SARS-CoV-2 Neutraliserende teenliggaampie toetskasset

Vir die kwalitatiewe assessering van Coronavirus Disease 2019 (2019-nCOV of COVID -19) neutraliserende teenliggaampies in menslike serum/plasma/volbloed.

Slegs vir professionele in vitro diagnostiese gebruik

【BEDOELDE GEBRUIK】

Die SARS-CoV-2 neutraliserende teenliggaamtoetskasset is 'n vinnige chromatografiese

immunotoets vir die kwalitatiewe opsporing van neutraliserende teenliggaampies van koronavirussiekte 2019 in menslike volbloed, serum of plasma as 'n hulpmiddel in die evalueringsvlakke van menslike anti-nuwe koronavirus-neutraliserende teenliggaampies.

soogdiere.Die genus γ veroorsaak hoofsaaklik voëlinfeksies.CoV word hoofsaaklik deur direkte kontak met afskeidings of deur aërosols en druppels oorgedra. Daar is ook bewyse dat dit deur die fekale-orale roete oorgedra kan word.

Ernstige akute respiratoriese sindroom coronavirus 2 (SARS-CoV-2, of 2019-nCoV) is 'n omhulde nie-gesegmenteerde positiewe-sin RNA-virus. Dit is die oorsaak van koronavirussiekte 2019 (COVID-19), wat aansteeklik by mense is.

SARS-CoV-2 het verskeie strukturele proteïene, insluitend spike (S), omhulsel (E), membraan (M) en nukleokapsied (N). Die piekproteïen (S) bevat 'n reseptorbindingsdomein (RBD), wat verantwoordelik is vir die herkenning van die seloppervlakreseptor, angiotensienomskakelende ensiem-2 (ACE2). Daar word gevind dat die RBD van die SARS-CoV-2 S-proteïen sterk in wisselwerking is met die menslike ACE2-reseptor wat lei tot endositose in die gasheerselle van die diep long en virale replikasie.

Infeksie met die SARS-CoV-2 begin 'n immuunrespons, wat die produksie van teenliggaampies in die bloed insluit. Die afgeskeide teenliggaampies bied beskerming teen toekomstige infeksies van virusse, want hulle bly maande tot jare ná infeksie in die bloedsomloopstelsel en sal vinnig en sterk aan die patogeen bind om sellulêre infiltrasie en replikasie te blokkeer. Hierdie teenliggaampies word neutraliserende teenliggaampies genoem.

【MONSTER VERSAMELING EN VOORBEREIDING】

1. Die SARS-CoV-2 neutraliserende teenliggaamtoetskasset is slegs bedoel vir gebruik met menslike volbloed-, serum- of plasmamonsters.

2. Slegs duidelike, nie-gehemoliseerde monsters word aanbeveel vir gebruik met hierdie toets. Serum of plasma moet so gou moontlik geskei word om hemolise te vermy.

3. Doen toetsing onmiddellik na monsterversameling. Moenie monsters vir lang tydperke by kamertemperatuur laat nie. Serum- en plasmamonsters kan vir tot 3 dae by 2-8°C gestoor word. Vir langtermynberging moet serum- of plasmamonsters onder -20°C gehou word. Heelbloed wat deur aderpunksie ingesamel is, moet by 2-8°C gestoor word as die toets binne 2 dae na versameling uitgevoer moet word. Moenie volbloed vries nie. monsters. Volbloed wat met 'n vingerstok versamel word, moet onmiddellik getoets word.

4. Houers wat antikoagulante soos EDTA, sitraat of heparien bevat moet vir volbloedberging gebruik word. Bring monsters na kamertemperatuur voor toetsing.

5. Bevrore monsters moet heeltemal ontdooi en goed gemeng word voor toetsing. Vermy herhaalde vries

en ontdooiing van monsters.

6. Indien monsters verskeep gaan word, verpak dit in ooreenstemming met alle toepaslike regulasies vir vervoer

van etiologiese middels.

7. Ikteriese, lipemiese, gehemoliseerde, hittebehandelde en besmette sera kan foutiewe resultate veroorsaak.

8.Gooi asseblief die eerste druppel

volbloed.

1. Bring die sakkie tot kamertemperatuur voor oopmaak.Verwyder die toetstoestel uit die verseëlde sakkie en gebruik dit so gou as moontlik.

2. Plaas die toetstoestel op 'n skoon en gelyk oppervlak.

Vir serum- of plasmamonsters: Gebruik die mikropipet en dra 5 ul serum/plasma oor na die monsterput van die toetstoestel, voeg dan 2 druppels buffer by en begin die timer.

Vir Volbloed (Aarpunksie/Vingerstok) monsters: Prik jou vinger en druk jou vinger liggies, gebruik die meegeleverde weggooibare plastiekpipet om 10 ul volbloed na die 10 ul lyn van die weggooibare plastiekpipet te suig, en dra dit oor na die monstergat van die toetsapparaat (as die volbloedvolume die punt oorskry, laat asseblief die oortollige volbloed in die pipet vry), voeg dan 2 druppels buffer by en begin die timer. Let wel: Monsters kan ook met 'n mikropipet toegedien word.

3. Wag vir die gekleurde lyn(e) om te verskyn. Lees resultate na 15 minute. Moenie die resultaat na 20 minute interpreteer nie.