Een stap SARS-COV2 (COVID-19) IgG/IgM-toets
Bedoelde gebruik
Die een stap SARS-COV2 (COVID-19) IgG /IgM-toets is 'n vinnige chromatografiese immuunassay vir die kwalitatiewe opsporing van teenliggaampies (IgG en IgM) teen Covid-19-virus in volbloed /serum /plasma om die diagnose van Covid te help -19 virusinfeksie.
Opsomming
Corona -virusse is omhulde RNA -virusse wat breed versprei word onder mense, ander soogdiere en voëls en wat respiratoriese, enteriese, lewer- en neurologiese siektes veroorsaak. Dit is bekend dat sewe Corona -virusspesies menslike siektes veroorsaak. Vier virusse-229e. OC43. NL63 en HKU1- is algemeen en veroorsaak tipies gewone koue simptome by immuunkompetente individue.4 Die drie ander stamme-swaar akute respiratoriese sindroom coronavirus (SARS-COV), die Midde-Ooste respiratoriese sindroom coronavirus (MERS-COV) en 2019 nuwe Coronavirus (Covid- 19)- is soönoties van oorsprong en is gekoppel aan soms dodelike siekte. IgG- en LGM-teenliggaampies teen 2019-nuwe coronavirus kan met 2-3 weke na blootstelling opgespoor word. LGG bly positief, maar die teenliggaamvlak daal oortyd.
Beginsel
Die een stap SARS-COV2 (COVID-19) IgG/IgM (volbloed/serum/plasma) is 'n laterale vloei-immunochromatografiese toets. Die toets gebruik anti-menslike LGM-teenliggaampie (toetslyn IgM), anti-menslike LGG (toetslyn LGG en bok-anti-konyn IgG (kontrole-lyn C) geïmmobiliseer op 'n nitrocellulose-strook. Die bordeauikkleurige gekonjugeerde pad bevat kolloïedale goud gekonjugeer tot recombinant Covid-19-antigene gekonjugeer met kolloïedgoud (Covid-19-konjugate en konyn LGG-Gold-konjugate. As 'n monster gevolg deur toetsbuffer bygevoeg word, sal dit aan die monster, IGM en/of LGG-teenliggaampies gevoeg word, bind aan Covid-19-konjugate wat die maak Antigeen teenliggaampies kompleks. Reaktiewe toetsuitslag.
Die toets bevat 'n interne kontrole (C-band) wat 'n bordeauxkleurige band van die immunokompleksbok-anti-konyn IgG/konyn LGG-Gold-konjugaat moet vertoon, ongeag die kleurontwikkeling op enige van die toetsbande. Andersins is die toetsresultaat ongeldig en moet die monster weer met 'n ander toestel getoets word.
Berging en stabiliteit
- Bêre soos verpak in die verseëlde sak by kamertemperatuur of verkoel (4-30 ℃ of 40-86 ℉). Die toetsapparaat is stabiel deur die vervaldatum wat op die verseëlde sak gedruk is.
- Die toets moet in die verseëlde sak bly tot gebruik.
Bykomende spesiale toerusting
Materiaal verskaf:
| .Toetstoestelle | . Weggooibare monster Droppers |
| . Aanhang | . Pakket insetsel |
Materiaal benodig, maar nie voorsien nie:
| . Sentrifuge | . Timer |
| . Alkoholblokkie | . Monsterversameling houers |
Voorsorgmaatreëls
☆ Slegs vir professionele in vitro -diagnostiese gebruik. Moenie na die vervaldatum gebruik nie.
☆ Moenie eet, drink of rook in die omgewing waar die monsters en kits hanteer word nie.
☆ Hanteer alle monsters asof dit aansteeklike middels bevat.
☆ Let op gevestigde voorsorgmaatreëls teen mikrobiologiese gevare gedurende alle prosedures en volg die standaardprosedures vir die korrekte wegdoen van monsters.
☆ Dra beskermende klere soos laboratoriumjasse, weggooibare handskoene en oogbeskerming wanneer monsters bepaal word.
☆ Volg standaard bio-veiligheidsriglyne vir die hantering en wegdoen van potensiële infektiewe materiaal.
☆ Humiditeit en temperatuur kan die resultate nadelig beïnvloed.
Monsterversameling en voorbereiding
1. Die SARS-COV2 (COVID-19) IgG /IgM-toets kan uitgevoer word op volbloed /serum /plasma.
2. Om volbloed-, serum- of plasma -monsters te versamel na gereelde kliniese laboratoriumprosedures.
3. Toetsing moet onmiddellik na die versameling van die monster uitgevoer word. Moenie die monsters by kamertemperatuur vir lang periodes agterlaat nie. Vir langtermynberging moet monsters onder -20 ℃ gehou word. Volbloed moet by 2-8 ℃ geberg word as die toets binne 2 dae na die versameling uitgevoer moet word. Moenie volbloedmonsters vries nie.
