Griep A/B + COVID-19-antigeen-kombinasietoets
【BEOOGDE GEBRUIK】
Testsealabs® Die toets is bedoel vir gebruik in die gelyktydige vinnige in vitro-opsporing en differensiasie van griep A-virus, griep B-virus en COVID-19-virus nukleokapsiedproteïenantigeen, maar onderskei nie tussen SARS-CoV en COVID-19 virusse en is nie bedoel om influensa C-antigene op te spoor nie. Prestasie-eienskappe kan verskil teenoor ander opkomende griepvirusse. Influenza A, griep B en COVID-19 virale antigene is oor die algemeen waarneembaar in boonste respiratoriese monsters tydens die akute fase van infeksie. Positiewe resultate dui op die teenwoordigheid van virale antigene, maar kliniese korrelasie met pasiëntgeskiedenis en ander diagnostiese inligting is nodig om infeksiestatus te bepaal. Positiewe resultate sluit nie bakteriële infeksie of mede-infeksie met ander virusse uit nie. Die middel wat opgespoor word, is dalk nie die definitiewe oorsaak van siekte nie. Negatiewe COVID-19-resultate, van pasiënte met simptoomaanvang langer as vyf dae, moet as vermoedelik behandel word en bevestiging met 'n molekulêre toets, indien nodig, vir pasiëntbestuur, kan uitgevoer word. Negatiewe resultate sluit nie COVID-19 uit nie en moet nie as die enigste basis vir behandeling of pasiëntbestuursbesluite gebruik word nie, insluitend infeksiebeheerbesluite. Negatiewe resultate moet oorweeg word in die konteks van 'n pasiënt se onlangse blootstelling, geskiedenis en die teenwoordigheid van kliniese tekens en simptome wat ooreenstem met COVID-19. Negatiewe resultate sluit nie griepvirusinfeksies uit nie en moet nie as die enigste basis vir behandeling of ander pasiëntbestuursbesluite gebruik word nie.
【Spesifikasie】
250 stuks/boks (25 toetstoestelle + 25 ekstraksiebuise + 25 ekstraksiebuffer + 25 gesteriliseerde deppers + 1 produkinsetsel)
1. Toets toestelle
2. Ekstraksiebuffer
3. Onttrekkingsbuis
4. Gesteriliseerde depper
5. Werkstasie
6. Pakkie byvoeging
【MONSTER VERSAMELING EN VOORBEREIDING】
Deppermonsterversameling 1. Slegs die depper wat in die kit voorsien word, moet gebruik word vir die versameling van nasofaryngeale deppers. Om 'n nasofaryngeale spoelmonster te versamel, steek die depper versigtig in die neusgat wat die mees sigbare dreinering vertoon, of die neusgat wat die meeste verstop is as dreinering nie sigbaar is nie. Druk die depper met sagte rotasie totdat weerstand op die vlak van die turbinate (minder as een duim in die neusgat) bereik word. Draai die depper 5 keer of meer teen die neuswand en verwyder dan stadig uit die neusgat. Gebruik dieselfde depper en herhaal monsterversameling in die ander neusgat. 2. Griep A/B + COVID-19-antigeen-kombinasietoetskasset kan op nasofaryngeale depper toegedien word. 3. Moenie die nasofaryngeale depper terugbring na die oorspronklike papierverpakking nie. 4. Vir die beste werkverrigting moet direkte nasofaryngeale deppers so gou moontlik na versameling getoets word. As onmiddellike toetsing nie moontlik is nie, en om die beste werkverrigting te handhaaf en moontlike kontaminasie te vermy, word dit sterk aanbeveel dat die nasofaryngeale depper in 'n skoon, ongebruikte plastiekbuis geplaas word wat met pasiëntinligting gemerk is, die monsterintegriteit behou en by kamertemperatuur styf toegemaak word (15). -30°C) vir tot 1 uur voor toetsing. Maak seker dat die depper stewig in die buis pas en die doppie styf toe is. Indien meer as 1 uur vertraging voorkom, gooi monster weg. 'n Nuwe monster moet vir toetsing versamel word. 5. Indien monsters vervoer moet word, moet dit verpak word in ooreenstemming met plaaslike regulasies wat die vervoer van etiologiese middels dek.
【GEBRUIKSAANWYSINGS】
Laat die toets, monster, buffer en/of kontroles kamertemperatuur 15-30℃ (59-86℉) bereik voor toetsing. 1. Plaas die onttrekkingsbuis in die werkstasie. Hou die ekstraksie-reagensbottel onderstebo vertikaal. Druk die bottel en laat die oplossing vrylik in die ekstraksiebuis val sonder om aan die rand van die buis te raak. Voeg 10 druppels oplossing by die ekstraksiebuis. 2.Plaas die deppermonster in die ekstraksiebuis. Draai die depper vir ongeveer 10 sekondes terwyl jy die kop teen die binnekant van die buis druk om die antigeen in die depper vry te laat. 3.Verwyder die depper terwyl jy die depperkop teen die binnekant van die onttrekkingsbuis vasdruk terwyl jy dit verwyder om soveel vloeistof as moontlik uit die depper te verdryf. Gooi die depper weg in ooreenstemming met jou biogevaarlike afvalverwyderingsprotokol. 4. Bedek die buis met dop, voeg dan 3 druppels van die monster vertikaal in die linker monstergat en voeg nog 3 druppels van die monster in die regte monstergat vertikaal. 5.Lees die resultaat na 15 minute. As dit vir 20 minute of langer ongelees gelaat word, is die resultate ongeldig en 'n herhaal toets word aanbeveel.
