Eenstap SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM-toets

Kort beskrywing:

Corona-virusse is omhulde RNA-virusse wat wyd onder mense, ander soogdiere en voëls versprei word en wat respiratoriese, enteriese, lewer- en neurologiese siektes veroorsaak. Dit is bekend dat sewe koronavirusspesies menslike siektes veroorsaak. Vier virusse-229E. OC43. NL63 en HKu1- is algemeen en veroorsaak tipies gewone verkouesimptome by immuunbevoegde individue.4 Die drie ander stamme-ernstige akute respiratoriese sindroom-koronavirus (SARS-Cov), Midde-Ooste respiratoriese sindroom-koronavirus (MERS-Cov) en 2019 Novel Coronavirus (COVID- 19)- is soönoties van oorsprong en is gekoppel aan soms dodelike siektes. IgG- en lgM-teenliggaampies teen 2019 Novel Coronavirus kan 2-3 weke na blootstelling opgespoor word. lgG bly positief, maar die teenliggaamvlak daal oortyd.

Stuur e-pos aan ons Laai af as PDF

Produkbesonderhede

Produk Tags

Bedoelde gebruik

Die One Step SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM-toets is 'n vinnige chromatografiese immunotoets vir die kwalitatiewe opsporing van teenliggaampies (IgG en IgM) teen COVID-19-virus in volbloed/serum/plasma om te help met die diagnose van COVID -19 virale infeksie.

MIV 382

Opsomming

Beginsel

Die One Step SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM (Volbloed/Serum/Plasma) is 'n laterale vloei-immunochromatografiese toets. Die toets gebruik anti-menslike lgM-teenliggaampies (toetslyn IgM), anti-menslike lgG(toetslyn lgG en bok-anti-konyn-igG (kontrolelyn C) geïmmobiliseer op 'n nitrosellulosestrook. Die wynrooi gekleurde gekonjugeerde pad bevat kolloïdale goud wat na rekombinant gekonjugeer is. COVID-19-antigene gekonjugeer met kolloïedgoud (COVID-19-konjugate en konjug- lgG-goudkonjugate van konyne. Wanneer 'n monster gevolg deur toetsbuffer by die monsterput gevoeg word, sal IgM- en/of lgG-teenliggaampies, indien teenwoordig, aan COVID-19-konjugate bind. antigeen teenliggaampies kompleks Hierdie kompleks migreer deur nitrosellulose membraan deur kapillêre werking Wanneer die kompleks ontmoet die lyn van die ooreenstemmende geïmmobiliseerde teenliggaam (anti-menslike IgM &/of anit-mens lgG) word die kompleks vasgevang en vorm 'n bordeaux gekleurde band. reaktiewe toetsresultaat Afwesigheid van gekleurde band in die toetsgebied dui op 'n nie-reaktiewe toetsresultaat.

Die toets bevat 'n interne kontrole (C-band) wat 'n wynrooi gekleurde band van die immunokompleks bok anti-konyn IgG/konyn lgG-goud konjugaat moet vertoon, ongeag die kleurontwikkeling op enige van die toetsbande. Andersins is die toetsresultaat ongeldig en moet die monster weer met 'n ander toestel getoets word.

Berging en stabiliteit

Berg soos verpak in die verseëlde sakkie by kamertemperatuur of verkoel (4-30℃ of 40-86℉). Die toetstoestel is stabiel deur die vervaldatum wat op die verseëlde sakkie gedruk is.
Die toets moet in die verseëlde sakkie bly totdat dit gebruik word.

Bykomende spesiale toerusting

Materiaal verskaf:

.Toets toestelle	. Weggooibare monster droppers
. Buffer	. Pakket byvoegsel

Materiaal benodig maar nie voorsien nie:

. Sentrifugeer	. Afteller
. Alkohol Pad	. Monsterversamelingshouers

Voorsorgmaatreëls

☆ Slegs vir professionele in vitro diagnostiese gebruik. Moet nie na die vervaldatum gebruik nie.
☆ Moenie eet, drink of rook in die area waar die monsters en stelle hanteer word nie.
☆ Hanteer alle monsters asof hulle aansteeklike middels bevat.
☆ Volg gevestigde voorsorgmaatreëls teen mikrobiologiese gevare deur alle prosedures en volg die standaardprosedures vir behoorlike wegdoening van monsters.
☆ Dra beskermende klere soos laboratoriumjasse, weggooibare handskoene en oogbeskerming wanneer monsters getoets word.
☆ Volg standaard bioveiligheidsriglyne vir die hantering en wegdoening van potensiële aansteeklike materiaal.
☆ Humiditeit en temperatuur kan resultate nadelig beïnvloed.

