstaf vir kliniese diagnose gebruik word nie. Dit word aanbeveel om 'n omvattende ontleding van die toestand uit te voer gebaseer op die pasiënt se kliniese manifestasies en ander laboratoriumtoetse.
INLEIDING
| Assay tipe | Orofaryngeale deppers |
| Toets tipe | Kwalitatief |
| Toets materiaal | Voorafverpakte ekstraksiebufferSteriele depperWerkstasie |
| Pakgrootte | 48 toetse/1 boks |
| Bergingstemperatuur | 4-30°C |
| Raklewe | 10 maande |
PRODUKKENMERK
Beginsel
Die Monkey Pox Antigeen Toetskasset is 'n kwalitatiewe membraanstrook-gebaseerde immunotoets vir die opsporing van Monkey Pox-antigeen in orofaryngeale deppermonster. In hierdie toetsprosedure word anti-Monkey Pox-teenliggaampies in die toetslyngebied van die toestel geïmmobiliseer. Nadat 'n orofaryngeale deppermonster in die monsterput geplaas is, reageer dit met anti-Monkey Pox-teenliggaampies bedekte deeltjies wat op die monsterblokkie toegedien is. Hierdie mengsel migreer chromatografies oor die lengte van die toetsstrook en tree in wisselwerking met die geïmmobiliseerde anti-Aappokkie-teenliggaam. As die monster Monkey Pox-antigeen bevat, sal 'n gekleurde lyn in die toetslyngebied verskyn wat 'n positiewe resultaat aandui.
HOOFKOMPONENTE
Die stel bevat reagense vir die verwerking van 48 toetse of gehaltebeheer, insluitend die volgende komponente:
①Anti-Monkey Pox-teenliggaampie as die vasvangreagens, 'n ander anti-Aappokke-teenliggaam as die opsporingsreagens.
② 'n Bok anti-muis IgG word in die beheerlynstelsel gebruik.
Bergingstoestande en raklewe
1.Bêre soos verpak in die verseëlde sakkie by kamertemperatuur of verkoel (4-30°C)
2.Die toets is stabiel tot die vervaldatum wat op die verseëlde sakkie gedruk is. Die toets moet in die verseëlde sakkie bly totdat dit gebruik word.
3.MOENIE Vries nie. Moet nie langer as die vervaldatum gebruik nie.
Toepaslike instrument
Die Monkey Pox Antigeen Toetskasset is ontwerp vir gebruik met orofaryngeale deppers.
(Laat asseblief die depper deur 'n medies opgeleide persoon uitvoer.)
Voorbeeldvereistes
1. Toepaslike voorbeeldtipes:Orofaryngeale deppers. Moet asseblief nie die depper in sy oorspronklike papieromhulsel terugbring nie. Vir die beste resultate moet deppers onmiddellik na versameling getoets word. As dit nie moontlik is om dadelik te toets nie, is dit
sterk aanbeveel dat die depper in 'n skoon, ongebruikte plastiekbuis geplaas word
gemerk met pasiëntinligting om die beste prestasie te handhaaf en moontlike kontaminasie te vermy.
2.Sampling oplossing:Na verifikasie word dit aanbeveel om die virusbewaringsbuis wat deur Hangzhou Testsea biology vervaardig is, vir monsterversameling te gebruik.
3.Sample berging en aflewering:Die monster kan stewig verseël in hierdie buis gehou word by kamertemperatuur (15-30°C) vir 'n maksimum van een uur. Maak seker dat die depper stewig in die buis sit en dat die doppie styf toegemaak is.
As 'n vertraging van meer as een uur voorkom, gooi die monster weg. 'n Nuwe monster moet geneem word vir die toets. Indien monsters vervoer moet word, moet dit volgens plaaslike regulasies vir die vervoer van atiologiese middels verpak word.
Toetsmetode
Laat die toets, monster en buffer kamertemperatuur 15-30°C (59-86°F) bereik voor hardloop.
① Plaas die onttrekkingsbuis in die werkstasie.
② Trek aluminiumfoelie seël af van die bokant van die onttrekkingsbuis wat die
ekstraksiebuis wat die ekstraksiebuffer bevat.
③ Laat die orofaryngeale depper deur 'n medies opgeleide persoon as
beskryf.
④ Plaas die depper in die onttrekkingsbuis. Draai die depper vir ongeveer 10 sekondes
⑤ Verwyder die depper deur teen die ekstraksiebottel te draai terwyl jy die kante vasdruk
van die flessie om die vloeistof uit die depper vry te laat. gooi die depper behoorlik weg.terwyl dit gedruk word
die kop van die depper teen die binnekant van die onttrekkingsbuis om soveel vloeistof uit te dryf
as moontlik uit die depper.
⑥ Maak die flessie toe met die meegeleverde doppie en druk stewig op die flessie.
⑦ Meng deeglik deur die onderkant van die buis te tik. Plaas 3 druppels van die monster
vertikaal in die monstervenster van die toetskasset. Lees die resultaat na 10-15 minute. Lees die resultaat binne 20 minute. Andersins word 'n herhaling van die toets aanbeveel.
Resultate ontleding
1.Positief:Twee rooi lyne verskyn. Een rooi lyn verskyn in die kontrolesone (C) en een rooi lyn in die toetssone (T). Die toets word as positief beskou as selfs 'n dowwe streep verskyn. Die intensiteit van die toetslyn kan wissel na gelang van die konsentrasie van die stowwe wat in die monster teenwoordig is.
2.Negatief: Slegs in die kontrolesone (C) verskyn 'n rooi lyn, in die toetssone (T) geen lyn nie
verskyn. Die negatiewe resultaat dui aan dat daar geen Monkeypox antigene in die monster is nie of die konsentrasie van die antigene is onder die opsporingslimiet.
3.Ongeldig: Geen rooi lyn verskyn in die beheersone (C). Die toets is ongeldig selfs al is daar 'n lyn in die toetssone (T). Onvoldoende monstervolume of verkeerde hantering is die mees waarskynlike redes vir mislukking. Hersien die toetsprosedure en herhaal die toets met 'n nuwe toetskasset.
Gehaltebeheer
Die toets bevat 'n gekleurde lyn wat in die kontrolesone (C) verskyn as 'n interne prosedurekontrole. Dit bevestig voldoende monstervolume en korrekte hantering. Beheerstandaarde word nie saam met hierdie stel voorsien nie. Dit word egter aanbeveel dat positiewe en negatiewe kontroles as goeie laboratoriumpraktyke getoets word om die toetsprosedure te bevestig en behoorlike toetsprestasie te verifieer.
Stoor stowwe
Die volgende verbindings is getoets met die Monkey Pox vinnige antigeentoets en geen interferensies is waargeneem nie.