4. Bring monsters na kamertemperatuur voor die toetsing. Bevrore monsters moet heeltemal ontdooi en goed gemeng word voordat dit getoets word. Monsters moet nie herhaaldelik gevries en ontdooi word nie.
Toetsprosedure
1. Laat die toets, monster, buffer en/of kontroles kamertemperatuur bereik 15-30 ℃ (59-86 ℉) voordat dit getoets word.
2. Bring die sak na kamertemperatuur voordat u dit oopmaak. Verwyder die toetsapparaat van die verseëlde sak en gebruik dit so gou as moontlik.
3. Plaas die toetsapparaat op 'n skoon en vlak oppervlak.
4. Hou die drupper vertikaal vas en dra 1 druppel monster (ongeveer 10 μl) oor na die monsterput (s) van die toetsapparaat, voeg dan 2 druppels buffer (ongeveer 70μL) by en begin die timer. Sien illustrasie hieronder.
5. Wag totdat die gekleurde lyn (s) verskyn. Lees resultate op 15 minute. Moenie die resultaat na 20 minute interpreteer nie.
AANTEKENINGE:
Die toepassing van voldoende hoeveelheid monster is noodsaaklik vir 'n geldige toetsuitslag. As migrasie (die benatting van membraan) nie na een minuut in die toetsvenster waargeneem word nie, voeg nog een druppel buffer by die monster.
Interpretasie van resultate
Positief:Beheerlyn en ten minste een toetslyn verskyn op die membraan. Die voorkoms van T2-toetslyn dui op die teenwoordigheid van COVID-19-spesifieke IgG-teenliggaampies. Die voorkoms van T1-toetslyn dui op die teenwoordigheid van COVID-19-spesifieke IgM-teenliggaampies. En as beide T1- en T2-lyn verskyn, dui dit aan dat die teenwoordigheid van beide Covid-19-spesifieke IgG- en IgM-teenliggaampies. Hoe laer die teenliggaamkonsentrasie is, hoe swakker is die resultaatlyn.
Negatief:Een gekleurde lyn verskyn in die kontrolegebied (c). Geen skynbare gekleurde lyn verskyn in die toetslynstreek.
Ongeldig:Beheerlyn verskyn nie. Onvoldoende monstervolume of verkeerde prosedurele tegnieke is die waarskynlikste redes vir kontrolelynfout. Gaan die prosedure na en herhaal die toets met 'n nuwe toetsapparaat. As die probleem voortduur, staak dit onmiddellik om die toetsstel te gebruik en kontak u plaaslike verspreider.
Beperkings
1.Die SARS-COV2 (COVID-19) IgG/IgM-toets is slegs vir in vitro diagnostiese gebruik. Die toets moet slegs gebruik word vir die opsporing van Covid-19-teenliggaampies in volbloed / serum / plasma-monsters. Nóg die kwantitatiewe waarde nóg die toename in 2. Covid-19-teenliggaampies kan deur hierdie kwalitatiewe toets bepaal word.
3. Soos met alle diagnostiese toetse, moet alle resultate saam met ander kliniese inligting beskikbaar wees vir die dokter.
4. As die toetsresultaat negatief is en kliniese simptome voortduur, word addisionele toetsing met ander kliniese metodes aanbeveel. 'N Negatiewe resultaat belemmer op geen tydstip die moontlikheid van virusinfeksie van Covid-19 nie.
Uitstallinginligting
Eresertifikaat
Maatskappyprofiel
Ons, Hangzhou TestSea Biotechnology Co., Ltd is 'n vinnig groeiende professionele biotegnologieonderneming wat spesialiseer in die ondersoek, ontwikkeling, vervaardiging en verspreiding van gevorderde in-vitro-diagnostiese toetsstelle en mediese instrumente.
Ons fasiliteit is GMP, ISO9001 en ISO13458 gesertifiseer en ons het CE FDA -goedkeuring. Nou sien ons uit om saam te werk met meer oorsese ondernemings vir onderlinge ontwikkeling.
Ons lewer vrugbaarheidstoetse, aansteeklike siektestoetse, dwelmmisbruiktoetse, hartmerkertoetse, tumormerkertoetse, voedsel- en veiligheidstoetse en diere -siektetoetse, en ons handelsmerktoetsealabs is ook bekend in sowel binnelandse as oorsese markte. Die beste gehalte en gunstige pryse stel ons in staat om meer as 50% die binnelandse aandele te neem.
Produkproses
1. Voorsien
2. dek
3. Kruismembraan
4. Sny strook
5. samestelling
6. Pak die sakke
7. Seel die sakke
8. Pak die boks
9.Casement