Monsterversameling en Voorbereiding

1. Die SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM-toets kan uitgevoer word op Volbloed/Serum/Plasma.
2. Om volbloed-, serum- of plasmamonsters te versamel volgens gereelde kliniese laboratoriumprosedures.
3. Toetsing moet onmiddellik na monsterversameling uitgevoer word. Moenie die monsters vir lang tydperke by kamertemperatuur laat nie. Vir langtermynberging moet monsters onder -20 ℃ gehou word. Volbloed moet by 2-8 ℃ gestoor word as die toets binne 2 dae na versameling uitgevoer moet word. Moenie volbloedmonsters vries nie.
4. Bring monsters na kamertemperatuur voor toetsing. Bevrore monsters moet heeltemal ontdooi en goed gemeng word voor toetsing. Monsters moet nie herhaaldelik gevries en ontdooi word nie.

Toetsprosedure

1. Laat die toets, monster, buffer en/of kontroles kamertemperatuur 15-30℃ (59-86℉) bereik voor toetsing.
2. Bring die sakkie tot kamertemperatuur voordat dit oopgemaak word. Verwyder die toetstoestel uit die verseëlde sakkie en gebruik dit so gou as moontlik.
3. Plaas die toetstoestel op 'n skoon en gelyk oppervlak.
4. Hou die drupper vertikaal en dra 1 druppel monster (ongeveer 10μl) oor na die monsterput(S) van die toetstoestel, voeg dan 2 druppels buffer (ongeveer 70μl) by en begin die timer. Sien illustrasie hieronder.
5. Wag vir die gekleurde lyn(e) om te verskyn. Lees die resultate na 15 minute. Moenie die resultaat na 20 minute interpreteer nie.

Eenstap SARS-CoV2 COVID-19-toets1 (1)

Notas:

Die toediening van voldoende hoeveelheid monster is noodsaaklik vir 'n geldige toetsresultaat. Indien migrasie (die benatting van membraan) nie na een minuut in die toetsvenster waargeneem word nie, voeg nog een druppel buffer by die monsterput.

Interpretasie van resultate

Positief:Kontrolelyn en ten minste een toetslyn verskyn op die membraan. Die voorkoms van T2-toetslyn dui op die teenwoordigheid van COVID-19-spesifieke IgG-teenliggaampies. Die voorkoms van T1-toetslyn dui die teenwoordigheid van COVID-19-spesifieke IgM-teenliggaampies aan. En as beide T1- en T2-lyn verskyn, dui dit aan dat die teenwoordigheid van beide COVID-19-spesifieke IgG- en IgM-teenliggaampies. Hoe laer die teenliggaamkonsentrasie is, hoe swakker is die resultaatlyn.

Negatief:Een gekleurde lyn verskyn in die kontrolegebied (C). Geen duidelike gekleurde lyn verskyn in die toetslyngebied nie.

Ongeldig:Beheerlyn verskyn nie. Onvoldoende monstervolume of verkeerde proseduretegnieke is die mees waarskynlike redes vir beheerlynversaking. Hersien die prosedure en herhaal die toets met 'n nuwe toetstoestel. As die probleem voortduur, hou dadelik op om die toetsstel te gebruik en kontak jou plaaslike verspreider.

Beperkings

1.Die SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM-toets is slegs vir in vitro diagnostiese gebruik. Die toets moet slegs gebruik word vir die opsporing van COVID-19-teenliggaampies in volbloed/serum/plasmamonsters. Nóg die kwantitatiewe waarde nóg die tempo van toename in 2. COVID-19-teenliggaampies kan deur hierdie kwalitatiewe toets bepaal word.
3. Soos met alle diagnostiese toetse, moet alle resultate geïnterpreteer word saam met ander kliniese inligting wat tot die geneesheer beskikbaar is.
4. Indien die toetsresultaat negatief is en kliniese simptome voortduur, word addisionele toetsing met ander kliniese metodes aanbeveel. 'n Negatiewe resultaat sluit nie op enige tydstip die moontlikheid van COVID-19 virale infeksie uit nie.

Uitstalling inligting

Uitstallinginligting (6)

Eresertifikaat

Maatskappy profiel

Ons, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd is 'n vinnig groeiende professionele biotegnologie maatskappy wat spesialiseer in die navorsing, ontwikkeling, vervaardiging en verspreiding van gevorderde in-vitro diagnostiese (IVD) toetsstelle en mediese instrumente.
Ons fasiliteit is GMP, ISO9001 en ISO13458 gesertifiseer en ons het CE FDA goedkeuring. Nou sien ons daarna uit om met meer oorsese maatskappye saam te werk vir wedersydse ontwikkeling.
Ons vervaardig vrugbaarheidstoetse, toetse vir aansteeklike siektes, dwelmmisbruiktoetse, hartmerkertoetse, tumormerkertoetse, voedsel- en veiligheidstoetse en dieresiektetoetse, daarbenewens is ons handelsmerk TESTSEALABS welbekend in beide binnelandse en oorsese markte. Beste gehalte en gunstige pryse stel ons in staat om 50% van die plaaslike aandele oor te neem.