INTERPRETASIE VAN RESULTATE
(Verwys asseblief na die illustrasie hierbo)
POSITIEWE Griep A:* Twee duidelike gekleurde lyne verskyn. Een reëlmoet in die beheerlynstreek (C) wees en 'n ander lyn moet in dieGriep A-streek (A). 'n Positiewe resultaat in die Influenza A-streekdui aan dat Influenza A-antigeen in die monster opgespoor is.
POSITIEWE Griep B:* Twee duidelike gekleurde lyne verskyn. Een reëlmoet in die beheerlynstreek (C) wees en 'n ander lyn moet in dieGriep B-streek (B). 'n Positiewe resultaat in die Influenza B-streekdui aan dat Influenza B-antigeen in die monster opgespoor is.
POSITIEWE Griep A en Griep B: * Drie verskillende kleurelyne verskyn. Een lyn moet in die beheerlynstreek (C) wees en dieander twee lyne moet in die Griep A-streek (A) en Influenza B weesstreek (B). 'n Positiewe resultaat in die Influenza A-streek en Griep Bstreek dui aan dat Influenza A-antigeen en Influenza B-antigeen wasin die monster opgespoor.
*LET WEL: Die intensiteit van die kleur in die toetslynstreke (A of B) salwissel na gelang van die hoeveelheid Griep A- of B-antigeen wat in die monster teenwoordig is.Enige kleurskakering in die toetsstreke (A of B) moet dus oorweeg wordpositief.
NEGATIEF: Een gekleurde lyn verskyn in die beheerlyngebied (C).
Geen duidelike gekleurde lyn verskyn in die toetslynstreke (A of B). Anegatiewe resultaat dui daarop dat Influenza A of B antigeen nie in diemonster, of is daar maar onder die opsporingslimiet van die toets. Die pasiënt s'nmonster moet gekweek word om seker te maak dat daar geen griep A of B is nieinfeksie. As die simptome nie ooreenstem met die resultate nie, kry nog eenmonster vir virale kultuur.
ONGELDIG: Beheerlyn verskyn nie. Onvoldoende monstervolume ofverkeerde proseduretegnieke is die mees waarskynlike redes vir beheerlyn mislukking. Hersien die prosedure en herhaal die toets met 'n nuwe toets. Asdie probleem voortduur, hou dadelik op om die toetsstel te gebruik enkontak jou plaaslike verspreider.
【INTERPRETASIE VAN RESULTATE】 Interpretasie van Griep A/B resultate (aan die linkerkant) Influenza A Virus POSITIEF:* Twee gekleurde lyne verskyn. Een gekleurde lyn moet altyd in die kontrolelynstreek (C) verskyn en 'n ander lyn moet in die Griep A-lynstreek (2) wees. Griep B-virus POSITIEF:* Twee gekleurde lyne verskyn. Een gekleurde lyn moet altyd in die kontrolelynstreek (C) verskyn en 'n ander lyn moet in die Griep B-lynstreek(1) wees. Griep A-virus en griep B-virus POSITIEF:* Drie gekleurde lyne verskyn. Een gekleurde lyn moet altyd in die kontrolelyngebied (C) verskyn en twee toetslyne moet in die Griep A-lyngebied (2) en Griep B-lyngebied(1) wees *LET WEL: Die intensiteit van die kleur in die toetslynstreke kan wissel na gelang van die
konsentrasie van influensa A-virus en griep B-virus teenwoordig in die monster. Daarom moet enige kleurskakering in die toetslyngebied as positief beskou word. Negatief: Een gekleurde lyn verskyn in die kontrolegebied (C). Geen duidelike gekleurde lyn verskyn in die toetslynstreke nie. Ongeldig: Beheerreël verskyn nie. Onvoldoende monstervolume of verkeerde proseduretegnieke is die mees waarskynlike redes vir beheerlynversaking. Hersien die prosedure en herhaal die toets met 'n nuwe toetstoestel. As die probleem voortduur, hou dadelik op om die toetsstel te gebruik en kontak jou plaaslike verspreider.
Interpretasie van COVID-19-antigeenresultate (aan die regterkant) Positief: Twee lyne verskyn. Een lyn moet altyd in die kontrolelyngebied (C) verskyn, en 'n ander een skynbare gekleurde lyn moet in die toetslyngebied (T) verskyn. *LET WEL: Die intensiteit van die kleur in die toetslynstreke kan wissel na gelang van die konsentrasie van COVID-19-antigeen teenwoordig in die monster. Daarom moet enige kleurskakering in die toetslyngebied as positief beskou word. Negatief: Een gekleurde lyn verskyn in die kontrolegebied (C). Geen duidelike gekleurde lyn verskyn in die toetslyngebied (T). Ongeldig: Beheerreël verskyn nie. Onvoldoende monstervolume of verkeerde proseduretegnieke is die mees waarskynlike redes vir beheerlynversaking. Hersien die prosedure en herhaal die toets met 'n nuwe toetstoestel. As die probleem voortduur, hou dadelik op om die toetsstel te gebruik en kontak jou plaaslike verspreider.