Griep A/B + Covid-19 Antigeen Combo-toets

Kort beskrywing:


Produkbesonderhede

Produk tags

Bedoelde gebruik

TOETSEALABS® Die toets is bedoel vir gebruik in die gelyktydige vinnige in vitro-opsporing en differensiasie van griep A-virus, griep B-virus, en Covid-19-virus-nukleokapsid proteïenantigeen, maar onderskei nie tussen SARS-COV en COVID-19-virusse en nie is nie bedoel om griep C -antigene op te spoor nie. Prestasie -eienskappe kan wissel teen ander opkomende griepvirusse. Influenza A, griep B, en virale antigene van Covid-19 is oor die algemeen waarneembaar in die boonste respiratoriese monsters tydens die akute fase van infeksie. Positiewe resultate dui op die teenwoordigheid van virale antigene, maar kliniese korrelasie met die geskiedenis van die pasiënt en ander diagnostiese inligting is nodig om infeksiestatus te bepaal. Positiewe resultate sluit nie bakteriële infeksie of mede-infeksie met ander virusse uit nie. Die middel wat opgespoor is, is moontlik nie die definitiewe oorsaak van siekte nie. Negatiewe Covid-19-resultate, van pasiënte met simptoomaanvang van langer as vyf dae, moet as vermoedelik en bevestiging met 'n molekulêre toets, indien nodig, vir pasiënthantering behandel word. Negatiewe resultate sluit nie COVID-19 uit nie en moet nie gebruik word as die enigste basis vir behandelings- of pasiëntbestuurbesluite nie, insluitend besluite oor infeksiebeheer. Negatiewe resultate moet oorweeg word in die konteks van die onlangse blootstelling, geskiedenis en die teenwoordigheid van kliniese tekens en simptome van 'n pasiënt wat ooreenstem met Covid-19. Negatiewe resultate sluit nie die infeksies in die griepvirus uit nie en moet nie as die enigste basis vir behandeling of ander besluite oor pasiëntbestuur gebruik word nie.

Spesifikasie

250pc/vak (25 toetstoestelle+ 25 ekstraksiebuise+ 25 ekstraksiebuffer+ 25steriliseerde deppers+ 1 produkinsetsel)

1. Toetsapparate
2. Ekstraksiebuffer
3. Ekstraksiebuis
4. gesteriliseerde depper
5. Werkstasie
6. pakketinsetsel

Image002

Monsterversameling en voorbereiding

Swab -monsterversameling 1. Slegs die depper wat in die stel voorsien word, moet gebruik word vir nasofaryngeale depperversameling. Om 'n nasofaryngeale WAB -monster te versamel, plaas die depper versigtig in die neusgat wat die sigbaarste dreinering vertoon, of die neusgat wat die meeste stamp as dreinering nie sigbaar is nie. Druk die depper met 'n sagte rotasie totdat die weerstand op die vlak van die turbinate (minder as een duim in die neusgat) voldoen. Draai die depper vyf keer of meer teen die neusmuur en verwyder dan stadig van die neusgat. Herhaal monsterversameling in die ander neusgat met dieselfde depper. 2. griep A/B + Covid-19 Antigeen Combo Test Cassette kan op nasofaryngeale depper toegepas word. 3. Moenie die nasofaryngeale depper na die oorspronklike papierverpakking terugstuur nie. 4. Vir die beste prestasie moet direkte nasofaryngeale deppers so gou as moontlik na die versameling getoets word. As onmiddellike toetsing nie moontlik is nie, en om die beste werkverrigting te handhaaf en moontlike besoedeling te vermy, word dit sterk aanbeveel dat die nasofaryngeale depper in 'n skoon, ongebruikte plastiekbuis gemerk is met pasiëntinligting, die integriteit van die monster behou en by kamertemperatuur styf bedek is (15 (15 -30 ° C) vir tot 1 uur voor die toetsing. Sorg dat die depper veilig in die buis pas en die dop is styf toegemaak. As u meer as 1 uur vertraging plaasvind, moet u die monster wegdoen. 'N Nuwe monster moet versamel word vir toetsing. 5. As monsters vervoer moet word, moet dit gepak word in ooreenstemming met die plaaslike regulasies wat die vervoer van etiologieseagente dek

Image003

Aanwysings vir gebruik 

Laat die toets, monster, buffer en/of kontroles kamertemperatuur 15-30 ℃ (59-86 ℉) bereik voordat dit getoets word. 1. Plaas die ekstraksiebuis in die werkstasie. Hou die ekstraksie -reagensbottel vertikaal onderstebo. Druk die bottel in en laat die oplossing vrylik in die ekstraksiebuis val sonder om aan die rand van die buis te raak. Voeg 10 druppels oplossing by die ekstraksiebuis. 2. Plaas die deppermonster in die ekstraksiebuis. Draai die depper vir ongeveer 10 sekondes terwyl u die kop teen die binnekant van die buis druk om die antigeen in die depper vry te laat. 3. Verwyder die depper terwyl u die depper kop teen die binnekant van die ekstraksiebuis druk terwyl u dit verwyder om soveel vloeistof as moontlik uit die depper te verdryf. Gooi die depper in ooreenstemming met u protokol vir die verwydering van biohazard afval. 4. Bedek die buis met CAP, voeg dan 3 druppels van die monster in die linker monstergat vertikaal en voeg nog 3 druppels van die monster in die regtermonstergat. 5. Lees die resultaat na 15 minute. As dit 20 minute of langer ongelees is, is die resultate ongeldig en word 'n herhalingstoets aanbeveel.

