JAMACH se COVID-19 vinnige antigeentoets – ARTG385429
ININLEIDING
Die JAMACH'S COVID-antigeentoetskasset vervaardig deur Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd is 'n vinnige toets vir die kwalitatiewe opsporing van SARS-Cov-2 nukleokapied-antigeen in anterior menslike neusdeppermonsters wat direk van individue wat van COVID 19 verdink word, ingesamel word. Dit word gebruik om hulp met die diagnose van SARS-CoV-2-infeksie wat tot COVID-19-siekte kan lei. Die toets is slegs eenmalig en bedoel vir selftoetsing. Slegs aanbeveel vir simptomatiese individue. Dit word aanbeveel om hierdie toets binne 7 dae na simptoomaanvang te gebruik. Dit word ondersteun deur die kliniese prestasiebeoordeling. Dit word aanbeveel dat die selftoets deur persone 18 jaar en ouer gebruik word en dat individue onder 18 jaar deur 'n volwassene bygestaan moet word. Moenie die toets op kinders onder die ouderdom van 2 gebruik nie.
| Assay tipe | Laterale vloei PC toets |
| Toets tipe | Kwalitatief |
| Toets materiaal | Neusdepper- |
| Toets duur | 5-15 min |
| Pakgrootte | 1 toets/boks, 5 toetse/boks, 20 toetse/boks |
| Bergingstemperatuur | 4-30 ℃ |
| Raklewe | 2 jaar |
| Sensitiwiteit | 97%(84,1%-99,9%) |
| Spesifisiteit | 98% (88,4%-100%)) |
| Beperking van opsporing | 50TCID50/ml |
INREAGENTE EN MATERIALE VERSKAF
| 1 toets/boks | 1 toetskasset, 1 steriele depper, 1 onttrekkingsbuis met buffer en doppie, 1 instruksiegebruik |
| 5 Toets/boks | 5 toetskasset, 5 steriele depper, 5 onttrekkingsbuise met buffer en doppie, 5 instruksiegebruik |
| 20 Toets/boks | 20 Toetskasset, 20 Steriele Depper, 20 Onttrekkingsbuise met Buffer en Dop, 4 Gebruiksaanwysings |
INGEBRUIKSAANWYSINGS
① Was jou hande
②Gaan die inhoud van die stel na voor toets
③ Kontroleer die vervaldatum wat op die kassetfoeliesakkie gevind word en verwyder die kasset uit die sakkie.
④ Verwyder foelie uit ekstraksiebuis wat buffervloeistof bevat en plaasin die gat aan die agterkant van die boks.
⑤Verwyder die depper versigtig sonder om aan die punt te raak. Steek die hele punt van die depper, 2 tot 3 cm in 'n neusgat, verwyder die depper versigtig sonder om aan diewenk. Vryf die binnekant van die neusgat in sirkelbewegings 5 keer vir ten minste 15 sekondes, neem nou dieselfde neusdepper en steek dit in die ander neusgat en herhaal.
⑥Plaas die depper in die onttrekkingsbuis. Draai die depper vir ongeveer 10 sekondes en roer 10 keer terwyl jy die depper teen die binnekant van die buis druk omdruk soveel vloeistof as moontlik uit.
⑦ Maak die onttrekkingsbuis toe met die meegeleverde doppie.
⑧ Meng deeglik deur die onderkant van die buis te tik. Plaas 3 druppels van die monster vertikaal in die monstervenster van die toetskasset. Lees die resultaat na 10-15 minute. Let wel: Die uitslag moet binne 20 minute gelees word, anders word 'n herhaaltoets aanbeveel.
⑨ Draai die gebruikte toetsstelkomponente en deppermonsters versigtig toe, enplaas in 'n afvalsak voordat dit in 'n huishoudelike afval weggegooi word.
Jy kan verwys na hierdie instruksie Gebruik Vedio:
ININTERPRETASIE VAN RESULTATE
Twee gekleurde lyne sal verskyn. Een in die kontrolestreek (C) en een in die toetsstreek (T). LET WEL: die toets word as positief beskou sodra selfs 'n dowwe streep verskyn. Positiewe resultaat beteken dat SARS-CoV-2-antigene in jou monster opgespoor is, en jy sal waarskynlik besmet wees en vermoedelik aansteeklik wees. Verwys na jou relevante gesondheidsowerheid vir advies oor of 'n PCR-toets is
vereis om jou resultaat te bevestig.
Een gekleurde lyn verskyn in die beheergebied (C). Geen duidelike gekleurde lyn verskyn in die toetsgebied (T). Dit beteken dat geen SARS-CoV-2-antigeen opgespoor is nie en dit is onwaarskynlik dat jy COVID-19 sal hê. Gaan voort om alle plaaslike te volg
riglyne en maatreëls wanneer jy met ander in aanraking kom, aangesien jy dalk besmet is. As simptome voortduur, herhaal die toets na 1-2 dae aangesien SARS-Cov-2 antigeen nie presies in alle fases van 'n infeksie opgespoor kan word nie
Geen gekleurde lyne verskyn in die kontrolegebied (C). Die toets is ongeldig selfs al is daar geen lyn in die toetsstreek (T). Ongeldige resultaat dui aan dat jou toets 'n fout ervaar het en nie in staat is om die resultaat van die toets te interpreteer nie. Onvoldoende monstervolume of verkeerde hantering is die mees waarskynlike redes hiervoor. Jy sal weer moet toets met 'n nuwe vinnige antigeentoetsstel. As u steeds simptome het, moet u uself tuis isoleer en kontak met ander vermy
voor die hertoets.
Australiese gemagtigde verteenwoordiger:
Jamach PTY BPK
Suite 102, 25 Angas St, Meadowbank, NSW, 2114, Australië
www.jamach.com.au/product/rat
hello@jamach.com.au