Testsealabs Covid-19 Antigeen Toetskasset
ININLEIDING
Die COVID-19-antigeentoetskasset is 'n vinnige toets vir die kwalitatiewe
opsporing van SARS-CoV-2 nukleokapsied-antigeen in nasofaryngeale, orofaryngeale en nasale deppersmonsters. Dit word gebruik om te help met die diagnose van SARS-CoV-2-infeksie met simptome van COVID-19 binne die eerste 7 dae van simptoomaanvang wat tot COVID-19-siekte kan lei. Dit kan direkte opsporing wees van patogeen S-proteïen wat nie deur virusmutasie geraak word nie, speekselmonsters, hoë sensitiwiteit en spesifisiteit en kan vir vroeë sifting gebruik word.
| Assay tipe | Laterale vloei PC toets |
| Toets tipe | Kwalitatief |
| Toetsmonsters | Nasofaryngeale, orofaryngeale en nasale deppers |
| Toets duur | 5-15 min |
| Pakgrootte | 25 toetse/boks ;5 toets/boks; 1 toets/boks |
| Bergingstemperatuur | 4-30 ℃ |
| Raklewe | 2 jaar |
| Sensitiwiteit | 141/150=94.0%(95%CI*(88.8%-97.0%) |
| Spesifisiteit | 299/300=99.7%(95%CI*:98.5%-99.1%) |
INMATERIAAL
Toets toestel Voorverpakking onttrekking buffer
Insetsel Steriele depperwerkstasie
GEBRUIKSAANWYSINGS
Laat die toets, monster en buffer kamertemperatuur 15-30° bereik voor hardloop.
Laat die toets, monster en buffer kamertemperatuur 15-30°C (59-86°F) bereik voor hardloop.
① Plaas die onttrekkingsbuis in die werkstasie.
② Trek die aluminiumfoelie seël af van die bokant van die ekstraksiebuis wat die ekstraksiebuis bevat wat die ekstraksiebuffer bevat.
③ Laat die nasofaryngeale, orofaringeale of neusdepper deur 'n medies opgeleide persoon uitvoer soos beskryf.
④ Plaas die depper in die onttrekkingsbuis. Draai die depper vir ongeveer 10 sekondes
⑤ Verwyder die depper deur teen die ekstraksiebottel te draai terwyl jy die kante van die bottel druk om die vloeistof uit die depper vry te laat. gooi die depper behoorlik weg.terwyl jy die kop van die depper teen die binnekant van die onttrekkingsbuis druk om soveel vloeistof as moontlik uit te dryf van die depper af.
⑥ Maak die flessie toe met die meegeleverde doppie en druk stewig op die flessie.
⑦ Meng deeglik deur die onderkant van die buis te tik. Plaas 3 druppels van die monster vertikaal in die monstervenster van die toetskasset. Lees die resultaat na 10-15 minute. Lees die resultaat binne 20 minute. Andersins word 'n herhaling van die toets aanbeveel.
U kan na Instruksievideo verwys:
INTERPRETASIE VAN RESULTATE
Twee gekleurde lyne sal verskyn. Een in die kontrolestreek (C) en een in die toetsstreek (T). LET WEL: die toets word as positief beskou sodra selfs 'n dowwe streep verskyn. Positiewe resultaat beteken dat SARS-CoV-2-antigene in jou monster opgespoor is, en jy sal waarskynlik besmet wees en vermoedelik aansteeklik wees. Verwys na jou relevante gesondheidsowerheid vir advies oor of 'n PCR-toets is
vereis om jou resultaat te bevestig.a
Positief: Twee reëls verskyn. Een reël moet altyd in die kontrole verskyn
lynstreek (C), en nog een oënskynlike gekleurde lyn moet in die toetslyngebied verskyn.
Negatief: Een gekleurde lyn verskyn in die kontrolegebied (C). Geen duidelike gekleurde lyn verskyn in die toetslyngebied nie.
Ongeldig: Beheerlyn verskyn nie. Onvoldoende monstervolume of verkeerde proseduretegnieke is die mees waarskynlike redes vir beheerlynversaking.
1) 25 Toets in een boks, 750 stuks in een karton
INPAKKINGSBESONDERHEDE
2) 5 Toets in een boks, 600 stuks in een karton
4) 1 Toets in een boks, 300 stuks in een karton
INOns het ook ander COVID-19-toetsoplossing:
| COVID-19 vinnige toets | ||||
| Produk naam | Monster | Formaat | Spesifikasie | Sertifikaat |
| COVID-19-antigeentoetskasset (nasofaryngeale depper) | Nasofaryngeale depper | Kasset | 25T | CE ISO TGA BfArm en PEI Lys |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| COVID-19-antigeentoetskasset (anterior neus (nares) depper) | Anterior neus (Nares) depper | Kasset | 25T | CE ISO TGA BfArm en PEI Lys |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| COVID-19-antigeentoetskasset (speeksel) | Speeksel | Kasset | 20T | CE ISO BfArM Lys |
| 1T | ||||
| SARS-CoV-2 neutraliserende teenliggaamtoetskasset (kolloïdale goud) | Bloed | Kasset | 20T | CE ISO |
| 1T | ||||
| COVID-19-antigeentoetskasset (Speeksel)——Lollipop Style | Speeksel | Middelstroom | 20T | CE ISO |
| 1T | ||||
| COVID-19 IgG/IgM-teenliggaamtoetskasset | Bloed | Kasset | 20T | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||
| COVID-19-antigeen+griep A+B-kombinasietoetskasset | Nasofaryngeale depper | Dipkaart | 25T | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||