 

Interpretasie van resultate

(Raadpleeg die illustrasie hierbo)

Positiewe griep A:* Twee duidelike gekleurde lyne verskyn. Een lynmoet in die beheerlynstreek (c) wees en 'n ander lyn moet in dieGriep A -streek (A). 'N positiewe resultaat in die griep A -streekDui aan dat griep A -antigeen in die monster opgespoor is.

Positiewe griep B:* Twee duidelike gekleurde lyne verskyn. Een lynmoet in die beheerlynstreek (c) wees en 'n ander lyn moet in dieInfluenza B -streek (B). 'N Positiewe resultaat in die griep B -streekDui aan dat griep B -antigeen in die monster opgespoor is.

Positiewe griep A en griep B: * Drie duidelike gekleurdeLyne verskyn. Een lyn moet in die beheerlynstreek (c) en dieAnder twee lyne moet in die griep A -A) en griep B weesStreek (B). 'N Positiewe resultaat in die griep A -streek en griep Bstreek dui aan dat griep A -antigeen en griep B -antigeen wasin die monster opgespoor.

*Opmerking: die intensiteit van die kleur in die toetslynstreke (a of b) salwissel op grond van die hoeveelheid griep A- of B -antigeen wat in die monster voorkom.Dus moet enige kleurskak in die toetsstreke (A of B) oorweeg wordpositief.

Negatief: Een gekleurde lyn verskyn in die kontrolelynstreek (C).

Geen oënskynlike gekleurde lyn verskyn in die toetslynstreke (A of B) nie. Nnegatiewe resultaat dui aan dat griep A- of B -antigeen nie in diemonster, of is daar, maar onder die opsporingsgrens van die toets. Die pasiënt s'nmonster moet gekweek word om seker te maak dat daar geen griep A of B is nieinfeksie. As die simptome nie met die resultate ooreenstem nie, kry 'n ander eensteekproef vir virale kultuur.

Ongeldig: Beheerlyn verskyn nie. Onvoldoende monstervolume ofVerkeerde prosedurele tegnieke is die waarskynlikste redes vir beheerlynonderbreking. Gaan die prosedure na en herhaal die toets met 'n nuwe toets. AsDie probleem bly voort, staak onmiddellik met die toetsstel enKontak u plaaslike verspreider.

Image004

【Interpretasie van resultate】 Interpretasie van griep A/B -resultate (aan die linkerkant) Influenza 'n Virus positief:* Twee gekleurde lyne verskyn. Een gekleurde lyn moet altyd in die kontrolelynstreek (c) verskyn en 'n ander lyn in die griep van 'n lynstreek (2) moet wees. Influenza B -virus positief:* Twee gekleurde lyne verskyn. Een gekleurde lyn moet altyd in die beheerlynstreek (c) verskyn en 'n ander lyn moet in die griep B -lynstreek (1) wees. Influenza 'n Virus en Influenza B -virus positief:* Drie gekleurde lyne verskyn. Een gekleurde lyn moet altyd in die kontrolelynstreek (c) verskyn en twee toetslyne moet in die griep wees 'n Lyngebied (2) en griep B -lynstreek (1) *Opmerking: die intensiteit van die kleur in die toetslynstreke kan wissel afhangende van die

Konsentrasie van griep A -virus en griep B -virus teenwoordig in die monster. Daarom moet enige kleurskakering in die toetslynstreek as positief beskou word. Negatief: Een gekleurde lyn verskyn in die kontrole -streek (c). Geen oënskynlike gekleurde lyn verskyn in die toetslynstreke. Ongeldig: Beheerlyn verskyn nie. Onvoldoende monstervolume of verkeerde prosedurele tegnieke is die waarskynlikste redes vir kontrolelynfout. Gaan die prosedure na en herhaal die toets met 'n nuwe toetsapparaat. As die probleem voortduur, staak dit onmiddellik om die toetsstel te gebruik en kontak u plaaslike verspreider.

Image005

Interpretasie van COVID-19-antigeenresultate (aan die regterkant) Positief: Twee reëls verskyn. Een reël moet altyd in die kontrolelynstreek (c) verskyn, en 'n ander oënskynlike gekleurde lyn moet in die toetslynstreek (t) verskyn. *Opmerking: die intensiteit van die kleur in die toetslynstreke kan wissel afhangende van die konsentrasie van Covid-19-antigeen wat in die monster voorkom. Daarom moet enige kleurskakering in die toetslynstreek as positief beskou word. Negatief: Een gekleurde lyn verskyn in die kontrole -streek (c). Geen oënskynlike gekleurde lyn verskyn in die toetslynstreek (t). Ongeldig: Beheerlyn verskyn nie. Onvoldoende monstervolume of verkeerde prosedurele tegnieke is die waarskynlikste redes vir kontrolelynfout. Gaan die prosedure na en herhaal die toets met 'n nuwe toetsapparaat. As die probleem voortduur, staak dit onmiddellik om die toetsstel te gebruik en kontak u plaaslike verspreider.

Stuur u boodskap aan ons:

Stuur u boodskap aan ons:

Skryf u boodskap hier en stuur dit aan ons